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쇼크 환자의 설하 미세순환에 대한 침상 시각 분석 (MICROEYE)

2021년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

쇼크 상태의 ICU 환자에서 설하 미세순환의 병상 시각 분석의 영향

쇼크 환자의 경우 수액 소생술, 승압제 주입 및 수혈은 혈역학적 대혈관 매개변수에 따라 안내됩니다. 쇼크 환자의 설하 미세순환을 분석하면 사망률과 장기 기능 장애를 예측할 수 있습니다. 쇼크 환자의 소생술의 질을 최적화하기 위해 일반적으로 간호사가 평가하는 대혈관 매개변수 외에 설하 미세순환을 평가하는 것이 유용할 수 있습니다. 그러나 이를 위해서는 사용하기 쉽고 침대 옆에서 분석하기 쉬운 설하 미세 순환 모니터가 필요합니다.

현재 연구의 주요 결과는 쇼크 환자의 유체 도전, 승압제 또는 수혈의 필요성을 예측하기 위해 간호사가 설하 미세 순환을 시각적으로 분석하는 능력을 테스트하는 것입니다. ICU 입원 및 연구 포함 후, 환자를 담당하는 간호사는 ICU 입원 후 처음 3일 동안과 유체 챌린지, 적혈구 수혈 또는 카테콜아민 비율의 변화.

2차 결과는 1/ 장기 기능 장애를 예측하기 위한 설하 미세순환의 시각적 분석 능력을 테스트하기 위한 테스트(SOFA 점수) 및 2/ 혈역학적 대혈관 매개변수와 미세혈관 매개변수 사이의 관계를 평가하는 테스트입니다. 진정, 기계적 환기 및 침습적 혈류역학 모니터링(Pulse Contour Cardiac Output(PiCCO 2 장치))이 필요한 쇼크 상태의 집중 치료 환자가 포함됩니다. 또한 환자가 ICU에서 24시간 이상 확실히 머무를 경우에만 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇼크 환자의 경우 수액 소생술, 승압제 주입 및 수혈은 동맥압, 심박출량, 젖산 및 이뇨와 같은 혈역학적 대혈관 매개변수에 따라 안내됩니다. 쇼크 환자의 설하 미세순환을 분석하면 사망률과 장기 기능 장애를 예측할 수 있습니다. 쇼크 환자의 소생술의 질을 최적화하기 위해 일반적으로 간호사가 평가하는 대혈관 매개변수 외에 설하 미세순환을 평가하는 것이 유용할 수 있습니다. 그러나 이를 위해서는 사용하기 쉽고 침대 옆에서 분석하기 쉬운 설하 미세 순환 모니터가 필요합니다. 이전 연구에서 사이드 스트림 암시야(SDF) 이미징 장치(Cytocam 비디오 현미경, Braedius®, 네덜란드)를 사용하여 연구자들은 미세혈관 흐름 지수(MFI)의 실시간 간호사 병상 정성적 평가가 기존의 지연된 의사 분석과 잘 일치했으며 손상된 미세 혈관 흐름 및 낮은 모세관 밀도를 감지하는 데 매우 민감하고 특이했습니다.

현재 연구의 주요 결과는 유체 도전, 승압제 또는 수혈의 필요성을 예측하기 위해 쇼크 환자의 간호사가 설하 미세 순환을 시각적으로 분석하는 능력을 테스트하는 것입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

  1. 기관 기능 장애를 예측하기 위한 설하 미세순환의 시각적 분석 능력을 테스트하기 위해(SOFA 점수)
  2. 혈역학적 대혈관 매개변수와 미세혈관 매개변수 사이의 관계를 평가합니다. 조사관은 일반적으로 간호사가 매 4시간마다 수집하는 대혈관 매개변수를 고려할 것입니다: 동맥압, 심박수, 심박수, 뇌졸중 용적 지수, 전체 이완기말 혈액량, 혈관외 폐수, 맥압의 호흡 변화(델타 PP), 젖산 , 헤모글로빈, 정맥-동맥 이산화탄소 차이(Pv-aCO2), 이뇨 및 미세혈관 매개변수(MFI 및 모세관 밀도).

연구 설계 및 측정 ICU 입원 및 연구 포함 후, 환자를 담당하는 간호사는 ICU 입원 후 처음 3일 동안과 모든 혈역학 치료 개입 전후에 4시간마다 대순환 및 미세 순환 매개변수를 측정합니다. 수액 도전, 적혈구 수혈 또는 이 기간 동안 카테콜아민 비율의 변화.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, 프랑스, 94270
        • 모병
        • Département d'anesthésie réanimation
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진정, 기계적 환기 및 침습적 혈류역학 모니터링이 필요한 쇼크 상태의 집중 치료 환자(Pulse Contour Cardiac Output(PiCCO 2 장치)).

설명

포함 기준:

  • 진정, 기계적 환기 및 침습적 혈류역학 모니터링이 필요한 쇼크 상태의 집중 치료 환자(Pulse Contour Cardiac Output(PiCCO 2 장치)).
  • 또한 환자가 ICU에서 24시간 이상 확실히 머무를 경우에만 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 악안면 외상
  • 설하 미세 순환 모니터링 수행을 방해하는 구강 점막 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼크 환자
유체 도전, 승압제 또는 수혈의 필요성을 예측하기 위해 쇼크 상태에 있는 ICU 환자의 간호사에 의한 설하 미세 순환 분석.
다른: 쇼크 환자
유체 도전, 승압제 또는 수혈의 필요성을 예측하기 위해 쇼크 상태에 있는 ICU 환자의 간호사에 의한 설하 미세 순환 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관류지수(MFI) 측정
기간: 3일 동안 4시간마다
각 측정 세트는 3개의 서로 다른 사이트에서 20초 동안 3개의 연속 비디오 시퀀스로 구성됩니다. 간호사가 MFI 점수를 계산합니다. 이미지는 4개의 사분면으로 나뉘고 직경이 20μm 미만인 혈관에는 해당 사분면에 있는 혈관의 주요 흐름 특성에 따라 점수가 지정됩니다(0 = 흐름 없음, 1 = 간헐적, 2 = 느림, 3 = 정상). . 각 사분면의 값을 평균하여 각 시점에서 각 설하 부위에 대한 MFI 점수를 제공합니다.
3일 동안 4시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 점수
기간: 3일 동안 4시간마다
기관 기능 장애를 예측하기 위해 설하 미세 순환의 시각적 분석 능력을 테스트합니다.
3일 동안 4시간마다
혈역학적 대혈관 파라미터
기간: 3일 동안 4시간마다
혈역학적 대혈관 매개변수와 미세혈관 매개변수 사이의 관계를 평가합니다. 우리는 일반적으로 간호사가 매 4시간마다 수집하는 대혈관 매개변수를 고려할 것입니다: 동맥압, 심박수, 심박수, 박출량 지수, 전체 이완기말 혈액량, 혈관외 폐수, 맥압의 호흡 변화(델타 PP), 젖산염, 헤모글로빈, 정맥-동맥 이산화탄소 차이(Pv-aCO2), 이뇨 및 미세혈관 매개변수(MFI 및 모세관 밀도)
3일 동안 4시간마다
혈역학적 미세혈관 매개변수.
기간: 3일 동안 4시간마다
혈역학적 대혈관 매개변수와 미세혈관 매개변수 사이의 관계를 평가합니다. 우리는 일반적으로 간호사가 매 4시간마다 수집하는 대혈관 매개변수를 고려할 것입니다: 동맥압, 심박수, 심박수, 박출량 지수, 전체 이완기말 혈액량, 혈관외 폐수, 맥압의 호흡 변화(델타 PP), 젖산염, 헤모글로빈, 정맥-동맥 이산화탄소 차이(Pv-aCO2), 이뇨 및 미세혈관 매개변수(MFI 및 모세관 밀도)
3일 동안 4시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K170903J

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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