rTMS 治疗 PPA
原发性进行性失语症患者重复经颅磁刺激的初步研究。
原发性进行性失语症 (PPA) 包括三种变体。 两个这样的变体，非流利/语法变体 (nfvPPA) 和 logopenic 变体 (lvPPA)，其特征是渐进的单词查找困难和费力的演讲。 减缓或停止这种进展的努力基本上没有成功。 因此，迫切需要新的 PPA 治疗策略。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种安全、非侵入性的方法，可以以集中且可重复的方式刺激皮质目标。 当 rTMS 在许多连续会话中应用时，已经证明了 rTMS 的治疗益处。 例如，美国食品和药物管理局批准对左背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 重复进行 rTMS 治疗，用于治疗重度抑郁症。 关于语言，高频 rTMS 提高了健康个体对图片命名的响应率。 rTMS 也被证明可以提高阿尔茨海默病患者正确命名反应的数量。 此外，在一项假对照研究中，Cotelli 及其同事证明，在一组 10 名 nfvPPA 患者中，在对象和动作命名任务期间对左右 dlPFC 的高频 rTMS 提高了动作正确响应的百分比，但不是对象命名。 最后，在一项假对照的单一案例研究中，Finocchiaro 等人。将高频 rTMS 应用于左下中额回，连续 3 天，连续 5 天（治疗或假手术）。 他们发现，将主动 rTMS 与假 rTMS 或基线进行比较时，患者在动词产生方面的表现有了显着而持久的改善。 这些研究为 rTMS 治疗 PPA 患者语言症状的潜在用途提供了宝贵的见解。
研究概览
详细说明
将招募 15-20 名确诊为 nfvPPA 或 lvPPA 的患者（由专业临床医生做出）。 患者必须有轻度至中度语言障碍，并且必须以英语为母语。 排除标准包括接受磁共振成像 (MRI) 扫描或 rTMS（例如 金属或电磁激活的植入物、颅骨肿块病变、手术动脉瘤夹）、存在明显的医学、神经或精神共病症状以及没有研究伙伴的患者。
完成这项研究大约需要 2 周时间，但具体时间会因患者、研究者和设备可用性而异。 每位患者总共将进行多达 11 次研究访问。 如果患者的语言在 rTMS 后显着改善，为了测试改善的可持续性，可能会进行 11 次以上的访问。 访问将在 MGH Martinos 生物医学成像中心进行。
第一次访问（持续 3-4 小时）将包括获得知情同意、基线评估和基线 MRI 扫描（将用于后续 rTMS 目标）。 在此之后，患者将返回左侧 dlpfc 的两个 20Hz rTMS 块：一个是他们接受主动 rTMS，另一个是他们接受假 rTMS。 主动和假 rTMS 都将作为高频刺激（20 赫兹，20Hz）提供。 为此，将采用能够提供主动或假刺激的 rTMS 线圈。 活跃和虚假区块的顺序将在参与者之间进行平衡。 在每个块期间，rTMS（主动或假）将每天进行 5 天（周一至周五）。 神经心理测试，包括彻底的语言评估，将在每个 rTMS 块之前和之后进行。 重复 MRI 成像将在两个块中的每个块的末尾执行。 rTMS 访问持续时间如下：周一访问将持续约 3-4 小时，周二、周三和周四访问将持续约 1-2 小时，周五访问将持续约 5 小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02129
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性进行性失语症 (PPA) 的 logopenic (lvPPA) 或语法不流畅 (nfvPPA) 变体的 18-90 岁患者。 必须由专业临床医生对患者进行至少一年的观察。
- 患者必须至少有轻度至中度语言障碍。
- 患者必须以英语为母语。
- 患者必须有研究伙伴（例如 配偶、兄弟姐妹或成年子女），他们可以陪同他们参加每次研究访问。
排除标准：
- 任何癫痫病史、不明原因的意识丧失或一级家族成员患有癫痫病。
- 任何与 PPA 相关的神经变性无关的重大并发神经系统疾病的病史（例如 多发性硬化症）或重大医疗问题（例如 5 年内糖尿病/高血压或癌症控制不佳）。
- 根据诊断统计手册 (DSM-5) 标准，重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、物质使用障碍或显着的病前智力障碍的活动症状。
- 显着脑血管疾病、脑积水或存在颅内占位肿块的磁共振成像 (MRI) 证据。
- MRI 或重复经颅磁刺激 (rTMS) 的禁忌症包括：心脏起搏器或起搏器导线、神经刺激器、植入泵、体内金属（棒、板、螺钉、弹片、假牙、宫内节育器）、头部手术动脉瘤夹、以前的神经外科手术或人工耳蜗植入。
- 根据已发布的马萨诸塞州总医院 (MGH) 机构审查委员会 (IRB) rTMS 指南，如果筛查问题的答案表明可能怀孕并且女性参与者处于绝经前且生育年龄。 如果受试者正在母乳喂养，则他们将无法注册。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PPA患者
所有研究参与者都将被诊断为原发性进行性失语症 (PPA)，无论是语言减少型还是非流利型。
所有参与者都将在受试者内交叉设计中接受相同的研究干预。
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所有研究参与者都将收到一块活性 rTMS。
每个区块将包括在五天（周一至周五）内向左背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 传送 20Hz 主动 rTMS 的每日会话。
所有研究参与者都将收到一块 SHAM rTMS。
每个区块将包括在五天（周一至周五）内向左背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 传送 20Hz SHAM rTMS 的每日会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言评估组合
大体时间：在每个 rTMS 块的开头和结尾。
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这将包括语音生成、对抗命名、句子完成的测试。
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在每个 rTMS 块的开头和结尾。
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磁共振成像
大体时间：在基线访问和每个 rTMS 块结束时。
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这将包括观察到的由于刺激而发生的静息状态功能连接和皮质厚度的变化。
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在基线访问和每个 rTMS 块结束时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Finocchiaro C, Maimone M, Brighina F, Piccoli T, Giglia G, Fierro B. A case study of Primary Progressive Aphasia: improvement on verbs after rTMS treatment. Neurocase. 2006 Dec;12(6):317-21. doi: 10.1080/13554790601126203.
- Cotelli M, Manenti R, Petesi M, Brambilla M, Cosseddu M, Zanetti O, Miniussi C, Padovani A, Borroni B. Treatment of primary progressive aphasias by transcranial direct current stimulation combined with language training. J Alzheimers Dis. 2014;39(4):799-808. doi: 10.3233/JAD-131427.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017P002319
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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主动 rTMS的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital招聘中