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Influences cérébrales et comportementales sur l'apprentissage des compétences motrices dans la sclérose en plaques

11 décembre 2023 mis à jour par: Nora Fritz, Wayne State University

La sclérose en plaques (SEP) se caractérise par des crises épisodiques entraînant une forte diminution des fonctions physiques. Bien que la neurorééducation soit la stratégie clinique la plus prometteuse pour la récupération motrice chez les patients atteints de SEP, la réactivité et les résultats du traitement sont mitigés. Cela est peut-être dû au fait que chaque personne atteinte de SEP a une capacité différente à s'améliorer grâce à la rééducation, et cette capacité peut être basée sur divers facteurs de base, tels que la durée de la maladie, la motivation, l'état cognitif et l'intégrité des structures cérébrales sous-jacentes. Une meilleure compréhension des « ingrédients clés » qui facilitent le réapprentissage des capacités motrices au cours de la neuroréadaptation est absolument nécessaire. Une grande partie de la réadaptation porte sur le réapprentissage des capacités motrices. La première étape de l’apprentissage d’une motricité nécessite souvent une concentration explicite sur les détails du mouvement. À mesure que l’on maîtrise la motricité, celle-ci devient moins exigeante en attention et plus automatique. Ceux qui peuvent exécuter leurs capacités motrices de manière plus automatique seront mieux à même de gérer les exigences supplémentaires d'une tâche secondaire ; ainsi, la capacité d’exécution de deux tâches peut être utilisée comme indice d’automaticité. Les personnes atteintes de SEP souffrent de démyélinisation qui affecte les zones cérébrales essentielles à l'apprentissage moteur. Cependant, les variables cliniques et pathologiques spécifiques qui facilitent la capacité d'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de SEP n'ont pas été identifiées. L'identification de telles variables pourrait être exploitée pour déterminer la capacité d'un patient à bénéficier d'une neuroréadaptation dès le début et potentiellement pour maximiser l'apprentissage moteur pendant la rééducation des personnes atteintes de SEP. Il existe donc un besoin urgent de déterminer les ingrédients clés les plus fortement associés à un réapprentissage réussi des capacités motrices chez les patients atteints de SEP.

Notre objectif à long terme est de développer une réadaptation individualisée pour les personnes atteintes de SEP. Notre objectif global dans cette application est d'identifier les variables cliniques et pathologiques associées à un réapprentissage réussi des habiletés motrices. Notre hypothèse centrale, basée sur des données préliminaires, est que la capacité à apprendre à effectuer de nouveaux mouvements se produit automatiquement sur une plage dynamique et est fonction de la vitesse de traitement cognitif disponible et de l'intégrité du tractus corticospinal et des pédoncules cérébelleux supérieurs. Nous testerons ces hypothèses en recrutant 146 personnes atteintes de SEP cyclique pour participer à un essai mécaniste non conçu pour être une intervention thérapeutique. Les participants effectueront des tests de base (y compris la neuroimagerie, les tests cognitifs et la performance en double tâche) suivis de 4 jours consécutifs de formation sur une tâche d'équilibre difficile. Après une période de sevrage de 2 jours, les participants reviendront pour un post-test (y compris l'exécution de deux tâches sur une tâche à double équilibre et de mémoire de travail). La justification de la recherche proposée est que l'identification des ingrédients clés associés à la capacité d'acquisition d'habiletés motrices permettrait des programmes de réadaptation plus ciblés, améliorant ainsi les résultats pour les patients et réduisant les dépenses de santé.

À la fin de la recherche proposée, nous espérons en savoir plus sur la capacité des personnes atteintes de SEP à s'améliorer grâce à l'entraînement des compétences motrices et sur certains des ingrédients clés qui aident à prédire une transition réussie vers l'automaticité des tâches, un élément essentiel d'une neuroréadaptation réussie. Les résultats de cette proposition faciliteront le développement de prédicteurs de la récupération motrice, nécessaires pour améliorer les résultats de réadaptation des personnes atteintes de SEP et d'autres maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la SEP cyclique,
  2. Étapes de la maladie déterminées par le patient (PDDS) <6,5, indiquant la capacité de se déplacer avec ou sans appareil d'assistance (Hohol, 1999 ; Learmonth, 2013)
  3. entre 18 et 65 ans ;
  4. régime médicamenteux stable pendant 3 mois avant l'inscription, et
  5. capable de suivre des commandes liées à l’étude.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents d'autres affections neurologiques ou neuromusculaires,
  2. conditions orthopédiques aiguës qui empêchent la participation à la formation,
  3. utilisation de stéroïdes <30 jours avant l'inscription ;
  4. antécédents d'abus d'alcool;
  5. présence d'implants métalliques, d'implants médicaux ou exposition à des éclats métalliques incompatibles avec l'IRM,
  6. grossesse;
  7. antécédents d'hospitalisation pour dépression; et
  8. dépression, comme en témoigne un score ≥ 10 au Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), car il a été démontré que la dépression a un impact sur l'apprentissage moteur chez les personnes souffrant de troubles neurologiques (Subramanian, 2015).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Entraînement à l'équilibre
4 jours d'une tâche difficile d'entraînement à l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du coût de la double tâche
Délai: Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)
Réalisation d'une tâche d'équilibre difficile en même temps qu'une tâche cognitive
Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Berg
Délai: Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)
Test clinique d'équilibre
Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)
Contrôle de l'équilibre objectif
Délai: Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)
Évaluation de l'équilibre statique et dynamique ainsi que du contrôle postural anticipé avec des capteurs portables
Le résultat sera évalué lors de la visite de référence et de la visite post-test (1 semaine plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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