多発性硬化症における運動能力学習に対する脳と行動の影響
多発性硬化症 (MS) は、身体機能が急激に低下する発作を特徴とします。 神経リハビリテーションは MS 患者の運動回復に最も有望な臨床戦略ですが、治療反応性と結果にはさまざまな点があります。 これはおそらく、MS 患者それぞれがリハビリテーションによって改善する能力が異なり、この能力は病気の期間、動機、認知状態、根底にある脳構造の完全性などのさまざまなベースライン要因に基づいている可能性があるためです。 神経リハビリテーション中に運動スキルの再学習を促進する「重要な要素」についての理解を深めることが非常に必要です。 リハビリテーションの焦点の多くは、運動能力の再学習にあります。 運動スキルの学習の初期段階では、多くの場合、動作の詳細に明確に集中する必要があります。 運動能力が上達すると、注意力があまり必要なくなり、より自動的になります。 運動スキルをより自動的に実行できる人は、二次的なタスクの追加の要求をより適切に管理できるようになります。したがって、二重タスクのパフォーマンスの能力は、自動性の指標として使用できます。 MS患者は、運動学習に重要な脳領域に影響を与える脱髄を経験します。 しかし、MS患者の運動学習能力を促進する具体的な臨床的および病理学的変数は特定されていない。 このような変数の特定は、神経リハビリテーションから恩恵を受ける患者の能力を最初から判断するために活用でき、MS 患者のリハビリテーション中の運動学習を最大化できる可能性があります。 したがって、MS患者の運動能力の再学習の成功に最も強く関連する重要な成分を決定することが緊急に必要とされています。
私たちの長期的な目標は、MS 患者のための個別のリハビリテーションを開発することです。 このアプリケーションの全体的な目的は、運動スキルの再学習の成功に関連する臨床的および病理学的変数を特定することです。 予備データに基づいた私たちの中心的な仮説は、新しい動きを学習する能力はダイナミックレンジにわたって自動的に発生し、利用可能な認知処理速度と皮質脊髄路と上小脳脚の完全性の関数であるというものです。 私たちは、再発寛解型 MS 患者 146 名を、治療介入を目的としていないメカニズム試験に参加してもらうことで、これらの仮説を検証します。 参加者は、ベースラインテスト(神経画像検査、認知テスト、二重課題パフォーマンスを含む)を完了し、その後、挑戦的なバランス課題で連続 4 日間のトレーニングを受けます。 2 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者はポストテスト (デュアル バランス タスクおよび作業記憶タスクでのデュアル タスクのパフォーマンスを含む) に戻ります。 提案された研究の理論的根拠は、運動能力の獲得能力に関連する重要な成分を特定することで、より的を絞ったリハビリテーションプログラムが可能になり、それによって患者の転帰が改善され、医療費が削減されるというものである。
提案された研究が完了すると、MS患者が運動技能トレーニングによって改善できる能力と、神経リハビリテーションの成功に不可欠な要素の1つであるタスクの自動化への移行の成功を予測するのに役立つ重要な要素のいくつかについて、さらに理解できるようになることが期待されます。 この提案の結果は、MSやその他の神経変性疾患を持つ個人のリハビリテーションの成果を改善するために必要な、運動回復の予測因子の開発を促進するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 再発寛解型MSの診断、
- 患者決定疾患ステップ (PDDS) <6.5、補助器具の有無にかかわらず歩行できることを示す (Hohol、1999; Learmonth、2013)
- 18歳から65歳までの間。
- 登録前の3ヶ月間の安定した投薬計画、および
- 学習関連のコマンドに従うことができる。
除外基準:
- 他の神経学的または神経筋疾患の病歴、
- トレーニングへの参加を妨げる急性の整形外科的症状、
- ステロイドの使用は登録の30日前未満。
- アルコール乱用歴;
- 金属インプラント、医療インプラントの存在、またはMRIに適合しない金属破片への曝露、
- 妊娠;
- うつ病のための入院歴。そして
- うつ病は、神経障害のある人の運動学習に影響を与えることが示されているため(Subramanian、2015)、患者健康質問書-9(PHQ-9)のスコアが10以上であることが証明されています(Kroenke、2001)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
バランストレーニング
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4 日間の挑戦的なバランス トレーニング タスク
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスクのコストの変化
時間枠:結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
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認知課題と同時に挑戦的なバランス課題を実行する
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結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠:結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
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バランスの臨床試験
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結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
|
目標バランス制御
時間枠:結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
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ウェアラブルセンサーによる静的および動的バランスと予測的な姿勢制御の評価
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結果はベースライン訪問時とテスト後訪問時(1週間後)に評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 122415M1E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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