Прикроватный визуальный анализ подъязычной микроциркуляции у пациентов с шоком (MICROEYE)
Влияние прикроватного визуального анализа подъязычной микроциркуляции у пациентов ОИТ в состоянии шока
У пациентов с шоком инфузионная терапия, инфузия вазопрессоров и трансфузии ориентируются на гемодинамические макроваскулярные параметры. Анализ сублингвальной микроциркуляции у пациентов с шоком позволяет прогнозировать смертность и органную дисфункцию. Для оптимизации качества реанимации у пациентов с шоком может быть полезно проводить оценку подъязычной микроциркуляции в дополнение к макроваскулярным параметрам, обычно оцениваемым медицинскими сестрами. Но для этого необходимо иметь монитор подъязычной микроциркуляции, простой в использовании и для анализа у постели больного.
Первичным результатом настоящего исследования является проверка способности визуального анализа подъязычной микроциркуляции медицинскими сестрами прогнозировать потребность в жидкости, вазопрессорах или переливаниях у пациентов в состоянии шока. После поступления в отделение интенсивной терапии и включения в исследование медсестры, ответственные за пациента, будут выполнять набор измерений макро- и микроциркуляторных параметров каждые 4 часа в течение первых трех дней после поступления в отделение интенсивной терапии, а также до и после каждого гемодинамического терапевтического вмешательства, такого как инфузионная провокация. переливание эритроцитов или изменение уровня катехоламинов.
Вторичными результатами являются тест 1/ для проверки способности визуального анализа подъязычной микроциркуляции прогнозировать органную дисфункцию (шкала SOFA) и 2/ для оценки взаимосвязи между гемодинамическими макрососудистыми и микрососудистыми параметрами. Будут включены пациенты интенсивной терапии в состоянии шока, которым требуется седация, искусственная вентиляция легких и инвазивный гемодинамический мониторинг (пульсовый контур сердечного выброса (устройство PiCCO 2)). Кроме того, пациенты будут включены только в том случае, если очевидно, что пациенты будут находиться в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с шоком инфузионная терапия, инфузия вазопрессоров и трансфузии зависят от макроваскулярных параметров гемодинамики, таких как артериальное давление, сердечный выброс, лактат и диурез. Анализ сублингвальной микроциркуляции у пациентов с шоком позволяет прогнозировать смертность и органную дисфункцию. Для оптимизации качества реанимации у пациентов с шоком может быть полезно проводить оценку подъязычной микроциркуляции в дополнение к макроваскулярным параметрам, обычно оцениваемым медицинскими сестрами. Но для этого необходимо иметь монитор подъязычной микроциркуляции, простой в использовании и для анализа у постели больного. В предыдущем исследовании с использованием устройства для визуализации в темном поле (SDF) с боковым потоком (видеомикроскоп Cytocam, Braedius®, Нидерланды) исследователи сообщили, что качественная оценка индекса микрососудистого кровотока (MFI) медсестрой в реальном времени хорошо согласовывался с обычным отсроченным анализом, проводимым врачом, и обладал высокой чувствительностью и специфичностью для выявления нарушений кровотока в микрососудах и низкой плотности капилляров.
Первичным результатом настоящего исследования является проверка способности визуального анализа подъязычной микроциркуляции медсестрами у пациентов в состоянии шока прогнозировать потребность в жидкостной провокации, вазопрессорах или переливаниях.
Вторичные результаты:
- Проверить способность визуального анализа подъязычной микроциркуляции прогнозировать органную дисфункцию (шкала SOFA).
- Оценить взаимосвязь между гемодинамическими макроваскулярными и микроваскулярными параметрами. Исследователи будут учитывать макрососудистые параметры, которые обычно собирают медсестры каждые 4 часа: артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный индекс, индекс ударного объема, общий конечно-диастолический объем крови, внесосудистую воду в легких, респираторные вариации пульсового давления (дельта PP), лактат. , гемоглобин, венозно-артериальная разница углекислого газа (Pv-aCO2), диурез и параметры микрососудов (MFI и плотность капилляров).
Дизайн исследования и измерения После поступления в ОИТ и включения в исследование медсестры, ответственные за пациента, будут выполнять набор измерений макро- и микроциркуляторных параметров каждые 4 часа в течение первых трех дней после поступления в ОИТ, а также до и после каждого гемодинамического терапевтического вмешательства, такого как как жидкостная провокация, переливание эритроцитов или изменение уровня катехоламинов в этот период.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacques DURANTEAU, PhD
- Номер телефона: + 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: jacques.duranteau@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anatole HARROIS, PhD
- Номер телефона: + 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: anatole.harrois@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Франция, 94270
- Рекрутинг
- Département d'anesthésie réanimation
-
Контакт:
- Jacques DURANTEAU, PhD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: jacques.duranteau@aphp.fr
-
Контакт:
- Anatole HARROIS, PhD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: anatole.harrois@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты интенсивной терапии в состоянии шока, которым требуется седация, искусственная вентиляция легких и инвазивный мониторинг гемодинамики (контур сердечного выброса пульса (устройство PiCCO 2)).
- Кроме того, пациенты будут включены только в том случае, если очевидно, что пациенты будут находиться в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Критерий исключения:
- Челюстно-лицевая травма
- Повреждения слизистой оболочки полости рта, препятствующие проведению сублингвального мониторинга микроциркуляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в шоке
Анализ подъязычной микроциркуляции медсестрами у пациентов ОИТ в состоянии шока для прогнозирования потребности в инфузионной нагрузке, вазопрессорах или переливаниях.
|
Анализ подъязычной микроциркуляции медсестрами у пациентов ОИТ в состоянии шока для прогнозирования потребности в инфузионной нагрузке, вазопрессорах или переливаниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса микрососудистого кровотока (MFI)
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Каждый набор измерений будет состоять из трех последовательных видеопоследовательностей продолжительностью 20 секунд в трех разных местах.
Медсестра рассчитает балл MFI.
Изображение будет разделено на 4 квадранта, и сосудам диаметром <20 мкм будет присвоен балл, основанный на преобладающих характеристиках кровотока в сосудах в этом квадранте (0 = отсутствие потока; 1 = прерывистый; 2 = вялый; 3 = нормальный). .
Значения в каждом квадранте усредняются, чтобы дать оценку MFI для каждого сублингвального сайта в каждый момент времени.
|
Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Проверить способность визуального анализа подъязычной микроциркуляции прогнозировать органную дисфункцию.
|
Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
|
Гемодинамические макрососудистые параметры
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Оценить взаимосвязь между гемодинамическими макроваскулярными и микроваскулярными параметрами.
Мы рассмотрим макроваскулярные параметры, которые обычно собирают медсестры каждые 4 часа: артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный индекс, индекс ударного объема, общий конечно-диастолический объем крови, внесосудистую воду в легких, респираторные вариации пульсового давления (дельта PP), лактат, гемоглобин, разница венозного и артериального содержания углекислого газа (Pv-aCO2), диурез и параметры микрососудов (MFI и плотность капилляров)
|
Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
|
Гемодинамические микрососудистые параметры.
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Оценить взаимосвязь между гемодинамическими макроваскулярными и микроваскулярными параметрами.
Мы рассмотрим макроваскулярные параметры, которые обычно собирают медсестры каждые 4 часа: артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный индекс, индекс ударного объема, общий конечно-диастолический объем крови, внесосудистую воду в легких, респираторные вариации пульсового давления (дельта PP), лактат, гемоглобин, разница венозного и артериального содержания углекислого газа (Pv-aCO2), диурез и параметры микрососудов (MFI и плотность капилляров)
|
Каждые 4 часа в течение 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Backer D, Donadello K, Sakr Y, Ospina-Tascon G, Salgado D, Scolletta S, Vincent JL. Microcirculatory alterations in patients with severe sepsis: impact of time of assessment and relationship with outcome. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):791-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182742e8b.
- Tachon G, Harrois A, Tanaka S, Kato H, Huet O, Pottecher J, Vicaut E, Duranteau J. Microcirculatory alterations in traumatic hemorrhagic shock. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1433-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000223.
- Tanaka S, Harrois A, Nicolai C, Flores M, Hamada S, Vicaut E, Duranteau J. Qualitative real-time analysis by nurses of sublingual microcirculation in intensive care unit: the MICRONURSE study. Crit Care. 2015 Nov 6;19:388. doi: 10.1186/s13054-015-1106-3.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K170903J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты в шоке
-
Mercy Medical CenterЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
HK inno.N CorporationНеизвестный
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютЗдоровые волонтерыЮжная Корея
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...Рекрутинг
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютХронический идиопатический запорКорея, Республика
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Завершенный
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютАтопический дерматит легкой и средней степени тяжести