Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne- og atferdsmessige påvirkninger på motorisk læring ved multippel sklerose

11. desember 2023 oppdatert av: Nora Fritz, Wayne State University

Multippel sklerose (MS) er preget av episodiske anfall hvor det er kraftige nedgang i fysisk funksjon. Selv om nevrorehabilitering er den mest lovende kliniske strategien for motorisk utvinning hos pasienter med MS, er behandlingsrespons og utfall blandet. Dette er kanskje fordi hvert individ med MS har en annen kapasitet til å forbedre seg med rehabilitering, og denne kapasiteten kan være basert på en rekke grunnlinjefaktorer, som sykdomsvarighet, motivasjon, kognitiv status og integritet til underliggende hjernestrukturer. En bedre forståelse av hvilke "nøkkelingredienser" som letter relæring av motoriske ferdigheter under nevrorehabilitering er kritisk nødvendig. Mye av fokuset i rehabiliteringen er på å lære motoriske ferdigheter på nytt. Den første fasen av å lære motoriske ferdigheter krever ofte eksplisitt konsentrasjon om detaljene i bevegelsen. Etter hvert som man blir dyktigere i motorikken, blir den mindre oppmerksomhetskrevende og mer automatisk. De som kan utføre motoriske ferdigheter mer automatisk vil være bedre i stand til å håndtere tilleggskravene til en sekundær oppgave; dermed kan kapasitet for tooppgaveytelse brukes som en indeks på automatikk. Personer med MS opplever demyelinisering som påvirker hjerneområder som er kritiske for motorisk læring. De spesifikke kliniske og patologiske variablene som letter kapasitet for motorisk læring hos personer med MS er imidlertid ikke identifisert. Identifisering av slike variabler kan utnyttes for å bestemme en pasients kapasitet til å dra nytte av nevrorehabilitering i begynnelsen og potensielt for å maksimere motorisk læring under rehabilitering for personer med MS. Det er derfor et presserende behov for å bestemme nøkkelingrediensene som er sterkest forbundet med vellykket omlæring av motoriske ferdigheter hos MS-pasienter.

Vårt langsiktige mål er å utvikle individualisert rehabilitering for personer med MS. Vårt overordnede mål i denne applikasjonen er å identifisere kliniske og patologiske variabler assosiert med vellykket relæring av motoriske ferdigheter. Vår sentrale hypotese, basert på foreløpige data, er at evnen til å lære å gjøre nye bevegelser automatisk oppstår over et dynamisk område og er en funksjon av tilgjengelig kognitiv prosesseringshastighet og integriteten til corticospinal tract og superior cerebellar peduncles. Vi vil teste disse hypotesene ved å rekruttere 146 individer med residiverende-remitterende MS til å delta i en mekanistisk studie som ikke er designet for å være en terapeutisk intervensjon. Deltakerne vil fullføre baseline-testing (inkludert nevroimaging, kognitiv testing og dual-task ytelse) etterfulgt av 4 påfølgende dager med trening på en utfordrende balanseoppgave. Etter en 2-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne returnere for ettertesting (inkludert tooppgaveytelse på en dobbelbalanse- og arbeidsminneoppgave). Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen er at identifisering av nøkkelingredienser knyttet til kapasiteten for tilegnelse av motoriske ferdigheter vil muliggjøre mer målrettet rehabiliteringsprogrammering, og dermed forbedre pasientresultatene og redusere helseutgifter.

Ved fullføringen av den foreslåtte forskningen forventer vi å forstå mer om kapasiteten for individer med MS til å forbedre seg med motorisk trening, og noen av nøkkelingrediensene som bidrar til å forutsi vellykket overgang mot oppgaveautomatikk, en kritisk komponent i vellykket nevrorehabilitering. Resultatene av dette forslaget vil lette utviklingen av prediktorer for motorisk utvinning, nødvendig for å forbedre rehabiliteringsresultater for personer med MS og andre nevrodegenerative sykdommer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av residiverende-remitterende MS,
  2. Pasientbestemt sykdomstrinn (PDDS) <6,5, som indikerer evnen til å bevege seg med eller uten hjelpemiddel (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. mellom 18 og 65 år;
  4. stabilt medikamentregime i 3 måneder før påmelding, og
  5. i stand til å følge studierelaterte kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med andre nevrologiske eller nevromuskulære tilstander,
  2. akutte ortopediske tilstander som hindrer deltakelse i treningen,
  3. steroidbruk <30 dager før påmelding;
  4. historie med alkoholmisbruk;
  5. tilstedeværelse av metalliske implantater, medisinske implantater eller eksponering for metallisk splint som er uforenlig med MR,
  6. svangerskap;
  7. historie med sykehusinnleggelse for depresjon; og
  8. depresjon som dokumentert av en skåre på ≥10 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), da depresjon har vist seg å påvirke motorisk læring hos personer med nevrologiske lidelser (Subramanian, 2015).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Balansetrening
4 dager med en utfordrende balansetreningsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Dual-Task Cost
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)
Utføring av utfordrende balanseoppgave samtidig som en kognitiv oppgave
Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)
Klinisk test av balanse
Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)
Objektiv balansekontroll
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)
Vurdering av statisk og dynamisk balanse samt forutgående postural kontroll med bærbare sensorer
Resultatet vil bli vurdert ved baseline-besøk og post-testbesøk (1 uke senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Balansetrening

3
Abonnere