Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bedside visuaalinen analyysi sublingvaalisesta mikroverenkierrosta shokkipotilailla (MICROEYE)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sängyn äärellä suoritetun visuaalisen analyysin vaikutus kielenalaiseen mikroverenkiertoon tehohoitopotilaiden shokkipotilailla

Sokkipotilailla nesteen elvytys, vasopressorien infuusio ja verensiirto ohjataan hemodynaamisten makrovaskulaaristen parametrien perusteella. Sokkipotilaiden sublingvaalisen mikroverenkierron analyysi ennustaa kuolleisuutta ja elinten toimintahäiriöitä. Sokkipotilaiden elvytystoiminnan laadun optimoimiseksi voisi olla hyödyllistä arvioida sublingvaalista mikroverenkiertoa sairaanhoitajien yleensä arvioimien makrovaskulaaristen parametrien lisäksi. Mutta tämä edellyttää, että sinulla on sublingvaalisen mikroverenkierron monitori, jota on helppo käyttää ja analysoida sängyn vieressä.

Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on testata sairaanhoitajien sublingvaalisen mikroverenkierron visuaalisen analyysin kykyä ennustaa nestehaasteen, vasopressoreiden tai verensiirron tarvetta shokkipotilailla. Tehohoitoon saapumisen ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaasta vastaavat sairaanhoitajat suorittavat makroverenkierto- ja mikroverenkiertoparametrien mittaukset 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen sekä ennen ja jälkeen jokaista hemodynaamista terapeuttista toimenpidettä, kuten nestealtistusta, punasolujen siirto tai katekoliamiininopeuden muutos.

Toissijaiset tulokset ovat testi 1/ testata kielenalaisen mikroverenkierron visuaalisen analyysin kykyä ennustaa elinten toimintahäiriöitä (SOFA-pisteet) ja 2/ arvioida hemodynaamisten makrovaskulaaristen ja mikrovaskulaaristen parametrien välistä suhdetta. Tehohoitopotilaat shokissa, jotka tarvitsevat sedaatiota, mekaanista ventilaatiota ja invasiivista hemodynaamista seurantaa (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2 -laite)) ovat mukana. Lisäksi potilaat otetaan mukaan vain silloin, kun potilaat pysyvät selvästi yli 24 tuntia teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokkipotilailla nesteen elvytys, vasopressorien infuusio ja verensiirto ohjaavat hemodynaamisia makrovaskulaarisia parametreja, kuten valtimopaine, sydämen minuuttitilavuus, laktaatti ja diureesi. Sokkipotilaiden sublingvaalisen mikroverenkierron analyysi ennustaa kuolleisuutta ja elinten toimintahäiriöitä. Sokkipotilaiden elvytystoiminnan laadun optimoimiseksi voisi olla hyödyllistä arvioida sublingvaalista mikroverenkiertoa sairaanhoitajien yleensä arvioimien makrovaskulaaristen parametrien lisäksi. Mutta tämä edellyttää, että sinulla on sublingvaalisen mikroverenkierron monitori, jota on helppo käyttää ja analysoida sängyn vieressä. Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin SDF-kuvauslaitetta (Cytocam-videomikroskooppi, Braedius®, Alankomaat), tutkijat ovat raportoineet, että reaaliaikainen sairaanhoitajan sängyn vieressä suoritettu kvalitatiivinen arvio mikrovaskulaarisesta virtausindeksistä (MFI) oli hyvä yhteensopivuus tavanomaisen viivästetyn lääkärianalyysin kanssa, ja se oli erittäin herkkä ja spesifinen heikentyneen mikrovaskulaarisen virtauksen ja alhaisen kapillaaritiheyden havaitsemiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on testata sairaanhoitajien sublingvaalisen mikroverenkierron visuaalisen analyysin kykyä sokkipotilailla ennustaa nestehaasteen, vasopressoreiden tai verensiirron tarvetta.

Toissijaiset tulokset ovat:

  1. Testaa sublingvaalisen mikroverenkierron visuaalisen analyysin kykyä ennustaa elinten toimintahäiriöitä (SOFA-pisteet)
  2. Hemodynaamisten makrovaskulaaristen ja mikrovaskulaaristen parametrien välisen suhteen arvioimiseksi. Tutkijat ottavat huomioon makrovaskulaariset parametrit, joita sairaanhoitajat yleensä keräävät neljän tunnin välein: valtimopaine, syke, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi, globaali loppudiastolinen veren tilavuus, ekstravaskulaarinen keuhkovesi, pulssin paineen hengitysvaihtelut (delta PP), laktaatti , hemoglobiini, laskimoiden ja valtimoiden väliset hiilidioksidierot (Pv-aCO2), diureesi ja mikrovaskulaariset parametrit (MFI ja kapillaaritiheys).

Tutkimuksen suunnittelu ja mittaukset Teho-osastolle saapumisen ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaasta vastaavat sairaanhoitajat suorittavat makroverenkierto- ja mikroverenkiertoparametrien mittaukset 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän aikana teho-osastolle tulon jälkeen sekä ennen ja jälkeen jokaisen hemodynaamisen terapeuttisen toimenpiteen, kuten nestehaaste, punasolujen siirto tai katekoliamiininopeuden muutos tänä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Département d'anesthésie réanimation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitopotilaat shokissa, jotka tarvitsevat sedaatiota, mekaanista ventilaatiota ja invasiivista hemodynaamista seurantaa (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2 -laite)).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitopotilaat shokissa, jotka tarvitsevat sedaatiota, mekaanista ventilaatiota ja invasiivista hemodynaamista seurantaa (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2 -laite)).
  • Lisäksi potilaat otetaan mukaan vain silloin, kun potilaat pysyvät selvästi yli 24 tuntia teho-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maxillofacial trauma
  • Suun limakalvovauriot estävät sublingvaalisen mikroverenkierron seurannan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat shokissa
Hoitajien sublingvaalisen mikroverenkierron analyysi tehohoitopotilaiden shokissa nestehaasteen, vasopressoreiden tai verensiirron tarpeiden ennustamiseksi.
Hoitajien sublingvaalisen mikroverenkierron analyysi tehohoitopotilaiden shokissa nestehaasteen, vasopressoreiden tai verensiirron tarpeiden ennustamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu mikrovaskulaarisesta virtausindeksistä (MFI)
Aikaikkuna: 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Jokainen mittaussarja koostuu kolmesta peräkkäisestä 20 sekunnin videojaksosta kolmessa eri paikassa. Sairaanhoitaja laskee rahalaitoksen pistemäärän. Kuva jaetaan 4 kvadranttiin ja verisuonille, joiden halkaisija on < 20 μm, annetaan pistemäärä, joka perustuu suonten vallitseviin virtausominaisuuksiin kyseisessä kvadrantissa (0 = poissa virtaus; 1 = ajoittainen; 2 = hidas; 3 = normaali) . Kunkin kvadrantin arvoista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan MFI-pisteet kullekin kielenalaiselle kohdalle kullakin aikapisteellä
4 tunnin välein 3 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Testaa sublingvaalisen mikroverenkierron visuaalisen analyysin kykyä ennustaa elinten toimintahäiriöitä
4 tunnin välein 3 päivän ajan
Hemodynaamiset makrovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Hemodynaamisten makrovaskulaaristen ja mikrovaskulaaristen parametrien välisen suhteen arvioimiseksi. Käsittelemme sairaanhoitajien tavallisesti 4 tunnin välein keräämiä makrovaskulaarisia parametreja: valtimopaine, syke, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi, globaali loppudiastolinen veritilavuus, ekstravaskulaarinen keuhkovesi, pulssin paineen hengitysvaihtelut (delta PP), laktaatti, hemoglobiini, laskimoiden ja valtimoiden väliset hiilidioksidierot (Pv-aCO2), diureesi ja mikrovaskulaariset parametrit (MFI ja kapillaaritiheys)
4 tunnin välein 3 päivän ajan
Hemodynaamiset mikrovaskulaariset parametrit.
Aikaikkuna: 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Hemodynaamisten makrovaskulaaristen ja mikrovaskulaaristen parametrien välisen suhteen arvioimiseksi. Käsittelemme sairaanhoitajien tavallisesti 4 tunnin välein keräämiä makrovaskulaarisia parametreja: valtimopaine, syke, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi, globaali loppudiastolinen veritilavuus, ekstravaskulaarinen keuhkovesi, pulssin paineen hengitysvaihtelut (delta PP), laktaatti, hemoglobiini, laskimoiden ja valtimoiden väliset hiilidioksidierot (Pv-aCO2), diureesi ja mikrovaskulaariset parametrit (MFI ja kapillaaritiheys)
4 tunnin välein 3 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K170903J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Potilaat shokissa

Tilaa