Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja käyttäytymisen vaikutukset motoristen taitojen oppimiseen multippeliskleroosissa

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nora Fritz, Wayne State University

Multippeliskleroosille (MS) on ominaista episodiset kohtaukset, joissa fyysinen toimintakyky heikkenee jyrkästi. Vaikka neurorehabilitaatio on lupaavin kliininen strategia motorisen toipumisen parantamiseksi MS-potilailla, hoitovaste ja tulokset vaihtelevat. Tämä johtuu ehkä siitä, että jokaisella MS-potilaalla on erilainen kyky parantaa kuntoutusta, ja tämä kyky voi perustua useisiin perustekijöihin, kuten sairauden kestoon, motivaatioon, kognitiiviseen tilaan ja taustalla olevien aivorakenteiden eheyteen. Parempi ymmärrys siitä, mitkä "avainaineet" helpottavat motoristen taitojen uudelleenoppimista neurorehabilitaation aikana, on erittäin tärkeää. Suurin osa kuntoutuksen painopisteestä on motoristen taitojen uudelleenoppimisessa. Motoristen taitojen oppimisen alkuvaihe vaatii usein selkeää keskittymistä liikkeen yksityiskohtiin. Kun motoriikka kehittyy taitavammaksi, siitä tulee vähemmän huomiota vaativa ja automaattisempi. Ne, jotka pystyvät suorittamaan motorisia taitoja automaattisesti, pystyvät paremmin hallitsemaan toissijaisen tehtävän lisävaatimuksia; siten kapasiteettia kahden tehtävän suorittamiseen voidaan käyttää automaattisuuden indeksinä. MS-tautia sairastavat kokevat demyelinaatiota, joka vaikuttaa motorisen oppimisen kannalta kriittisiin aivoalueisiin. Kuitenkaan ei ole tunnistettu erityisiä kliinisiä ja patologisia muuttujia, jotka helpottavat MS-tautia sairastavien ihmisten motorista oppimista. Tällaisten muuttujien tunnistamista voitaisiin hyödyntää määrittämään potilaan kyky hyötyä neurorehabilitaatiosta heti alussa ja mahdollisesti maksimoida motorinen oppiminen kuntoutuksen aikana MS-potilailla. Siten on kiireellisesti määritettävä keskeiset ainesosat, jotka liittyvät vahvimmin onnistuneeseen motoristen taitojen uudelleenoppimiseen MS-potilailla.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää yksilöllistä kuntoutusta MS-potilaille. Yleistavoitteemme tässä sovelluksessa on tunnistaa kliiniset ja patologiset muuttujat, jotka liittyvät onnistuneeseen motoristen taitojen uudelleenoppimiseen. Alustavaan tietoon perustuva keskeinen hypoteesimme on, että kyky oppia tekemään uusia liikkeitä tapahtuu automaattisesti dynaamisella alueella ja on funktio käytettävissä olevasta kognitiivisesta prosessointinopeudesta sekä kortikospinaalikanavan ja ylimpien pikkuaivovarsien eheydestä. Testaamme näitä hypoteeseja rekrytoimalla 146 henkilöä, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS osallistumaan mekanistiseen tutkimukseen, jota ei ole suunniteltu terapeuttiseksi interventioksi. Osallistujat suorittavat perustestin (mukaan lukien neurokuvantaminen, kognitiiviset testaukset ja kahden tehtävän suoritus), minkä jälkeen he harjoittelevat 4 peräkkäistä päivää haastavassa tasapainotehtävässä. Kahden päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat palaavat jälkitestaukseen (mukaan lukien kaksoistehtävän suoritus kaksoistasapainotehtävässä ja työmuistitehtävässä). Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että motoristen taitojen hankkimiskykyyn liittyvien keskeisten ainesosien tunnistaminen mahdollistaisi kohdennetumman kuntoutusohjelmoinnin, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja pienentää terveydenhuollon kustannuksia.

Ehdotetun tutkimuksen valmistuttua odotamme ymmärtävämme enemmän MS-tautia sairastavien henkilöiden kyvystä kehittyä motoristen taitojen harjoittelun avulla ja joistakin keskeisistä ainesosista, jotka auttavat ennustamaan onnistunutta siirtymistä kohti tehtävän automaattisuutta, joka on yksi onnistuneen neurorehabilitaation kriittistä osatekijää. Tämän ehdotuksen tulokset helpottavat motorisen palautumisen ennustajien kehittämistä, joita tarvitaan MS-tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavien henkilöiden kuntoutustulosten parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Relapsoivan etenevän MS-taudin diagnoosi,
  2. Potilaan määrittämät taudin vaiheet (PDDS) <6,5, mikä osoittaa kykyä liikkua apuvälineen kanssa tai ilman (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. 18–65-vuotiaat;
  4. vakaa lääkitysohjelma 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ja
  5. pystyy noudattamaan opiskeluun liittyviä käskyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. anamneesi muita neurologisia tai hermolihassairauksia,
  2. akuutit ortopediset sairaudet, jotka estävät osallistumisen koulutukseen,
  3. steroidien käyttö < 30 päivää ennen ilmoittautumista;
  4. alkoholin väärinkäytön historia;
  5. metallisten implanttien, lääketieteellisten implanttien läsnäolo tai altistuminen metallisirpaleille, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa,
  6. raskaus;
  7. sairaalahoidon historia masennuksen vuoksi; ja
  8. masennus, mistä on osoituksena pisteet ≥10 Potilaiden terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), koska masennuksen on osoitettu vaikuttavan motorisiin oppimiseen henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä (Subramanian, 2015).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tasapainoharjoittelu
4 päivää haastavaa tasapainoharjoittelutehtävää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
Haastavan tasapainotehtävän suorittaminen samaan aikaan kognitiivisen tehtävän kanssa
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
Kliininen tasapainotesti
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
Objektiivinen tasapainonhallinta
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi sekä ennakoiva asentohallinta puettavien sensorien avulla
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu

Tilaa