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Influenze cerebrali e comportamentali sull'apprendimento delle abilità motorie nella sclerosi multipla

11 dicembre 2023 aggiornato da: Nora Fritz, Wayne State University

La sclerosi multipla (SM) è caratterizzata da attacchi episodici in cui si verifica un forte calo della funzione fisica. Sebbene la neuroriabilitazione sia la strategia clinica più promettente per il recupero motorio nei pazienti con SM, la risposta al trattamento e i risultati sono contrastanti. Ciò è forse dovuto al fatto che ogni individuo con SM ha una diversa capacità di migliorare con la riabilitazione, e questa capacità può essere basata su una varietà di fattori di base, come la durata della malattia, la motivazione, lo stato cognitivo e l’integrità delle strutture cerebrali sottostanti. È fondamentale una migliore comprensione di quali “ingredienti chiave” facilitino il riapprendimento delle abilità motorie durante la neuroriabilitazione. Gran parte del focus della riabilitazione è sul riapprendimento delle capacità motorie. La fase iniziale dell'apprendimento delle abilità motorie spesso richiede una concentrazione esplicita sui dettagli del movimento. Man mano che si diventa più abili nelle abilità motorie, queste diventano meno esigenti in termini di attenzione e più automatiche. Coloro che riescono a eseguire le abilità motorie in modo più automatico saranno maggiormente in grado di gestire le richieste aggiuntive di un compito secondario; quindi, la capacità di prestazione dual-task può essere utilizzata come indice di automatismo. Gli individui con SM sperimentano una demielinizzazione che colpisce le aree cerebrali critiche per l’apprendimento motorio. Tuttavia, le variabili cliniche e patologiche specifiche che facilitano la capacità di apprendimento motorio nelle persone con SM non sono state identificate. L’identificazione di tali variabili potrebbe essere sfruttata per determinare la capacità del paziente di trarre beneficio dalla neuroriabilitazione all’inizio e potenzialmente per massimizzare l’apprendimento motorio durante la riabilitazione per le persone con SM. Pertanto, c’è un urgente bisogno di determinare gli ingredienti chiave più fortemente associati al successo del riapprendimento delle abilità motorie nei pazienti con SM.

Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare una riabilitazione personalizzata per le persone con SM. Il nostro obiettivo generale in questa applicazione è identificare le variabili cliniche e patologiche associate al successo del riapprendimento delle abilità motorie. La nostra ipotesi centrale, basata su dati preliminari, è che la capacità di imparare a fare nuovi movimenti avviene automaticamente in un intervallo dinamico ed è una funzione della velocità di elaborazione cognitiva disponibile e dell'integrità del tratto corticospinale e dei peduncoli cerebellari superiori. Verificheremo queste ipotesi reclutando 146 individui con SM recidivante-remittente per partecipare a uno studio meccanicistico non progettato per essere un intervento terapeutico. I partecipanti completeranno i test di base (inclusi neuroimaging, test cognitivi e prestazioni a doppio compito) seguiti da 4 giorni consecutivi di formazione su un compito di equilibrio impegnativo. Dopo un periodo di washout di 2 giorni, i partecipanti torneranno per il post-test (compresa la prestazione a doppio compito su un compito a doppio bilanciamento e memoria di lavoro). La logica alla base della ricerca proposta è che l’identificazione degli ingredienti chiave associati alla capacità di acquisizione di abilità motorie consentirebbe una programmazione riabilitativa più mirata, migliorando così i risultati dei pazienti e riducendo le spese sanitarie.

Al completamento della ricerca proposta, ci aspettiamo di comprendere meglio la capacità degli individui con SM di migliorare con l’allenamento delle abilità motorie e alcuni degli ingredienti chiave che aiutano a prevedere il successo del passaggio all’automaticità del compito, una componente critica di una neuroriabilitazione efficace. I risultati di questa proposta faciliteranno lo sviluppo di predittori del recupero motorio, necessari per migliorare i risultati della riabilitazione per individui con SM e altre malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di SM recidivante-remittente,
  2. Patient Determined Disease Steps (PDDS) <6,5, che indica la capacità di deambulare con o senza dispositivo di assistenza (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. di età compresa tra 18 e 65 anni;
  4. regime terapeutico stabile per 3 mesi prima dell'arruolamento e
  5. in grado di seguire comandi relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. storia di altre condizioni neurologiche o neuromuscolari,
  2. condizioni ortopediche acute che impediscono la partecipazione alla formazione,
  3. uso di steroidi <30 giorni prima dell'arruolamento;
  4. storia di abuso di alcol;
  5. presenza di impianti metallici, impianti medici o esposizione a schegge metalliche incompatibili con la risonanza magnetica,
  6. gravidanza;
  7. storia di ricovero ospedaliero per depressione; E
  8. depressione come evidenziato da un punteggio ≥ 10 sul Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), poiché è stato dimostrato che la depressione ha un impatto sull'apprendimento motorio nelle persone con disturbi neurologici (Subramanian, 2015).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Allenamento dell'equilibrio
4 giorni di un impegnativo compito di allenamento per l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del costo della doppia attività
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)
Esecuzione di un compito impegnativo di equilibrio contemporaneamente a un compito cognitivo
L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)
Test clinico dell'equilibrio
L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)
Controllo obiettivo dell'equilibrio
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)
Valutazione dell'equilibrio statico e dinamico e controllo posturale anticipatorio con sensori indossabili
L'esito sarà valutato alla visita basale e alla visita post-test (1 settimana dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio

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