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Influências cerebrais e comportamentais na aprendizagem de habilidades motoras na esclerose múltipla

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Nora Fritz, Wayne State University

A Esclerose Múltipla (EM) é caracterizada por ataques episódicos nos quais há declínios acentuados na função física. Embora a neurorreabilitação seja a estratégia clínica mais promissora para a recuperação motora em pacientes com EM, a capacidade de resposta ao tratamento e os resultados são mistos. Isto talvez se deva ao facto de cada indivíduo com EM ter uma capacidade diferente de melhorar com a reabilitação, e esta capacidade pode basear-se numa variedade de factores de base, tais como a duração da doença, a motivação, o estado cognitivo e a integridade das estruturas cerebrais subjacentes. Uma melhor compreensão de quais “ingredientes-chave” facilitam a reaprendizagem das habilidades motoras durante a neurorreabilitação é extremamente necessária. Grande parte do foco da reabilitação está na reaprendizagem das habilidades motoras. O estágio inicial de aprendizagem de habilidades motoras geralmente requer concentração explícita nos detalhes do movimento. À medida que a pessoa se torna mais proficiente na habilidade motora, ela se torna menos exigente e mais automática. Aqueles que conseguem executar habilidades motoras de forma mais automática serão mais capazes de gerenciar as demandas adicionais de uma tarefa secundária; assim, a capacidade de desempenho de dupla tarefa pode ser usada como um índice de automaticidade. Indivíduos com EM apresentam desmielinização que afeta áreas cerebrais críticas para o aprendizado motor. Contudo, as variáveis ​​clínicas e patológicas específicas que facilitam a capacidade de aprendizagem motora em pessoas com EM não foram identificadas. A identificação de tais variáveis ​​poderia ser aproveitada para determinar a capacidade de um paciente de se beneficiar da neurorreabilitação desde o início e potencialmente maximizar a aprendizagem motora durante a reabilitação de pessoas com EM. Assim, existe uma necessidade urgente de determinar os ingredientes-chave mais fortemente associados ao sucesso da reaprendizagem de habilidades motoras em pacientes com EM.

Nosso objetivo a longo prazo é desenvolver reabilitação individualizada para pessoas com EM. Nosso objetivo geral nesta aplicação é identificar variáveis ​​clínicas e patológicas associadas ao sucesso da reaprendizagem de habilidades motoras. Nossa hipótese central, baseada em dados preliminares, é que a capacidade de aprender a fazer novos movimentos ocorre automaticamente em uma faixa dinâmica e é uma função da velocidade de processamento cognitivo disponível e da integridade do trato corticoespinhal e dos pedúnculos cerebelares superiores. Testaremos essas hipóteses recrutando 146 indivíduos com EM remitente-recorrente para participar de um ensaio mecanicista não projetado para ser uma intervenção terapêutica. Os participantes completarão os testes de linha de base (incluindo neuroimagem, testes cognitivos e desempenho de tarefa dupla) seguidos por 4 dias consecutivos de treinamento em uma tarefa desafiadora de equilíbrio. Após um período de eliminação de 2 dias, os participantes retornarão para pós-teste (incluindo desempenho de tarefa dupla em uma tarefa de equilíbrio duplo e memória de trabalho). A justificativa para a pesquisa proposta é que a identificação dos principais ingredientes associados à capacidade de aquisição de habilidades motoras permitiria uma programação de reabilitação mais direcionada, melhorando assim os resultados dos pacientes e reduzindo as despesas com cuidados de saúde.

Na conclusão da pesquisa proposta, esperamos compreender mais sobre a capacidade dos indivíduos com EM melhorarem com o treinamento de habilidades motoras e alguns dos principais ingredientes que ajudam a prever a mudança bem-sucedida em direção à automaticidade da tarefa, um componente crítico da neurorreabilitação bem-sucedida. Os resultados desta proposta facilitarão o desenvolvimento de preditores de recuperação motora, necessários para melhorar os resultados de reabilitação de indivíduos com EM e outras doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de EM Recorrente-Remitente,
  2. Etapas da doença determinadas pelo paciente (PDDS) <6,5, indicando capacidade de deambular com ou sem dispositivo auxiliar (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. entre 18 e 65 anos;
  4. regime de medicação estável por 3 meses antes da inscrição, e
  5. capaz de seguir comandos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  1. história de outras condições neurológicas ou neuromusculares,
  2. condições ortopédicas agudas que impedem a participação no treinamento,
  3. uso de esteróides <30 dias antes da inscrição;
  4. história de abuso de álcool;
  5. presença de implantes metálicos, implantes médicos ou exposição a estilhaços metálicos incompatíveis com ressonância magnética,
  6. gravidez;
  7. histórico de internação por depressão; e
  8. depressão, conforme evidenciado por uma pontuação ≥10 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), uma vez que foi demonstrado que a depressão afeta a aprendizagem motora em pessoas com distúrbios neurológicos (Subramanian, 2015).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Treinamento de equilíbrio
4 dias de uma tarefa desafiadora de treinamento de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no custo de tarefa dupla
Prazo: O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)
Desempenho de tarefa desafiadora de equilíbrio ao mesmo tempo que uma tarefa cognitiva
O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)
Teste clínico de equilíbrio
O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)
Controle de equilíbrio objetivo
Prazo: O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)
Avaliação do equilíbrio estático e dinâmico, bem como controle postural antecipatório com sensores vestíveis
O resultado será avaliado na visita inicial e na visita pós-teste (1 semana depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de equilíbrio

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