Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мозга и поведения на обучение двигательным навыкам при рассеянном склерозе

11 декабря 2023 г. обновлено: Nora Fritz, Wayne State University

Рассеянный склероз (РС) характеризуется эпизодическими приступами, при которых наблюдается резкое снижение физических функций. Хотя нейрореабилитация является наиболее многообещающей клинической стратегией восстановления моторики у пациентов с рассеянным склерозом, эффективность лечения и результаты неоднозначны. Возможно, это связано с тем, что каждый человек с рассеянным склерозом имеет различную способность к улучшению в ходе реабилитации, и эта способность может быть основана на множестве исходных факторов, таких как продолжительность заболевания, мотивация, когнитивный статус и целостность основных структур мозга. Крайне необходимо лучшее понимание того, какие «ключевые ингредиенты» способствуют переобучению двигательным навыкам во время нейрореабилитации. Большая часть реабилитации сосредоточена на повторном изучении двигательных навыков. Начальный этап обучения двигательным навыкам часто требует явной концентрации на деталях движения. По мере того, как человек становится более опытным в двигательных навыках, они становятся менее требовательными к вниманию и более автоматическими. Те, кто может выполнять двигательные навыки более автоматически, смогут лучше справиться с дополнительными требованиями второстепенной задачи; таким образом, способность выполнять двойную задачу можно использовать как показатель автоматизма. У людей с рассеянным склерозом наблюдается демиелинизация, которая влияет на области мозга, важные для двигательного обучения. Однако конкретные клинические и патологические переменные, которые способствуют двигательному обучению у людей с рассеянным склерозом, не идентифицированы. Идентификация таких переменных может быть использована для определения способности пациента получить пользу от нейрореабилитации с самого начала и, возможно, для максимизации двигательного обучения во время реабилитации людей с рассеянным склерозом. Таким образом, существует острая необходимость определить ключевые ингредиенты, наиболее тесно связанные с успешным переобучением двигательных навыков у пациентов с рассеянным склерозом.

Наша долгосрочная цель — разработать индивидуализированную реабилитацию для людей с рассеянным склерозом. Наша общая цель в этом приложении — выявить клинические и патологические переменные, связанные с успешным повторным изучением двигательных навыков. Наша основная гипотеза, основанная на предварительных данных, заключается в том, что способность учиться выполнять новые движения автоматически возникает в динамическом диапазоне и является функцией доступной скорости когнитивной обработки, а также целостности кортикоспинального тракта и верхних ножек мозжечка. Мы проверим эти гипотезы, набрав 146 человек с ремиттирующим рассеянным склерозом для участия в механистическом исследовании, не предназначенном для терапевтического вмешательства. Участники пройдут базовое тестирование (включая нейровизуализацию, когнитивное тестирование и выполнение двух задач), после чего последуют 4 последовательных дня обучения решению сложной задачи на баланс. После двухдневного периода отмывания участники вернутся для пост-тестирования (включая выполнение двух задач при выполнении задачи с двойным балансом и рабочей памяти). Обоснованием предлагаемого исследования является то, что выявление ключевых ингредиентов, связанных со способностью к приобретению двигательных навыков, позволит разработать более целенаправленную программу реабилитации, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и снижая расходы на здравоохранение.

По завершении предлагаемого исследования мы ожидаем больше узнать о способности людей с рассеянным склерозом совершенствоваться с помощью тренировки двигательных навыков, а также о некоторых ключевых ингредиентах, которые помогают предсказать успешный переход к автоматизму выполнения задач, одному из важнейших компонентов успешной нейрореабилитации. Результаты этого предложения будут способствовать разработке предикторов двигательного восстановления, необходимых для улучшения результатов реабилитации людей с рассеянным склерозом и другими нейродегенеративными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика ремиттирующего рассеянного склероза,
  2. Стадии заболевания, определяемые пациентом (PDDS) <6,5, что указывает на способность передвигаться со вспомогательным устройством или без него (Hohol, 1999; Learmont, 2013)
  3. в возрасте от 18 до 65 лет;
  4. стабильный режим приема лекарств в течение 3 месяцев до включения в программу, и
  5. способен выполнять команды, связанные с учебой.

Критерий исключения:

  1. история других неврологических или нервно-мышечных состояний,
  2. острые ортопедические состояния, препятствующие участию в тренировках,
  3. употребление стероидов <30 дней до включения в исследование;
  4. история злоупотребления алкоголем;
  5. наличие металлических имплантатов, медицинских имплантатов или воздействие металлической шрапнели, несовместимой с МРТ,
  6. беременность;
  7. история госпитализации по поводу депрессии; и
  8. депрессия, о чем свидетельствует балл ≥10 по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), поскольку было показано, что депрессия влияет на двигательное обучение у людей с неврологическими расстройствами (Subramanian, 2015).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Тренировка баланса
4 дня сложной задачи по тренировке баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стоимости двойной задачи
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).
Выполнение сложной задачи на баланс одновременно с когнитивной задачей.
Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).
Клинический тест баланса
Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).
Объективный контроль баланса
Временное ограничение: Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).
Оценка статического и динамического баланса, а также упреждающего постурального контроля с помощью носимых датчиков
Результат будет оцениваться во время исходного визита и послетестового визита (через 1 неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Тренировка баланса

Подписаться