Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mozku a chování na učení motorických dovedností u roztroušené sklerózy

11. prosince 2023 aktualizováno: Nora Fritz, Wayne State University

Roztroušená skleróza (RS) je charakterizována epizodickými záchvaty, při kterých dochází k prudkému poklesu fyzických funkcí. Přestože neurorehabilitace je nejslibnější klinickou strategií pro motorické zotavení u pacientů s RS, reakce na léčbu a výsledky jsou smíšené. Je to možná proto, že každý jedinec s RS má jinou schopnost zlepšit se rehabilitací a tato schopnost může být založena na různých základních faktorech, jako je trvání onemocnění, motivace, kognitivní stav a integrita základních mozkových struktur. Lepší pochopení toho, jaké „klíčové ingredience“ usnadňují opětovné učení motorických dovedností během neurorehabilitace, je kriticky potřeba. Velká část rehabilitace je zaměřena na opětovné učení motorických dovedností. Počáteční fáze učení motorických dovedností často vyžaduje explicitní soustředění na detaily pohybu. Jak se člověk stává zdatnějším v motorických dovednostech, stává se méně náročným na pozornost a více automatickým. Ti, kteří dokážou provádět motorické dovednosti více automaticky, budou lépe schopni zvládat dodatečné požadavky sekundárního úkolu; kapacita pro výkon dvou úloh tedy může být použita jako index automatickosti. U jedinců s RS dochází k demyelinizaci, která ovlivňuje oblasti mozku kritické pro motorické učení. Nicméně specifické klinické a patologické proměnné, které usnadňují schopnost motorického učení u lidí s RS, nebyly identifikovány. Identifikace takových proměnných by mohla být využita k určení schopnosti pacienta těžit z neurorehabilitace hned na začátku a potenciálně k maximalizaci motorického učení během rehabilitace u lidí s RS. Existuje tedy naléhavá potřeba určit klíčové složky, které jsou nejsilněji spojené s úspěšným přeučením motorických dovedností u pacientů s RS.

Naším dlouhodobým cílem je rozvíjet individualizovanou rehabilitaci pro osoby s RS. Naším celkovým cílem v této aplikaci je identifikovat klinické a patologické proměnné spojené s úspěšným přeučením motorických dovedností. Naší ústřední hypotézou, založenou na předběžných datech, je, že schopnost učit se dělat nové pohyby se automaticky vyskytuje v dynamickém rozsahu a je funkcí dostupné rychlosti kognitivního zpracování a integrity kortikospinálního traktu a horních cerebelárních stopek. Tyto hypotézy otestujeme náborem 146 jedinců s relaps-remitující RS k účasti v mechanistické studii, která není navržena jako terapeutická intervence. Účastníci dokončí základní testování (včetně neuroimagingu, kognitivního testování a dvouúlohového výkonu), po kterém budou následovat 4 po sobě jdoucí dny školení na náročném balančním úkolu. Po 2denním vymývacím období se účastníci vrátí k následnému testování (včetně výkonu dvou úloh na úloze s dvojí rovnováhou a pracovní paměti). Důvodem pro navrhovaný výzkum je, že identifikace klíčových složek spojených se schopností osvojování motorických dovedností by umožnila cílenější programování rehabilitace, čímž by se zlepšily výsledky pacientů a snížily by se náklady na zdravotní péči.

Očekáváme, že po dokončení navrhovaného výzkumu pochopíme více o schopnosti jedinců s RS zlepšit se tréninkem motorických dovedností a o některých klíčových složkách, které pomáhají předvídat úspěšný posun směrem k automatizaci úkolů, jedné kritické složce úspěšné neurorehabilitace. Výsledky tohoto návrhu usnadní vývoj prediktorů motorického zotavení, potřebných ke zlepšení výsledků rehabilitace u jedinců s RS a jinými neurodegenerativními onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza relabující-remitující RS,
  2. Patient Determined Disease Steps (PDDS) <6,5, což ukazuje na schopnost chodit s asistenčním zařízením nebo bez něj (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. ve věku od 18 do 65 let;
  4. stabilní medikační režim po dobu 3 měsíců před zařazením, a
  5. schopni plnit příkazy související se studiem.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza jiných neurologických nebo nervosvalových onemocnění,
  2. akutní ortopedické stavy, které brání účasti na školení,
  3. užívání steroidů <30 dní před zařazením;
  4. anamnéza zneužívání alkoholu;
  5. přítomnost kovových implantátů, lékařských implantátů nebo vystavení kovovým šrapnelem neslučitelným s MRI,
  6. těhotenství;
  7. anamnéza hospitalizace pro depresi; a
  8. deprese, jak dokládá skóre ≥10 v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), protože bylo prokázáno, že deprese ovlivňuje motorické učení u osob s neurologickými poruchami (Subramanian, 2015).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Trénink rovnováhy
4 dny náročného úkolu trénovat rovnováhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ceně dvou úkolů
Časové okno: Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)
Plnění náročného balančního úkolu současně s kognitivním úkolem
Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)
Klinický test rovnováhy
Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)
Kontrola objektivní rovnováhy
Časové okno: Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)
Posouzení statické a dynamické rovnováhy, stejně jako anticipační posturální kontrola pomocí nositelných senzorů
Výsledek bude posouzen při základní návštěvě a návštěvě po testu (o týden později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Předplatit