大脑和行为对多发性硬化症运动技能学习的影响
多发性硬化症 (MS) 的特点是间歇性发作，身体机能急剧下降。 尽管神经康复是多发性硬化症患者运动恢复最有希望的临床策略，但治疗反应和结果参差不齐。 这可能是因为每个多发性硬化症患者通过康复改善的能力不同，这种能力可能基于各种基线因素，例如疾病持续时间、动机、认知状态和底层大脑结构的完整性。 迫切需要更好地了解哪些“关键成分”有助于神经康复期间重新学习运动技能。 康复的大部分重点是重新学习运动技能。 学习运动技能的初始阶段通常需要明确关注运动的细节。 当一个人的运动技能变得更加熟练时，它就会变得不那么需要注意力并且更加自动化。 那些能够更自动地执行运动技能的人将能够更好地管理次要任务的额外需求；因此，双任务执行能力可以作为自动化程度的指标。 患有多发性硬化症的人会经历脱髓鞘，影响对运动学习至关重要的大脑区域。 然而，促进多发性硬化症患者运动学习能力的具体临床和病理变量尚未确定。 这些变量的识别可用于确定患者从一开始就从神经康复中受益的能力，并有可能在多发性硬化症患者的康复过程中最大限度地提高运动学习能力。 因此，迫切需要确定与多发性硬化症患者成功重新学习运动技能最密切相关的关键因素。
我们的长期目标是为多发性硬化症患者开发个性化的康复治疗。 我们在此应用中的总体目标是确定与成功重新学习运动技能相关的临床和病理变量。 基于初步数据，我们的中心假设是，学习新动作的能力在动态范围内自动发生，并且是可用认知处理速度以及皮质脊髓束和小脑上脚完整性的函数。 我们将招募 146 名复发缓解型多发性硬化症患者参加一项并非旨在进行治疗干预的机制试验，以检验这些假设。 参与者将完成基线测试（包括神经影像学、认知测试和双任务表现），然后进行连续 4 天的挑战性平衡任务训练。 经过 2 天的冲洗期后，参与者将返回进行后测试（包括双平衡和工作记忆任务的双任务表现）。 拟议研究的基本原理是，识别与运动技能习得能力相关的关键因素将有助于制定更有针对性的康复计划，从而改善患者的治疗效果并减少医疗费用。
在完成拟议的研究后，我们期望更多地了解多发性硬化症患者通过运动技能训练提高的能力，以及有助于预测成功转向任务自动化的一些关键因素，任务自动化是成功神经康复的关键组成部分。 该提案的结果将促进运动恢复预测因子的开发，以改善多发性硬化症和其他神经退行性疾病患者的康复结果。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症的诊断，
- 患者确定的疾病步骤 (PDDS) <6.5，表明有或没有辅助装置的情况下行走的能力（Hohol，1999；Learmonth，2013）
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间；
- 入组前 3 个月保持稳定的药物治疗方案，以及
- 能够遵循与学习相关的命令。
排除标准：
- 其他神经或神经肌肉疾病史，
- 妨碍参加培训的急性骨科疾病，
- 入组前 30 天以内使用类固醇；
- 酗酒史；
- 存在金属植入物、医疗植入物或暴露于与 MRI 不兼容的金属弹片，
- 怀孕;
- 因抑郁症住院史；和
- 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 得分≥10（Kroenke，2001）即可证明抑郁症，因为抑郁症已被证明会影响神经系统疾病患者的运动学习（Subramanian，2015）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
平衡训练
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4 天具有挑战性的平衡训练任务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双任务成本的变化
大体时间：结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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同时执行具有挑战性的平衡任务和认知任务
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结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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临床平衡测试
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结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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目标平衡控制
大体时间：结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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使用可穿戴传感器评估静态和动态平衡以及预期姿势控制
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结果将在基线访视和测试后访视（1 周后）时进行评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 122415M1E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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平衡训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知