« Un programme de marche prescrit avec ou sans surveillance peut-il avoir un impact sur les étourdissements chez les personnes âgées ? »

Conception de la recherche

1. Conception expérimentale. Pour répondre aux premier et deuxième objectifs de l'étude, une étude clinique pragmatique, randomisée, prospective sur 54 personnes âgées souffrant de vertiges sera utilisée. Cela se déroulera dans les centres de médecine sportive et de réadaptation de l'hôpital de Floride qui offrent une thérapie vestibulaire. Ce sont à East Orlando et Winter Park.
2. Conception de corrélation. Une analyse de corrélation sera effectuée sur les données recueillies sur 54 sujets dans le cadre de la conception expérimentale pour établir la fiabilité test-retest du Timed Up and Go.
3. Conception descriptive transversale. Une analyse de régression sera effectuée sur trois prédicteurs du Dizziness Handicap Inventory, obtenus à partir des données recueillies sur 54 sujets dans la conception expérimentale et des dossiers médicaux de médecine sportive et de réadaptation physique de l'hôpital de Floride de juin 2015 à juin 2018 qui ont satisfait à l'inclusion et critères d'exclusion qui ont été décrits dans le protocole #1365169.

Pour la conception expérimentale qui sera menée sur les sites de l'hôpital de Floride, les données suivantes seront collectées en tant que norme de soins par le physiothérapeute lors de l'évaluation initiale, et si plus de temps est nécessaire, lors du premier rendez-vous de suivi en physiothérapie : mCTSIB, TUG, DGI, DHI, âge, sexe, indice de masse corporelle, situation à la maison, indice de comorbidité fonctionnelle (ICF) total, capacité à conduire, médicaments et type d'assurance. Une fois que le sujet a signé le consentement éclairé avant la dixième visite, le coordinateur de l'étude sera avisé par le personnel de recherche de procéder à un examen rétrospectif du dossier médical du patient. Le coordinateur de l'étude extraira les mesures de base suivantes du dossier médical du sujet : DGI, mCTSIB, DHI, TUG et données sociodémographiques comprenant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la situation à la maison (vit seul ou avec un soutien social), la comorbidité fonctionnelle Indice (FCI) total, capacité à conduire (capable ou incapable), médicaments contre les vertiges et type d'assurance (Medicare/Non-medicare). Sur la base de l'examen rétrospectif des dossiers, le coordinateur de l'étude déterminera si le sujet est éligible pour participer à l'étude.

Visite 1 : Une fois que le coordinateur de l'étude a déterminé que le sujet est éligible pour participer à l'étude, le sujet se verra attribuer un numéro de recherche et sera randomisé dans l'un des trois groupes d'intervention. Le personnel de recherche peut initier ou poursuivre le programme de réalité virtuelle et initier l'intervention de recherche selon le groupe d'intervention. Pour la fiabilité test-retest du test TUG, il y aura un essai pratique suivi de deux performances finales qui seront incluses dans l'analyse des données. Le sujet sera également invité à remplir le questionnaire abrégé IPAQ. La fiabilité test-retest du TUG et le questionnaire abrégé IPAQ sont uniquement à des fins de recherche.

Visite 2 : Le personnel de recherche peut initier l'intervention de recherche selon le groupe d'intervention.

Visite 3 à visiter avant la sortie : Le personnel de recherche peut poursuivre la VR et l'intervention selon le groupe d'intervention.

Sortie ou dernière visite : toutes les mesures de résultats (DGI, TUG, mCTSIB, DHI et IPAQ) seront réévaluées. Les scores de sortie pour DGI, TUG, mCTSIB et DHI sont la norme de soins, tandis que l'IPAQ est uniquement à des fins de recherche. Le nombre total de visites et la durée des interventions (en semaines) pour chaque participant seront enregistrés en tant que mesures de résultats secondaires. Ces données de recherche seront transmises au coordinateur de l'étude et seront stockées dans une armoire verrouillée et un ordinateur protégé par un mot de passe de l'hôpital de Floride.

Quatre semaines après la sortie : le coordinateur de l'étude effectuera un appel téléphonique de suivi à tous les sujets quatre semaines après la fin du résumé de la sortie pour obtenir le niveau d'activité physique à l'aide du questionnaire abrégé IPAQ. Ceci est uniquement à des fins de recherche. Un suivi sur un sujet sera interrompu si un sujet n'est pas joint après trois tentatives d'appel téléphonique de suivi effectuées sur trois jours différents entre 30 et 45 jours. L'analyse des données commencera une fois que toutes les données des 54 sujets auront été recueillies.

Détermination de la taille de l'échantillon

Analyse de puissance a priori prédisant une grande taille d'effet (F=.25) déterminé qu'un total de 54 sujets (18 dans chaque groupe), qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion, seront nécessaires, avec un alpha à la valeur conventionnelle de 0,05 pour atteindre un 0,80 puissance, qui inclut une hypothèse d'un taux d'abandon de 50 % .

Plan d'analyse statistique

Les résultats seront présentés à travers les tableaux suivants avec explications à l'appui :

• Caractéristiques cliniques et sociodémographiques des participants par groupe au départ.
• Comparaisons de TUG, DGI, mCTSIB et DHI entre les trois groupes d'intervention à l'admission et à la sortie.
• Comparaisons de l'activité de marche autodéclarée (marche MET-min/semaine) et de la dépense énergétique totale autodéclarée (activité physique totale MET-min/semaine) telle que déterminée à partir du formulaire abrégé IPAQ à l'admission, à la sortie et au suivi de quatre semaines entre les trois groupes d'intervention
• Comparaisons des moyennes de conformité à l'enregistrement du journal des étapes et du taux de conformité pour atteindre l'objectif des étapes entre les groupes VRWP et VRW. La conformité est définie comme faible (<33 %), modérée (33 %-75 %) et élevée (>75 %) sur la base du journal des pas ou du journal de la marche. Ce classement de conformité a été utilisé par Hall et ses collègues dans leurs recherches sur l'efficacité des exercices de stabilité du regard chez les personnes âgées souffrant de vertiges.(6)
• Comparaisons du nombre total de visites et de la durée des interventions en semaines entre les trois groupes d'intervention.
• Coefficients de corrélation intraclasse pour la fiabilité test-retest Timed Up and Go
• Résultat de l'analyse de régression linéaire pas à pas pour TUG, DGI, mCTSIB et DHI

Toutes les données d'intervalle et de rapport seront testées pour la normalité avant d'entreprendre l'analyse des données. Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques de l'échantillon et comparer les trois groupes au départ. Cela comprendra l'analyse de la variance (ANOVA) pour les données paramétriques et le chi carré pour les données sociodémographiques et cliniques non paramétriques.

Les analyses utiliseront cinq mesures répétées d'analyse de covariance (ANCOVA), ajustées pour l'âge, avec deux variables indépendantes (groupe et temps) et cinq mesures de résultats (TUG, DGI, DHI, mCTSIB et forme abrégée IPAQ). L'ajustement de l'âge est basé sur le déclin lié à l'âge. Le coefficient de corrélation intraclasse sera calculé pour établir la fiabilité test-retest du TUG et une régression linéaire par étapes avec l'âge comme covariant sera effectuée pour les 54 sujets au départ afin de déterminer si le TUG, le mCTSIB et le DGI sont des prédicteurs de DHI. Un test bilatéral sera utilisé pour comparer la conformité avec l'enregistrement du journal des pas et l'atteinte des objectifs de pas entre les deux groupes de marche (VRWP et VRW), et l'ANOVA pour comparer le nombre total de visites et la durée totale de l'intervention en semaines entre les trois groupes . Alpha pour toutes les analyses sera fixé à 0,05 pour tester les différences significatives.