Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo kontra konwersacyjne porady antykoncepcyjne podczas hospitalizacji położniczej

29 października 2019 zaktualizowane przez: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Wideo kontra konwersacyjne porady antykoncepcyjne podczas hospitalizacji położniczej: randomizowane badanie COMSE

Randomizowane badanie porównujące wychwyt LARC i satysfakcję po wideo lub konwersacyjnym poradnictwie antykoncepcyjnym dla kobiet w ciąży podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające poradnictwo w zakresie antykoncepcji w warunkach przyjmowania i natychmiastowego stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC). W dwóch miejskich szpitalach publicznych z dużą populacją nastolatków uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ustrukturyzowanej, osobistej rozmowy z wyszkolonym doradcą lub do 14-minutowego filmu zawierającego te same informacje. Obie grupy uczestników otrzymały materiały pisemne i obie miały możliwość zadawania pytań doradcy. Zmierzono całkowity czas do zakończenia poradnictwa, a także satysfakcję uczestniczek, wiedzę na temat antykoncepcji przed i po interwencji oraz zamierzoną metodę antykoncepcji poporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Cartagena, Kolumbia
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Kolumbia
        • Metrosalud Manrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żywa ciąża >20 tygodnia ciąży
  • Przyjęcie na oddział położniczy z powodu porodu
  • Wiek >14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ból >=8 w skali bólu TWARZY Wonga-Bakera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porady wideo
Grupa wideo obejrzała 13,75-minutowy film, na którym lokalny doradca z Kolumbii czyta scenariusz zawierający te same informacje dostarczone przez poradnictwo konwersacyjne i na koniec miała okazję zadać pytania.
Inny: Porady wideo
Porady wideo
Aktywny komparator: Konsultacje konwersacyjne
Grupa konwersacyjna uczestniczyła w ustrukturyzowanej, bezpośredniej rozmowie z wyszkolonym doradcą.
Inny: Konsultacje konwersacyjne
Konsultacje konwersacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas doradztwa
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji średnio poniżej 30 minut
Czas trwania porady w minutach (od rozpoczęcia porady do zakończenia wszystkich udzielonych odpowiedzi). Zegar nie był zatrzymywany na przerwy, które były dozwolone w razie potrzeby.
Bezpośrednio po interwencji średnio poniżej 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wiedzy
Ramy czasowe: Jedna godzina
Średnia całkowita poprawna odpowiedź (wynik) na 7 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących wiedzy na temat antykoncepcji. Całkowity możliwy wynik to 0-7, gdzie 7 oznacza 100% poprawnych odpowiedzi. Wynik mierzony po wypełnieniu kwestionariusza wiedzy, średnio mniej niż godzinę, przed (przed) i po (po) poradnictwie.
Jedna godzina
Liczba uczestniczek inicjujących wychwyt LARC po porodzie
Ramy czasowe: Oceniane w momencie wypisu ze szpitala, średnio poniżej 2 dni
Liczba uczestniczek rozpoczynających długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC – wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub implant) przed wypisem ze szpitala.
Oceniane w momencie wypisu ze szpitala, średnio poniżej 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Universidad de Antioquia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11331b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Poszczególne ośrodki przechowują dane papierowe w ramach planu monitorowania za pośrednictwem swojej placówki Institutional Review Board (IRB – University de Antioquia). Wprowadzili dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację drogą elektroniczną do REDCap w celu ich wykorzystania do analizy. Udostępniliśmy analizę zbiorczą poszczególnym witrynom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj