休克患者舌下微循环的床旁可视化分析 (MICROEYE)
床边视觉分析舌下微循环对ICU休克患者的影响
在休克患者中,液体复苏、血管升压药输注和输血均根据血液动力学大血管参数进行指导。 休克患者舌下微循环分析可预测死亡率和器官功能障碍。 为了优化休克患者的复苏质量,除了通常由护士评估的大血管参数外,评估舌下微循环可能很有用。 但是,这需要有一个易于使用和在床边分析的舌下微循环监测器。
本研究的主要结果是测试护士对舌下微循环进行视觉分析以预测休克患者对液体挑战、升压药或输血需求的能力。 在 ICU 入住和研究纳入后,负责患者的护士将在 ICU 入住后的前三天以及每次血液动力学治疗干预前后每 4 小时执行一组大循环和微循环参数测量,例如液体挑战,输血红细胞或儿茶酚胺率的变化。
次要结果是测试 1/ 测试视觉分析舌下微循环预测器官功能障碍(SOFA 评分)的能力,以及 2/ 评估血液动力学大血管和微血管参数之间的关系。 将包括需要镇静、机械通气和有创血流动力学监测(脉搏轮廓心输出量(PiCCO 2 设备))的休克重症监护患者。 此外,只有当患者明显在 ICU 停留超过 24 小时时,才会包括患者。
研究概览
详细说明
在休克患者中,液体复苏、输注血管升压药和输血以血液动力学大血管参数为指导,如动脉压、心输出量、乳酸和利尿。 休克患者舌下微循环分析可预测死亡率和器官功能障碍。 为了优化休克患者的复苏质量,除了通常由护士评估的大血管参数外,评估舌下微循环可能很有用。 但是,这需要有一个易于使用和在床边分析的舌下微循环监测器。 在之前的一项研究中,研究人员使用侧流暗场 (SDF) 成像设备(Cytocam 视频显微镜,Braedius®,荷兰)报告说,护士床边对微血管流动指数 (MFI) 的实时定性评估具有与传统的延迟医生分析非常吻合,并且对于检测受损的微血管流动和低毛细血管密度具有高度的敏感性和特异性。
本研究的主要结果是测试护士对休克患者舌下微循环进行视觉分析以预测液体挑战、升压药或输血需求的能力。
次要结果是:
- 检验视觉分析舌下微循环预测器官功能障碍的能力(SOFA评分)
- 评估血液动力学大血管和微血管参数之间的关系。 研究人员将考虑护士通常每 4 小时收集的大血管参数:动脉压、心率、心脏指数、每搏输出量指数、整体舒张末期血容量、血管外肺水、脉压呼吸变化 (delta PP)、乳酸、血红蛋白、静脉-动脉二氧化碳差异 (Pv-aCO2)、利尿和微血管参数(MFI 和毛细血管密度)。
研究设计和测量 在 ICU 入住和研究纳入后,负责患者的护士将在入住 ICU 后的前三天以及每次血液动力学治疗干预前后每 4 小时对大循环和微循环参数进行一组测量,例如在此期间,如液体挑战、红细胞输注或儿茶酚胺率的变化。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jacques DURANTEAU, PhD
- 电话号码:+ 33 1 45 21 34 41
- 邮箱:jacques.duranteau@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Anatole HARROIS, PhD
- 电话号码:+ 33 1 45 21 34 41
- 邮箱:anatole.harrois@aphp.fr
学习地点
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Ile De France
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Le Kremlin-Bicêtre、Ile De France、法国、94270
- 招聘中
- Département d'anesthésie réanimation
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接触:
- Jacques DURANTEAU, PhD
- 电话号码:33 1 45 21 34 41
- 邮箱:jacques.duranteau@aphp.fr
-
接触:
- Anatole HARROIS, PhD
- 电话号码:33 1 45 21 34 41
- 邮箱:anatole.harrois@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要镇静、机械通气和有创血流动力学监测(脉搏轮廓心输出量(PiCCO 2 设备))的休克重症监护患者。
- 此外,只有当患者明显在 ICU 停留超过 24 小时时,才会包括患者。
排除标准:
- 颌面部外伤
- 口腔粘膜损伤妨碍进行舌下微循环监测。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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休克患者
护士对 ICU 休克患者的舌下微循环进行分析,以预测对液体挑战、升压药或输血的需求。
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护士对 ICU 休克患者的舌下微循环进行分析,以预测对液体挑战、升压药或输血的需求。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管血流指数 (MFI) 的测量
大体时间:3天内每4小时一次
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每组测量将包括在三个不同地点的三个连续的 20 秒视频序列。
护士将计算 MFI 分数。
图像将分为 4 个象限,直径 <20 μm 的血管将根据该象限中血管的主要流动特征分配分数(0 = 无流动;1 = 间歇性;2 = 缓慢;3 = 正常) .
每个象限中的值被平均以给出每个时间点每个舌下位点的 MFI 分数
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3天内每4小时一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SOFA评分
大体时间:3天内每4小时一次
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测试视觉分析舌下微循环预测器官功能障碍的能力
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3天内每4小时一次
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血流动力学大血管参数
大体时间:3天内每4小时一次
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评估血液动力学大血管和微血管参数之间的关系。
我们将考虑护士通常每 4 小时收集一次的大血管参数:动脉压、心率、心脏指数、每搏输出量指数、整体舒张末期血容量、血管外肺水、脉压的呼吸变化 (delta PP)、乳酸、血红蛋白、静脉-动脉二氧化碳差异 (Pv-aCO2)、利尿和微血管参数(MFI 和毛细血管密度)
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3天内每4小时一次
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血液动力学微血管参数。
大体时间:3天内每4小时一次
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评估血液动力学大血管和微血管参数之间的关系。
我们将考虑护士通常每 4 小时收集一次的大血管参数:动脉压、心率、心脏指数、每搏输出量指数、整体舒张末期血容量、血管外肺水、脉压的呼吸变化 (delta PP)、乳酸、血红蛋白、静脉-动脉二氧化碳差异 (Pv-aCO2)、利尿和微血管参数(MFI 和毛细血管密度)
|
3天内每4小时一次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacques DURANTEAU, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- De Backer D, Donadello K, Sakr Y, Ospina-Tascon G, Salgado D, Scolletta S, Vincent JL. Microcirculatory alterations in patients with severe sepsis: impact of time of assessment and relationship with outcome. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):791-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182742e8b.
- Tachon G, Harrois A, Tanaka S, Kato H, Huet O, Pottecher J, Vicaut E, Duranteau J. Microcirculatory alterations in traumatic hemorrhagic shock. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1433-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000223.
- Tanaka S, Harrois A, Nicolai C, Flores M, Hamada S, Vicaut E, Duranteau J. Qualitative real-time analysis by nurses of sublingual microcirculation in intensive care unit: the MICRONURSE study. Crit Care. 2015 Nov 6;19:388. doi: 10.1186/s13054-015-1106-3.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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休克患者的临床试验
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完全的
-
BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore主动,不招人