Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell analys vid sängkanten av sublingual mikrocirkulation hos chockpatienter (MICROEYE)

22 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av visuell analys vid sängkanten av sublingual mikrocirkulation hos ICU-patienter i chock

Hos chockpatienter styrs vätskeupplivning, infusion av vasopressorer och transfusion på hemodynamiska makrovaskulära parametrar. Analys av sublingual mikrocirkulation hos chockpatienter förutsäger mortalitet och organdysfunktion. För att optimera kvaliteten på återupplivningen hos chockpatienter kan det vara användbart med en bedömning av sublingual mikrocirkulation utöver de makrovaskulära parametrar som vanligtvis bedöms av sjuksköterskorna. Men detta kräver att man har en monitor för sublingual mikrocirkulation som är lätt att använda och att analysera vid sängen.

Det primära resultatet av denna studie är att testa förmågan hos en visuell analys av sublingual mikrocirkulation av sjuksköterskor för att förutsäga behov av vätskeutmaning, vasopressorer eller transfusion hos patienter i chock. Efter ICU-inläggning och studieinkludering kommer de sjuksköterskor som ansvarar för patienten att utföra en uppsättning mätningar av makrocirkulations- och mikrocirkulationsparametrar var 4:e timme under de första tre dagarna efter ICU-inläggning och före och efter varje hemodynamisk terapeutisk intervention, såsom vätskeutmaning, transfusion av röda blodkroppar eller förändring i katekolaminhastighet.

De sekundära resultaten är att testa 1/ för att testa förmågan hos visuell analys av sublingual mikrocirkulation för att förutsäga organdysfunktion (SOFA-poäng), och 2/ för att utvärdera sambandet mellan hemodynamiska makrovaskulära och mikrovaskulära parametrar. Intensivvårdspatienter i chock som behöver sedering, mekanisk ventilation och invasiv hemodynamisk övervakning (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2-enhet)) kommer att inkluderas. Dessutom kommer patienter att inkluderas endast när patienterna uppenbarligen stannar mer än 24 timmar på intensiven.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos chockpatienter styrs vätskeupplivning, infusion av vasopressorer och transfusion på hemodynamiska makrovaskulära parametrar som artärtryck, hjärtminutvolym, laktat och diures. Analys av sublingual mikrocirkulation hos chockpatienter förutsäger mortalitet och organdysfunktion. För att optimera kvaliteten på återupplivningen hos chockpatienter kan det vara användbart med en bedömning av sublingual mikrocirkulation utöver de makrovaskulära parametrar som vanligtvis bedöms av sjuksköterskorna. Men detta kräver att man har en monitor för sublingual mikrocirkulation som är lätt att använda och att analysera vid sängen. I en tidigare studie, med användning av en sidoströms mörkfälts- (SDF)-avbildningsenhet (Cytocam-videomikroskop, Braedius®, Nederländerna), har utredarna rapporterat att en kvalitativ utvärdering av mikrovaskulärt flödesindex (MFI) i realtid av sjuksköterskor vid sängkanten en god överensstämmelse med konventionell fördröjd läkaranalys och var mycket känslig och specifik för att detektera försämrat mikrovaskulärt flöde och låg kapillärdensitet.

Det primära resultatet av denna studie är att testa förmågan av visuell analys av sublingual mikrocirkulation av sjuksköterskor hos patienter i chock för att förutsäga behov av vätskeutmaning, vasopressorer eller transfusion.

De sekundära resultaten är:

  1. För att testa förmågan hos visuell analys av sublingual mikrocirkulation för att förutsäga organdysfunktion (SOFA-poäng)
  2. Att utvärdera sambandet mellan hemodynamiska makrovaskulära och mikrovaskulära parametrar. Utredarna kommer att överväga de makrovaskulära parametrar som vanligtvis samlas in av sjuksköterskor varje 4h: artärtryck, hjärtfrekvens, hjärtindex, slagvolymindex, global slutdiastolisk blodvolym, extravaskulärt lungvatten, andningsvariationerna av pulstrycket (delta PP), laktat , hemoglobin, venös-till-arteriell koldioxidskillnader (Pv-aCO2), diures och de mikrovaskulära parametrarna (MFI och kapillärdensitet).

Studiedesign och mätningar Efter ICU-inläggning och studieinkludering kommer de sjuksköterskor som ansvarar för patienten att utföra en uppsättning mätningar av makrocirkulations- och mikrocirkulationsparametrar var 4:e timme under de första tre dagarna efter ICU-inläggning och före och efter varje hemodynamisk terapeutisk intervention, som t.ex. som vätskepåverkan, transfusion av röda blodkroppar eller förändring av katekolaminhastigheten under denna period.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrike, 94270
        • Rekrytering
        • Département d'anesthésie réanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdspatienter i chock som behöver sedering, mekanisk ventilation och invasiv hemodynamisk övervakning (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2-enhet)).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intensivvårdspatienter i chock som behöver sedering, mekanisk ventilation och invasiv hemodynamisk övervakning (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2-enhet)).
  • Dessutom kommer patienter att inkluderas endast när patienterna uppenbarligen stannar mer än 24 timmar på intensiven.

Exklusions kriterier:

  • Maxillofacialt trauma
  • Munslemhinneskador förhindrar att utföra den sublinguala mikrocirkulationsövervakningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i chock
Analys av sublingual mikrocirkulation av sjuksköterskor på intensivvårdspatienter i chock för att förutsäga behov av vätskeutmaning, vasopressorer eller transfusion.
Övrig: Patienter i chock
Analys av sublingual mikrocirkulation av sjuksköterskor på intensivvårdspatienter i chock för att förutsäga behov av vätskeutmaning, vasopressorer eller transfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätt av mikrovaskulärt flödesindex (MFI)
Tidsram: Var 4:e timme under 3 dagar
Varje uppsättning mätningar kommer att bestå av tre på varandra följande videosekvenser på 20 sekunder på tre olika platser. Sjuksköterskan kommer att beräkna MFI-poängen. Bilden kommer att delas upp i 4 kvadranter och kärlen <20 μm diameter kommer att tilldelas en poäng baserat på de dominerande flödesegenskaperna hos kärlen i den kvadranten (0 = frånvarande flöde; 1 = intermittent; 2 = trögt; 3 = normalt) . Värdena i varje kvadrant är medelvärde för att ge ett MFI-poäng för varje sublingual plats vid varje tidpunkt
Var 4:e timme under 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOFA poäng
Tidsram: Var 4:e timme under 3 dagar
För att testa förmågan hos visuell analys av sublingual mikrocirkulation för att förutsäga organdysfunktion
Var 4:e timme under 3 dagar
Hemodynamiska makrovaskulära parametrar
Tidsram: Var 4:e timme under 3 dagar
Att utvärdera sambandet mellan hemodynamiska makrovaskulära och mikrovaskulära parametrar. Vi kommer att överväga de makrovaskulära parametrarna som vanligtvis samlas in av sjuksköterskor var fjärde timme: artärtryck, hjärtfrekvens, hjärtindex, slagvolymindex, global slutdiastolisk blodvolym, extravaskulärt lungvatten, andningsvariationerna av pulstrycket (delta PP), laktat, hemoglobin, venös-till-arteriell koldioxidskillnader (Pv-aCO2), diures och de mikrovaskulära parametrarna (MFI och kapillärdensitet)
Var 4:e timme under 3 dagar
Hemodynamiska mikrovaskulära parametrar.
Tidsram: Var 4:e timme under 3 dagar
Att utvärdera sambandet mellan hemodynamiska makrovaskulära och mikrovaskulära parametrar. Vi kommer att överväga de makrovaskulära parametrarna som vanligtvis samlas in av sjuksköterskor var fjärde timme: artärtryck, hjärtfrekvens, hjärtindex, slagvolymindex, global slutdiastolisk blodvolym, extravaskulärt lungvatten, andningsvariationerna av pulstrycket (delta PP), laktat, hemoglobin, venös-till-arteriell koldioxidskillnader (Pv-aCO2), diures och de mikrovaskulära parametrarna (MFI och kapillärdensitet)
Var 4:e timme under 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

10 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K170903J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Patienter i chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera