Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy és a viselkedés befolyása a motoros készségek tanulására szklerózis multiplexben

2023. december 11. frissítette: Nora Fritz, Wayne State University

A szklerózis multiplexet (MS) olyan epizodikus rohamok jellemzik, amelyekben a fizikai funkció élesen csökken. Bár a neurorehabilitáció a legígéretesebb klinikai stratégia az SM-ben szenvedő betegek motoros helyreállítására, a kezelésre való reagálás és az eredmények vegyesek. Ennek talán az az oka, hogy minden egyes SM-ben szenvedő egyén különböző mértékben képes javítani a rehabilitáció során, és ez a képesség számos kiindulási tényezőn alapulhat, például a betegség időtartamán, a motiváción, a kognitív állapoton és a mögöttes agyi struktúrák integritásán. Alapvetően szükség van annak jobb megértésére, hogy mely „kulcsösszetevők” segítik elő a motoros készségek újratanulását a neurorehabilitáció során. A rehabilitáció nagy része a motoros készségek újratanulásán van. A motoros készségek elsajátításának kezdeti szakasza gyakran megköveteli, hogy a mozgás részleteire koncentráljunk. Ahogy az ember jártasabbá válik a motoros készségekben, az egyre kevésbé lesz figyelemigényes és automatizálódik. Azok, akik a motoros készségeket automatikusabban tudják végrehajtani, jobban tudják kezelni egy másodlagos feladat többletigényét; így a kettős feladat végrehajtásának kapacitása használható az automatizmus mutatójaként. Az SM-ben szenvedő egyének demielinizációt tapasztalnak, amely hatással van a motoros tanulás szempontjából kritikus agyterületekre. Azonban nem azonosították azokat a specifikus klinikai és patológiai változókat, amelyek elősegítik az SM-ben szenvedő emberek motoros tanulási képességét. Az ilyen változók azonosítása felhasználható annak meghatározására, hogy a páciens képes-e a neurorehabilitáció előnyeit élvezni a kezdetekkor, és potenciálisan maximalizálni a motoros tanulást a rehabilitáció során az SM-ben szenvedő betegeknél. Ezért sürgősen meg kell határozni azokat a kulcsfontosságú összetevőket, amelyek a legerősebben kapcsolódnak az SM betegek motoros készségek sikeres újratanulásához.

Hosszú távú célunk az SM-ben szenvedők egyénre szabott rehabilitációjának kialakítása. Általános célunk ebben az alkalmazásban a motoros készségek sikeres újratanulásához kapcsolódó klinikai és kóros változók azonosítása. Az előzetes adatokon alapuló központi hipotézisünk az, hogy az új mozgások megtanulásának képessége egy dinamikus tartományon belül automatikusan megtörténik, és a rendelkezésre álló kognitív feldolgozási sebesség, valamint a corticospinalis traktus és a felső kisagy peduncles integritásának függvénye. Ezeket a hipotéziseket úgy fogjuk tesztelni, hogy 146, visszaeső-remittáló SM-ben szenvedő személyt toborozunk egy nem terápiás beavatkozásnak tervezett mechanikai vizsgálatban való részvételre. A résztvevők elvégzik az alaptesztet (beleértve a neuroimaging-et, a kognitív tesztelést és a kettős feladat teljesítményét), majd 4 egymást követő napon át tartanak egy kihívást jelentő egyensúlyfeladatot. A 2 napos kimosási időszak után a résztvevők visszatérnek utótesztre (beleértve a kettős feladat elvégzését egy kettős egyensúlyú és a munkamemória feladaton). A javasolt kutatás indoklása az, hogy a motoros készségek elsajátításának képességéhez kapcsolódó kulcsfontosságú összetevők azonosítása célzottabb rehabilitációs programozást tesz lehetővé, ezáltal javítva a betegek kimenetelét és csökkentve az egészségügyi kiadásokat.

A javasolt kutatás befejezésekor azt várjuk, hogy jobban megértsük az SM-ben szenvedő egyének azon képességét, hogy fejlődjenek a motoros készségek képzésével, és néhány olyan kulcsfontosságú összetevőről, amelyek segítenek előre jelezni a feladatautomatizálás felé történő sikeres elmozdulást, ami a sikeres neurorehabilitáció egyik kritikus összetevője. A javaslat eredményei elősegítik a motoros gyógyulás előrejelzőinek kifejlesztését, amelyek szükségesek az SM-ben és más neurodegeneratív betegségben szenvedő egyének rehabilitációs eredményeinek javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A visszaeső-remittáló SM diagnózisa,
  2. A beteg által meghatározott betegséglépések (PDDS) <6,5, ami azt jelzi, hogy képes-e járni segédeszközzel vagy anélkül (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. 18 és 65 év közötti korosztály;
  4. stabil gyógyszeres kezelés 3 hónapig a beiratkozás előtt, és
  5. képes követni a tanulással kapcsolatos parancsokat.

Kizárási kritériumok:

  1. egyéb neurológiai vagy neuromuszkuláris állapotok anamnézisében,
  2. akut ortopédiai állapotok, amelyek megakadályozzák a képzésben való részvételt,
  3. szteroidhasználat <30 nappal a beiratkozás előtt;
  4. alkohollal való visszaélés története;
  5. fém implantátumok, orvosi implantátumok jelenléte vagy az MRI-vel össze nem egyeztethető fémsrapnelnek való kitettség,
  6. terhesség;
  7. depresszió miatti kórházi kezelés története; és
  8. depresszió, amit a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001) ≥10-es pontszám bizonyít, mivel kimutatták, hogy a depresszió befolyásolja a motoros tanulást a neurológiai rendellenességekkel küzdő személyeknél (Subramanian, 2015).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Egyensúly edzés
4 nap kihívásokkal teli egyensúlyfejlesztő feladat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kettős feladat költségében
Időkeret: Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.
Kihívást jelentő egyensúlyi feladat ellátása kognitív feladattal egyidejűleg
Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.
Klinikai egyensúlyteszt
Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.
Objektív egyensúlyszabályozás
Időkeret: Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.
A statikus és dinamikus egyensúly felmérése, valamint az előrelátó testtartás szabályozása viselhető érzékelőkkel
Az eredményt a kiindulási vizitnél és a teszt utáni vizitnél (1 héttel később) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés

3
Iratkozz fel