Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualna analiza przyłóżkowa mikrokrążenia podjęzykowego u pacjentów we wstrząsie (MICROEYE)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ przyłóżkowej analizy wizualnej mikrokrążenia podjęzykowego u pacjentów oddziałów intensywnej terapii we wstrząsie

U pacjentów we wstrząsie resuscytacja płynowa, infuzja leków wazopresyjnych i transfuzja są kierowane na parametry hemodynamiczne makroangiopatii. Analiza mikrokrążenia podjęzykowego u pacjentów we wstrząsie pozwala przewidzieć śmiertelność i dysfunkcję narządów. Aby zoptymalizować jakość resuscytacji u pacjentów we wstrząsie, oprócz parametrów makroangiopatycznych zwykle ocenianych przez pielęgniarki, przydatna może być ocena mikrokrążenia podjęzykowego. Wymaga to jednak posiadania monitora mikrokrążenia podjęzykowego, łatwego w obsłudze i do analizy przy łóżku pacjenta.

Podstawowym rezultatem niniejszego badania jest sprawdzenie zdolności wizualnej analizy mikrokrążenia podjęzykowego przez pielęgniarki do przewidywania potrzeby prowokacji płynowej, leków wazopresyjnych lub transfuzji u pacjentów we wstrząsie. Po przyjęciu na OIT i włączeniu do badania pielęgniarki sprawujące opiekę nad pacjentem wykonają co 4 h serię pomiarów parametrów makrokrążenia i mikrokrążenia w ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu na OIT oraz przed i po każdej hemodynamicznej interwencji terapeutycznej, takiej jak prowokacja płynowa, transfuzja krwinek czerwonych lub zmiana tempa katecholamin.

Drugorzędnymi wynikami są: 1/ ocena zdolności wizualnej analizy mikrokrążenia podjęzykowego do przewidywania dysfunkcji narządu (wynik SOFA) oraz 2/ ocena zależności między parametrami hemodynamicznymi makro- i mikronaczyniowymi. Uwzględnieni zostaną pacjenci intensywnej terapii we wstrząsie, którzy wymagają sedacji, wentylacji mechanicznej i inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego (pomiar pojemności minutowej serca konturu tętna (urządzenie PiCCO 2)). Ponadto pacjenci zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy będą przebywać na OIOM dłużej niż 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów we wstrząsie resuscytacja płynowa, infuzja leków wazopresyjnych i transfuzja są kierowane na podstawie hemodynamicznych parametrów makronaczyniowych, takich jak ciśnienie tętnicze, pojemność minutowa serca, mleczan i diureza. Analiza mikrokrążenia podjęzykowego u pacjentów we wstrząsie pozwala przewidzieć śmiertelność i dysfunkcję narządów. Aby zoptymalizować jakość resuscytacji u pacjentów we wstrząsie, oprócz parametrów makroangiopatycznych zwykle ocenianych przez pielęgniarki, przydatna może być ocena mikrokrążenia podjęzykowego. Wymaga to jednak posiadania monitora mikrokrążenia podjęzykowego, łatwego w obsłudze i do analizy przy łóżku pacjenta. W poprzednim badaniu, przy użyciu urządzenia do obrazowania bocznego strumienia ciemnego pola (SDF) (mikroskop wideo Cytocam, Braedius®, Holandia), badacze donieśli, że jakościowa ocena wskaźnika przepływu mikrokrążenia (MFI) w czasie rzeczywistym przy łóżku pielęgniarki dobrze zgadzała się z konwencjonalną opóźnioną analizą lekarską i była bardzo czuła i specyficzna w wykrywaniu upośledzonego przepływu mikrokrążenia i niskiej gęstości naczyń włosowatych.

Podstawowym rezultatem niniejszej pracy jest sprawdzenie zdolności wizualnej analizy mikrokrążenia podjęzykowego przez pielęgniarki u pacjentów we wstrząsie do przewidywania potrzeby prowokacji płynowej, wazopresorów lub transfuzji.

Wyniki drugorzędne to:

  1. Badanie zdolności wizualnej analizy mikrokrążenia podjęzykowego do przewidywania dysfunkcji narządu (skala SOFA)
  2. Ocena związku między parametrami hemodynamicznymi makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi. Badacze wezmą pod uwagę parametry makronaczyniowe zbierane zwykle przez pielęgniarki co 4 godziny: ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, wskaźnik sercowy, wskaźnik objętości wyrzutowej, globalną końcoworozkurczową objętość krwi, wodę w płucach poza naczyniami, oddechowe zmiany ciśnienia tętna (delta PP), mleczan , hemoglobina, różnica między żylnym a tętniczym dwutlenkiem węgla (Pv-aCO2), diureza i parametry mikrokrążenia (MFI i gęstość naczyń włosowatych).

Projekt i pomiary badania Po przyjęciu na OIT i włączeniu do badania pielęgniarki sprawujące opiekę nad pacjentem wykonają co 4 h serię pomiarów parametrów makrokrążenia i mikrokrążenia w ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu na OIT oraz przed i po każdej hemodynamicznej interwencji terapeutycznej, np. jako prowokacja płynowa, transfuzja krwinek czerwonych lub zmiana tempa katecholamin w tym okresie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Département d'anesthésie réanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci intensywnej terapii we wstrząsie, którzy wymagają sedacji, wentylacji mechanicznej i inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego (wyjście impulsu serca konturu tętna (urządzenie PiCCO 2)).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci intensywnej terapii we wstrząsie, którzy wymagają sedacji, wentylacji mechanicznej i inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego (wyjście impulsu serca konturu tętna (urządzenie PiCCO 2)).
  • Ponadto pacjenci zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy będą przebywać na OIOM dłużej niż 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz szczękowo-twarzowy
  • Urazy błony śluzowej jamy ustnej uniemożliwiające wykonanie monitoringu mikrokrążenia podjęzykowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w szoku
Analiza mikrokrążenia podjęzykowego przez pielęgniarki u pacjentów oddziałów intensywnej terapii we wstrząsie w celu przewidywania potrzeby prowokacji płynowej, leków wazopresyjnych lub transfuzji.
Inny: Pacjenci w szoku
Analiza mikrokrążenia podjęzykowego przez pielęgniarki u pacjentów oddziałów intensywnej terapii we wstrząsie w celu przewidywania potrzeby prowokacji płynowej, leków wazopresyjnych lub transfuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI)
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 3 dni
Każdy zestaw pomiarów będzie składał się z trzech kolejnych 20-sekundowych sekwencji wideo w trzech różnych miejscach. Pielęgniarka obliczy wynik MFI. Obraz zostanie podzielony na 4 ćwiartki, a naczyniom o średnicy <20 μm zostanie przypisana ocena oparta na dominującej charakterystyce przepływu naczyń w tej ćwiartce (0 = brak przepływu; 1 = przerywany; 2 = powolny; 3 = normalny) . Wartości w każdym kwadrancie są uśredniane w celu uzyskania wyniku MFI dla każdego miejsca podjęzykowego w każdym punkcie czasowym
Co 4 godziny przez 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 3 dni
Zbadanie zdolności wizualnej analizy mikrokrążenia podjęzykowego do przewidywania dysfunkcji narządu
Co 4 godziny przez 3 dni
Hemodynamiczne parametry makronaczyniowe
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 3 dni
Ocena związku między parametrami hemodynamicznymi makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi. Rozważymy parametry makronaczyniowe zwykle zbierane przez pielęgniarki co 4 godziny: ciśnienie tętnicze, tętno, wskaźnik sercowy, wskaźnik objętości wyrzutowej, globalną końcoworozkurczową objętość krwi, wodę płucną pozanaczyniową, oddechowe zmiany ciśnienia tętna (delta PP), mleczan, hemoglobina, różnice między żyłą a tętnicą w dwutlenku węgla (Pv-aCO2), diureza i parametry mikrokrążenia (MFI i gęstość naczyń włosowatych)
Co 4 godziny przez 3 dni
Hemodynamiczne parametry mikrokrążenia.
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 3 dni
Ocena związku między parametrami hemodynamicznymi makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi. Rozważymy parametry makronaczyniowe zwykle zbierane przez pielęgniarki co 4 godziny: ciśnienie tętnicze, tętno, wskaźnik sercowy, wskaźnik objętości wyrzutowej, globalną końcoworozkurczową objętość krwi, wodę płucną pozanaczyniową, oddechowe zmiany ciśnienia tętna (delta PP), mleczan, hemoglobina, różnice między żyłą a tętnicą w dwutlenku węgla (Pv-aCO2), diureza i parametry mikrokrążenia (MFI i gęstość naczyń włosowatych)
Co 4 godziny przez 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170903J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pacjenci w szoku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj