"Kan ett föreskrivet promenadprogram med eller utan övervakning påverka yrsel hos äldre vuxna?"

Forskningsdesign

1. Experimentell design. För att besvara den första och andra studiens mål kommer en pragmatisk, randomiserad, prospektiv, klinisk studie på 54 äldre vuxna med yrsel att användas. Detta kommer att genomföras på Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation platser som erbjuder vestibulär terapi. Dessa finns i East Orlando och Winter Park.
2. Korrelationsdesign. En korrelationsanalys kommer att utföras på data som samlats in på 54 försökspersoner i den experimentella designen för att fastställa tillförlitligheten för test-omtestning av Timed Up and Go.
3. Tvärsnittsbeskrivande design. En regressionsanalys kommer att utföras på tre prediktorer av Dizziness Handicap Inventory, erhållna från data som samlats in på 54 försökspersoner i den experimentella designen och från Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation Physical Therapy medicinska diagram från juni 2015 till juni 2018 som uppfyllde inkluderingen och uteslutningskriterier som beskrivs i protokoll #1365169.

För den experimentella designen som kommer att genomföras på Floridas sjukhus, kommer följande data att samlas in som standardvård av sjukgymnasten under den första utvärderingen, och om mer tid behövs, under den första uppföljande sjukgymnastiken: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, ålder, kön, body mass index, hemsituation, Functional Comorbidity Index (FCI) totalt, förmåga att köra bil, mediciner och försäkringstyp. Efter att försökspersonen undertecknat det informerade samtycket före det tionde besöket kommer studiekoordinatorn att meddelas av forskningspersonalen att genomföra en retrospektiv kartgranskning av patientens journal. Studiekoordinatorn kommer att extrahera följande baslinjemätningar från försökspersonens journal: DGI, mCTSIB, DHI, TUG och sociodemografiska data som inkluderar ålder, kön, body mass index, hemsituation (bor ensam eller med socialt stöd), Functional Comorbidity Index (FCI) totalt, förmåga att köra (kan eller oförmögen), mediciner för svindel och försäkringstyp (Medicare/Non-medicare). Baserat på den retrospektiva diagramgenomgången kommer studiekoordinatorn att avgöra om försökspersonen är berättigad att delta i studien.

Besök 1: När studiekoordinatorn har bestämt att försökspersonen är berättigad att delta i studien kommer försökspersonen att tilldelas ett forskningsnummer och kommer att randomiseras till en av de tre interventionsgrupperna. Forskarpersonalen kan initiera eller fortsätta VR-programmet och initiera forskningsinsatsen enligt insatsgruppen. För TUG-testets test-omtest-tillförlitlighet kommer det att finnas ett övningsförsök följt av två slutliga prestationer som kommer att inkluderas i dataanalysen. Försökspersonen kommer också att bli ombedd att fylla i IPAQ-kortformuläret. Test-omtest-tillförlitligheten för TUG och IPAQ-enkäten i kort form är endast för forskningsändamål.

Besök 2: Forskarpersonalen kan initiera forskningsinterventionen enligt interventionsgruppen.

Besök 3 för besök före utskrivning: Forskarpersonalen kan fortsätta VR och intervention enligt interventionsgruppen.

Utskrivning eller sista besök: Alla resultatmått (DGI, TUG, mCTSIB, DHI och IPAQ) kommer att omvärderas. Urladdningspoäng för DGI, TUG, mCTSIB och DHI är standardvård, medan IPAQ endast är för forskningsändamål. Det totala antalet besök och längden på interventioner (i veckor) för varje deltagare kommer att registreras som sekundära resultatmått. Dessa forskningsdata kommer att vidarebefordras till studiekoordinatorn och kommer att lagras i ett låst skåp och lösenordsskyddad Florida Hospital dator.

Fyra veckor efter utskrivning: Studiekoordinatorn kommer att genomföra ett uppföljande telefonsamtal till alla försökspersoner fyra veckor efter att sammanfattningen av utskrivningen har slutförts för att erhålla nivån av fysisk aktivitet med hjälp av IPAQ:s kortformulär. Detta är endast för forskningsändamål. En uppföljning av ett ämne kommer att avbrytas om ett ämne inte nås efter tre försök med uppföljande telefonsamtal under tre olika dagar mellan 30 och 45 dagar. Dataanalys kommer att påbörjas när all data från 54 försökspersoner har samlats in.

Provstorleksbestämning

A priori effektanalys som förutsäger en stor effektstorlek (F=0,25) fastställt att totalt 54 försökspersoner (18 i varje grupp), som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att behövas, med alfa vid det konventionella värdet 0,05 för att uppnå ett 0,80 effekt, som inkluderar ett antagande om ett avhopp på 50 % .

Statistisk analysplan

Resultaten kommer att presenteras genom följande tabeller med stödjande förklaringar:

• Kliniska och sociodemografiska egenskaper hos deltagare per grupp vid baslinjen.
• Jämförelser av TUG, DGI, mCTSIB och DHI mellan de tre interventionsgrupperna vid intagning och utskrivning.
• Jämförelser av självrapporterad gångaktivitet (gång MET-min/vecka) och total självrapporterad energiförbrukning (total fysisk aktivitet MET-min/vecka) som fastställts från IPAQ:s korta formulär om intagning, utskrivning och fyra veckors uppföljning mellan de tre interventionsgrupperna
• Jämförelser av medelvärden för överensstämmelse med stegloggregistrering och efterlevnadsgrad för att uppfylla stegmålet mellan VRWP- och VRW-grupperna. Efterlevnad definieras som låg (<33%), måttlig (33%-75%) och hög (>75%) baserat på stegloggen eller gångloggen. Denna gradering av följsamhet användes av Hall och kollegor i deras forskning om effektiviteten av blickstabilitetsövningar hos äldre vuxna med yrsel.(6)
• Jämförelser av totalt antal besök och längd på interventioner i veckor mellan de tre interventionsgrupperna.
• Intraklasskorrelationskoefficienter för tillförlitligheten för Timed Up and Go test-omtestning
• Resultat av stegvis linjär regressionsanalys för TUG, DGI, mCTSIB och DHI

Alla intervall- och förhållandedata kommer att testas för normalitet innan dataanalysen genomförs. Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva urvalets egenskaper och jämföra de tre grupperna vid baslinjen. Detta kommer att inkludera Variansanalys (ANOVA) för parametriska och Chi Square för icke-parametriska sociodemografiska och kliniska data.

Analyserna kommer att använda fem upprepade mätningar Analys av kovarians (ANCOVA), justering för ålder, med två oberoende variabler (grupp och tid) och fem utfallsmått (TUG, DGI, DHI, mCTSIB och IPAQ kortform). Åldersjusteringen baseras på åldersrelaterad nedgång. Intraklasskorrelationskoefficient kommer att beräknas för att fastställa test-omtest-tillförlitligheten för TUG och en stegvis linjär regression med ålder som kovariant kommer att utföras för alla 54 försökspersoner vid baslinjen för att avgöra om TUG, mCTSIB och DGI är prediktorer för DHI. Tvåsidigt test kommer att användas för att jämföra överensstämmelse med stegloggregistrering och uppfylla stegmål mellan de två gånggrupperna (VRWP och VRW), och ANOVA för att jämföra det totala antalet besök och den totala längden av interventionen i veckor mellan de tre grupperna . Alfa för alla analyser sätts till 0,05 för att testa för signifikant skillnad.