"Pode um programa de caminhada prescrito com ou sem monitoramento impactar a tontura em adultos mais velhos?"

Projeto de pesquisa

1. Design experimental. Para responder aos objetivos do primeiro e do segundo estudo, será utilizado um estudo clínico pragmático, randomizado, prospectivo com 54 idosos com tontura. Isso será realizado nos locais de Medicina Esportiva e Reabilitação do Florida Hospital que oferecem terapia vestibular. Estes estão em East Orlando e Winter Park.
2. Projeto de Correlação. Uma análise de correlação será realizada nos dados coletados em 54 indivíduos no projeto experimental para estabelecer a confiabilidade teste-reteste do Timed Up and Go.
3. Desenho Descritivo Transversal. Uma análise de regressão será realizada em três preditores do Dizziness Handicap Inventory, obtidos a partir dos dados coletados em 54 indivíduos no delineamento experimental e nos prontuários médicos do Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation Fisioterapia de junho de 2015 a junho de 2018 que atenderam à inclusão e critérios de exclusão descritos no Protocolo nº 1365169.

Para o projeto experimental que será conduzido nos hospitais da Flórida, os seguintes dados serão coletados como padrão de atendimento pelo fisioterapeuta durante a avaliação inicial e, se for necessário mais tempo, durante a primeira consulta de fisioterapia de acompanhamento: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, idade, sexo, índice de massa corporal, situação doméstica, Índice de Comorbidade Funcional (FCI) total, capacidade de dirigir, medicamentos e tipo de seguro. Depois que o sujeito assinar o consentimento informado antes da décima visita, o coordenador do estudo será notificado pela equipe de pesquisa para realizar uma revisão retrospectiva do prontuário médico do paciente. O coordenador do estudo extrairá as seguintes medidas de linha de base do registro médico do sujeito: DGI, mCTSIB, DHI, TUG e dados sociodemográficos que incluem idade, sexo, índice de massa corporal, situação doméstica (vive sozinho ou com suporte social), comorbidade funcional Índice (FCI) total, capacidade de dirigir (capaz ou incapaz), medicamentos para vertigem e tipo de seguro (Medicare/Non Medicare). Com base na revisão retrospectiva do prontuário, o coordenador do estudo determinará se o sujeito é elegível para participar do estudo.

Visita 1: Uma vez que o coordenador do estudo determinou que o sujeito é elegível para participar do estudo, o sujeito receberá um número de pesquisa e será randomizado em um dos três grupos de intervenção. A equipe de pesquisa pode iniciar ou continuar o programa de RV e iniciar a intervenção de pesquisa de acordo com o grupo de intervenção. Para a confiabilidade teste-reteste do teste TUG, haverá uma tentativa prática seguida de duas execuções finais que serão incluídas na análise dos dados. O sujeito também será solicitado a preencher o questionário IPAQ-short form. A confiabilidade teste-reteste do TUG e do questionário IPAQ-short form são apenas para fins de pesquisa.

Visita 2: A equipe de pesquisa pode iniciar a intervenção de pesquisa de acordo com o grupo de intervenção.

Visita 3 para visita antes da alta: A equipe de pesquisa pode continuar a RV e a intervenção de acordo com o grupo de intervenção.

Alta ou última visita: Todas as medidas de desfecho (DGI, TUG, mCTSIB, DHI e IPAQ) serão reavaliadas. As pontuações de alta para DGI, TUG, mCTSIB e DHI são padrão de atendimento, enquanto o IPAQ é apenas para fins de pesquisa. O número total de visitas e a duração das intervenções (em semanas) para cada participante serão registrados como medidas de resultados secundários. Esses dados da pesquisa serão encaminhados ao coordenador do estudo e serão armazenados em um armário trancado e no computador do Florida Hospital protegido por senha.

Quatro semanas após a alta: O coordenador do estudo realizará um telefonema de acompanhamento para todos os indivíduos quatro semanas após a conclusão do resumo da alta para obter o nível de atividade física usando o questionário IPAQ. Isto é apenas para fins de pesquisa. Um acompanhamento de um sujeito será interrompido se um sujeito não for alcançado após três tentativas de telefonema de acompanhamento feitas em três dias diferentes entre 30 e 45 dias. A análise de dados começará assim que todos os dados de 54 indivíduos forem coletados.

Determinação do Tamanho da Amostra

Análise de poder a priori prevendo um grande tamanho de efeito (F=0,25) determinou que será necessário um total de 54 indivíduos (18 em cada grupo), que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão, com alfa no valor convencional de 0,05 para atingir 0,80 potência, que inclui uma suposição de uma taxa de abandono de 50%.

Plano de Análise Estatística

Os resultados serão apresentados através das seguintes tabelas com explicações de apoio:

• Características clínicas e sociodemográficas dos participantes por grupo na linha de base.
• Comparações de TUG, DGI, mCTSIB e DHI entre os três grupos de intervenção na admissão e na alta.
• Comparações de atividade de caminhada auto-relatada (caminhada MET-min/semana) e gasto energético total auto-relatado (atividade física total MET-min/semana) conforme determinado a partir do formulário curto do IPAQ na admissão, alta e acompanhamento de quatro semanas entre os três grupos de intervenção
• Comparações de médias de conformidade com o registro de log de passos e taxa de conformidade para atingir a meta de passos entre os grupos VRWP e VRW. A adesão é definida como baixa (<33%), moderada (33%-75%) e alta (>75%) com base no registro de passos ou caminhada. Essa classificação de conformidade foi usada por Hall e colegas em suas pesquisas sobre a eficácia dos exercícios de estabilidade do olhar em idosos com tontura.(6)
• Comparações do número total de visitas e duração das intervenções em semanas entre os três grupos de intervenção.
• Coeficientes de Correlação Intraclasse para a confiabilidade teste-reteste Timed Up and Go
• Resultado da análise de regressão linear passo a passo para TUG, DGI, mCTSIB e DHI

Todos os dados de intervalo e proporção serão testados quanto à normalidade antes de realizar a análise de dados. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características da amostra e comparar os três grupos na linha de base. Isso incluirá Análise de Variância (ANOVA) para dados paramétricos e qui-quadrado para dados sociodemográficos e clínicos não paramétricos.

As análises empregarão cinco medidas repetidas de Análise de Covariância (ANCOVA), ajustadas para idade, com duas variáveis ​​independentes (grupo e tempo) e cinco medidas de resultado (TUG, DGI, DHI, mCTSIB e IPAQ short form). O ajuste da idade é baseado no declínio relacionado à idade. O Coeficiente de Correlação Intraclasse será calculado para estabelecer a confiabilidade teste-reteste do TUG e uma regressão linear passo a passo com a idade como covariante será conduzida para todos os 54 indivíduos na linha de base para determinar se TUG, mCTSIB e DGI são preditores de DHI. O teste bicaudal será utilizado para comparar a conformidade com o registro do log de passos e atingir as metas de passos entre os dois grupos de caminhada (VRWP e VRW), e ANOVA para comparar o número total de visitas e duração total da intervenção em semanas entre os três grupos . Alfa para todas as análises será definido em 0,05 para testar a diferença significativa.