"¿Puede un programa de caminata prescrito con o sin monitoreo afectar los mareos en los adultos mayores?"

Diseño de la investigación

1. Diseño experimental. Para responder al primer y segundo objetivo del estudio, se utilizará un estudio clínico pragmático, aleatorizado, prospectivo en 54 adultos mayores con mareos. Esto se llevará a cabo en los centros de rehabilitación y medicina deportiva de Florida Hospital que ofrecen terapia vestibular. Estos están en East Orlando y Winter Park.
2. Diseño de correlación. Se realizará un análisis de correlación de los datos recopilados en 54 sujetos en el diseño experimental para establecer la confiabilidad test-retest del Timed Up and Go.
3. Diseño Descriptivo Transversal. Se realizará un análisis de regresión sobre tres predictores del Dizziness Handicap Inventory, obtenidos de los datos recolectados en 54 sujetos en el diseño experimental y de las historias clínicas de Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation Physical Therapy de junio de 2015 a junio de 2018 que cumplieron con la inclusión y criterios de exclusión que se describieron en el Protocolo #1365169.

Para el diseño experimental que se llevará a cabo en las ubicaciones de Florida Hospital, el fisioterapeuta recopilará los siguientes datos como estándar de atención durante la evaluación inicial y, si se necesita más tiempo, durante la primera cita de fisioterapia de seguimiento: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, edad, sexo, índice de masa corporal, situación domiciliaria, Índice de Comorbilidad Funcional (FCI) total, capacidad de conducción, medicamentos y tipo de seguro. Después de que el sujeto firme el consentimiento informado antes de la décima visita, el personal de investigación notificará al coordinador del estudio para que realice una revisión retrospectiva del expediente médico del paciente. El coordinador del estudio extraerá las siguientes medidas de referencia de la historia clínica del sujeto: DGI, mCTSIB, DHI, TUG y datos sociodemográficos que incluyen edad, género, índice de masa corporal, situación del hogar (vive solo o con apoyo social), comorbilidad funcional Índice (FCI) total, capacidad para conducir (capaz o incapaz), medicamentos para el vértigo y tipo de seguro (Medicare/Non-medicare). Con base en la revisión retrospectiva de las historias clínicas, el coordinador del estudio determinará si el sujeto es elegible para participar en el estudio.

Visita 1: una vez que el coordinador del estudio determine que el sujeto es elegible para participar en el estudio, se le asignará un número de investigación y se le asignará al azar a uno de los tres grupos de intervención. El personal de investigación puede iniciar o continuar el programa de VR e iniciar la intervención de investigación según el grupo de intervención. Para la confiabilidad test-retest de la prueba TUG, habrá una prueba de práctica seguida de dos actuaciones finales que se incluirán en el análisis de datos. También se le pedirá al sujeto que complete el cuestionario IPAQ-short form. La confiabilidad test-retest de TUG y el cuestionario IPAQ-short form son solo para fines de investigación.

Visita 2: El personal investigador puede iniciar la intervención de investigación según el grupo de intervención.

Visita 3 a visita previa al alta: El personal investigador puede continuar con la RV y la intervención según el grupo de intervención.

Alta o última visita: se reevaluarán todas las medidas de resultado (DGI, TUG, mCTSIB, DHI e IPAQ). Los puntajes de alta para DGI, TUG, mCTSIB y DHI son el estándar de atención, mientras que IPAQ es solo para fines de investigación. El número total de visitas y la duración de las intervenciones (en semanas) para cada participante se registrarán como medidas de resultado secundarias. Estos datos de investigación se enviarán al coordinador del estudio y se almacenarán en un gabinete cerrado con llave y en una computadora del Florida Hospital protegida con contraseña.

Cuatro semanas después del alta: el coordinador del estudio realizará una llamada telefónica de seguimiento a todos los sujetos cuatro semanas después de que se complete el resumen del alta para obtener el nivel de actividad física utilizando el cuestionario de formato corto IPAQ. Esto es solo para fines de investigación. Se interrumpirá el seguimiento de un sujeto si no se llega a un sujeto después de tres intentos de llamada telefónica de seguimiento realizados en tres días diferentes entre 30 y 45 días. El análisis de datos comenzará una vez que se recopilen todos los datos de 54 sujetos.

Determinación del tamaño de la muestra

Análisis de poder a priori que predice un tamaño del efecto grande (F=.25) determinó que se necesitará un total de 54 sujetos (18 en cada grupo), que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, con alfa en el valor convencional de .05 para lograr un .80 power, que incluye una suposición de una tasa de abandono del 50%.

Plan de Análisis Estadístico

Los resultados se presentarán a través de las siguientes tablas con explicaciones de apoyo:

• Características clínicas y sociodemográficas de los participantes por grupo al inicio.
• Comparaciones de TUG, DGI, mCTSIB y DHI entre los tres grupos de intervención al ingreso y al alta.
• Comparaciones de la actividad de caminar autoinformada (caminar MET-min/semana) y el gasto de energía total autoinformado (actividad física total MET-min/semana) según lo determinado a partir del formulario breve IPAQ al ingreso, alta y seguimiento de cuatro semanas entre los tres grupos de intervención
• Comparaciones de promedios de cumplimiento con el registro de registros de pasos y la tasa de cumplimiento para alcanzar el objetivo de pasos entre los grupos VRWP y VRW. El cumplimiento se define como bajo (<33 %), moderado (33 %-75 %) y alto (>75 %) según el registro de pasos o el registro de caminata. Esta clasificación de cumplimiento fue utilizada por Hall y sus colegas en su investigación sobre la eficacia de los ejercicios de estabilidad de la mirada en adultos mayores con mareos.(6)
• Comparaciones del número total de visitas y la duración de las intervenciones en semanas entre los tres grupos de intervención.
• Coeficientes de correlación intraclase para la confiabilidad test-retest Timed Up and Go
• Resultado del análisis de regresión lineal paso a paso para TUG, DGI, mCTSIB y DHI

Se comprobará la normalidad de todos los datos de intervalos y proporciones antes de realizar el análisis de datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características de la muestra y comparar los tres grupos al inicio del estudio. Esto incluirá análisis de varianza (ANOVA) para datos paramétricos y chi cuadrado para datos sociodemográficos y clínicos no paramétricos.

Los análisis emplearán cinco análisis de covarianza de medidas repetidas (ANCOVA), ajustando por edad, con dos variables independientes (grupo y tiempo) y cinco medidas de resultado (TUG, DGI, DHI, mCTSIB e IPAQ de forma abreviada). El ajuste de la edad se basa en la disminución relacionada con la edad. Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para establecer la confiabilidad test-retest del TUG y se realizará una regresión lineal por pasos con la edad como covariante para los 54 sujetos al inicio del estudio para determinar si TUG, mCTSIB y DGI son predictores de DHI. Se utilizará una prueba de dos colas para comparar el cumplimiento con el registro de pasos y el cumplimiento de los objetivos de pasos entre los dos grupos de caminata (VRWP y VRW), y ANOVA para comparar el número total de visitas y la duración total de la intervención en semanas entre los tres grupos. . Alfa para todos los análisis se establecerá en 0,05 para probar una diferencia significativa.