"A felírt gyalogos program megfigyeléssel vagy anélkül befolyásolhatja-e az idősebb felnőttek szédülését?"

Kutatási terv

1. Kísérleti terv. Az első és a második vizsgálati célkitűzés megválaszolására egy pragmatikus, randomizált, prospektív klinikai vizsgálatot alkalmaznak 54 szédülésben szenvedő idősebb felnőtten. Ezt a Florida Kórház Sportorvosi és Rehabilitációs helyszínein végzik majd, ahol vesztibuláris terápiát kínálnak. Ezek East Orlandóban és a Winter Parkban vannak.
2. Korrelációs tervezés. A kísérleti tervben 54 alanyon gyűjtött adatokon korrelációs elemzést végeznek, hogy megállapítsák a Timed Up and Go teszt-újrateszt megbízhatóságát.
3. Keresztmetszeti leíró tervezés. Regressziós elemzést végeznek a Dizzines Handicap Inventory három prediktorán, amelyeket a kísérleti tervben 54 alanyon gyűjtött adatokból, valamint a floridai kórházi sportorvosi és rehabilitációs fizikoterápiás 2015 júniusa és 2018 júniusa közötti orvosi diagramjaiból nyernek, amelyek megfeleltek a felvételnek és a 1365169. számú jegyzőkönyvben felvázolt kizárási feltételeket.

A Floridai Kórház helyszínein végrehajtandó kísérleti tervhez a következő adatokat gyűjti össze a fizikoterapeuta az alapellátás során a kezdeti értékelés során, és ha több időre van szükség, az első utólagos fizikoterápiás találkozó során: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, életkor, nem, testtömeg-index, otthoni helyzet, funkcionális komorbiditási index (FCI) összesen, vezetési képesség, gyógyszerek és biztosítás típusa. Miután az alany a tizedik vizit előtt aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatát, a kutatószemélyzet értesíti a vizsgálati koordinátort, hogy végezze el a beteg kórlapjának retrospektív áttekintését. A vizsgálati koordinátor a következő kiindulási méréseket veszi ki az alany kórlapjából: DGI, mCTSIB, DHI, TUG és szocio-demográfiai adatok, amelyek magukban foglalják az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet, az otthoni helyzetet (egyedül él vagy szociális támogatással), Funkcionális komorbiditás Összes index (FCI), vezetési képesség (képes vagy képtelen), szédülés elleni gyógyszerek és biztosítási típus (Medicare/Non-medica). A retrospektív diagram áttekintése alapján a vizsgálati koordinátor határozza meg, hogy az alany jogosult-e részt venni a vizsgálatban.

1. látogatás: Miután a vizsgálati koordinátor megállapította, hogy az alany jogosult a vizsgálatban való részvételre, az alany kutatási számot kap, és véletlenszerűen besorolják a három beavatkozási csoport egyikébe. A kutatószemélyzet kezdeményezheti vagy folytathatja a VR programot és kezdeményezheti a kutatási beavatkozást az intervenciós csoport szerint. A TUG teszt teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében egy gyakorlati próba következik, amelyet két végső teljesítmény követ, amelyek bekerülnek az adatelemzésbe. Az alanynak az IPAQ-rövid kérdőív kitöltésére is felkérjük. A TUG teszt-újrateszt megbízhatósága és az IPAQ-rövid formájú kérdőív csak kutatási célokat szolgál.

2. látogatás: A kutatószemélyzet kezdeményezheti a kutatási beavatkozást az intervenciós csoport szerint.

3. látogatás az elbocsátás előtti látogatáshoz: A kutatószemélyzet folytathatja a VR-t és a beavatkozást az intervenciós csoport szerint.

Elbocsátás vagy utolsó látogatás: Minden eredménymérést (DGI, TUG, mCTSIB, DHI és IPAQ) újra értékelnek. A DGI, TUG, mCTSIB és DHI lemerülési pontszámai a standard ellátás, míg az IPAQ csak kutatási célokat szolgál. A látogatások teljes száma és a beavatkozások hossza (hetekben) minden résztvevő esetében másodlagos eredménymérőként kerül rögzítésre. Ezeket a kutatási adatokat továbbítják a vizsgálati koordinátornak, és egy zárt szekrényben és jelszóval védett Florida Hospital számítógépben tárolják.

Négy héttel a hazabocsátás után: A vizsgálati koordinátor minden alanyhoz telefonhívást intéz négy héttel az elbocsátási összefoglaló elkészítése után, hogy az IPAQ rövid kérdőív segítségével megállapítsa a fizikai aktivitás szintjét. Ez csak kutatási célokat szolgál. Az alany nyomon követése megszakad, ha az alanyt nem érik el három különböző napon, 30 és 45 nap között. Az adatelemzés akkor kezdődik, amikor 54 alany összes adatát összegyűjtik.

A minta méretének meghatározása

A priori teljesítményelemzés nagy hatásméretet jósol (F=.25) megállapította, hogy összesen 54 alanyra (csoportonként 18-an) lesz szükség, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és az alfa értéke a 0,05-ös konvencionális értéken van a 0,80-as érték eléréséhez. teljesítmény, amely magában foglalja az 50%-os lemorzsolódási arány feltételezését is.

Statisztikai elemzési terv

Az eredményeket az alábbi táblázatokban mutatjuk be alátámasztó magyarázatokkal:

• A résztvevők klinikai és szociodemográfiai jellemzői csoportonként az alapvonalon.
• A TUG, DGI, mCTSIB és DHI összehasonlítása a három intervenciós csoport között a befogadás és az elbocsátás tekintetében.
• Az ön által bejelentett gyaloglási aktivitás (séta MET-perc/hét) és a teljes önbevallott energiaráfordítás (teljes fizikai aktivitás MET-perc/hét) összehasonlítása az IPAQ rövid adatlap alapján a felvételkor, a távozáskor és a négyhetes nyomon követéskor a három intervenciós csoport között
• A VRWP- és VRW-csoportok lépésnapló-rögzítésével való megfelelés átlagának és a lépéscél teljesítésének megfelelőségi arányának összehasonlítása. A megfelelést alacsonynak (<33%), közepesnek (33%-75%) és magasnak (>75%) határozzák meg a lépésnapló vagy a járásnapló alapján. Hall és munkatársai ezt a besorolást használták a tekintetstabilitás-gyakorlatok hatékonyságával kapcsolatos kutatásaikban szédülésben szenvedő idős felnőtteknél.(6)
• A látogatások teljes számának és a beavatkozások hosszának összehasonlítása hetekben a három intervenciós csoport között.
• Osztályon belüli korrelációs együtthatók a Timed Up and Go teszt-újrateszt megbízhatóságához
• Lépésenkénti lineáris regressziós analízis eredménye TUG, DGI, mCTSIB és DHI esetén

Az adatelemzés megkezdése előtt minden intervallum- és arányadatot ellenőrizni kell a normalitás szempontjából. Leíró statisztikát használunk a minta jellemzőinek leírására és a három csoport összehasonlítására az alapvonalon. Ez magában foglalja a paraméteres varianciaanalízist (ANOVA), a nem paraméteres szociodemográfiai és klinikai adatokhoz pedig a Chi-négyzetet.

Az elemzések öt ismételt mérőszámot, az életkorhoz igazodó kovarianciaanalízist (ANCOVA) alkalmaznak, két független változóval (csoport és idő) és öt eredménymérővel (TUG, DGI, DHI, mCTSIB és IPAQ rövid forma). Az életkor kiigazítása az életkorral összefüggő hanyatláson alapul. Az osztályon belüli korrelációs együtthatót kiszámítják a TUG teszt-újrateszt megbízhatóságának megállapítására, és lépésenkénti lineáris regressziót végeznek az életkorral mint kovariánssal mind az 54 alanyra a kiinduláskor annak meghatározására, hogy a TUG, mCTSIB és DGI a DHI előrejelzői-e. Kétirányú tesztet használnak a lépésnapló rögzítésének és a lépéscélok teljesítésének összehasonlítására a két gyaloglócsoport (VRWP és VRW), az ANOVA-t pedig a látogatások teljes számának és a beavatkozás teljes időtartamának összehasonlítására a három csoport között. . Az összes elemzés alfaját 0,05-re kell beállítani a szignifikáns különbség tesztelésére.