“有或没有监测的规定步行计划能否影响老年人的头晕？”

研究设计

1. 实验设计。 为了回答第一个和第二个研究目标，将对 54 名患有头晕的老年人进行一项实用的、随机的、前瞻性的临床研究。 这将在提供前庭治疗的佛罗里达医院运动医学和康复中心进行。 这些位于东奥兰多和温特帕克。
2. 关联设计。 将对实验设计中 54 名受试者收集的数据进行相关性分析，以确定 Timed Up and Go 的重测可靠性。
3. 横截面描述性设计。 将对头晕障碍量表的三个预测因子进行回归分析，这些预测因子是从实验设计中收集的 54 名受试者的数据以及 2015 年 6 月至 2018 年 6 月佛罗里达医院运动医学和康复物理治疗医学图表中获得的，满足纳入和协议 #1365169 中概述的排除标准。

对于将在佛罗里达医院地点进行的实验设计，以下数据将作为物理治疗师在初始评估期间的护理标准收集，如果需要更多时间，则在第一次后续物理治疗预约期间：mCTSIB， TUG、DGI、DHI、年龄、性别、体重指数、家庭情况、功能合并症指数 (FCI) 总计、驾驶能力、药物和保险类型。 受试者在第十次就诊前签署知情同意书后，研究人员将通知研究协调员对患者的病历进行回顾性图表审查。 研究协调员将从受试者的病历中提取以下基线测量值：DGI、mCTSIB、DHI、TUG 和社会人口统计数据，包括年龄、性别、体重指数、家庭情况（独自生活或有社会支持）、功能性合并症指数 (FCI) 总计、驾驶能力（能或不能）、眩晕药物和保险类型（医疗保险/非医疗保险）。 根据回顾性图表审查，研究协调员将确定受试者是否有资格参与研究。

第 1 次访问：一旦研究协调员确定受试者有资格参加研究，受试者将被分配一个研究编号，并被随机分配到三个干预组之一。 研究人员可以启动或继续VR项目，并根据干预组启动研究干预。 对于 TUG 测试的重测可靠性，将进行一次练习试验，然后进行两次最终表现，这些表现将包含在数据分析中。 受试者还将被要求完成 IPAQ 简表问卷。 TUG 的重测信度和 IPAQ 简式问卷仅供研究使用。

访问2：研究人员可以根据干预组发起研究干预。

访视3 出院前访视：研究人员可根据干预组继续VR和干预。

出院或最后一次就诊：将重新评估所有结果指标（DGI、TUG、mCTSIB、DHI 和 IPAQ）。 DGI、TUG、mCTSIB 和 DHI 的出院分数是护理标准，而 IPAQ 仅用于研究目的。 每个参与者的总访问次数和干预时间（以周为单位）将记录为次要结果测量值。 这些研究数据将转发给研究协调员，并将存储在上锁的柜子和受密码保护的佛罗里达医院计算机中。

出院后 4 周：研究协调员将在完成出院总结后 4 周对所有受试者进行电话跟进，以使用 IPAQ 简短问卷获得身体活动水平。 这仅用于研究目的。 如果在 30 到 45 天之间的三个不同日期进行了三次后续电话尝试后仍未联系到受试者，则将停止对受试者的后续跟进。 一旦收集了 54 名受试者的所有数据，将开始数据分析。

样本量确定

预测大效应量的先验功效分析 (F=.25) 确定总共需要 54 名受试者（每组 18 名），他们符合纳入和排除标准，alpha 为 0.05 的常规值以达到 0.80 权力，其中包括 50% 的辍学率假设。

统计分析计划

结果将通过下表显示并附有支持性解释：

• 基线时各组参与者的临床和社会人口学特征。
• 三个干预组入出院时TUG、DGI、mCTSIB和D​​HI的比较。
• 根据入院、出院和 4 周随访时的 IPAQ 简表确定的自我报告步行活动（步行 MET-分钟/周）和总自我报告能量消耗（总体力活动 MET-分钟/周）的比较三个干预组之间
• 比较 VRWP 和 VRW 组步数记录的平均遵从度和达到步数目标的遵从率。 根据计步日志或步行日志，依从性被定义为低 (<33%)、中等 (33%-75%) 和高 (>75%)。 Hall 及其同事在研究凝视稳定性练习对患有头晕的老年人的疗效时使用了这种依从性分级。 (6)
• 比较三个干预组之间的总访问次数和干预时间（以周为单位）。
• Timed Up and Go 重测可靠性的类内相关系数
• TUG、DGI、mCTSIB 和 DHI 的逐步线性回归分析结果

在进行数据分析之前，将测试所有间隔和比率数据的正态性。 描述性统计将用于描述样本的特征并在基线时比较三组。 这将包括参数方差分析 (ANOVA) 和非参数社会人口学和临床数据的卡方分析。

分析将采用五个重复测量协方差分析 (ANCOVA)，根据年龄进行调整，具有两个自变量（组和时间）和五个结果测量（TUG、DGI、DHI、mCTSIB 和 IPAQ 简表）。 年龄的调整是基于与年龄相关的衰退。 将计算组内相关系数以确定 TUG 的重测可靠性，并将对基线时所有 54 名受试者进行以年龄为协变量的逐步线性回归，以确定 TUG、mCTSIB 和 DGI 是否是 DHI 的预测因子。 将使用双尾测试来比较两个步行组（VRWP 和 VRW）之间对步数记录和达到步数目标的依从性，并使用方差分析来比较三组之间的总访问次数和干预总时长（以周为单位） . 所有分析的 Alpha 将设置为 0.05 以测试显着差异。