全髋关节置换术的腰方肌阻滞与对照
研究概览
详细说明
目前，用于全髋关节置换术的区域麻醉技术有限。 髂筋膜阻滞已被用于为髋关节手术提供镇痛，通过在髂筋膜中注射局部麻醉剂来阻断股骨神经、股外侧皮神经和闭孔神经。 此外，腰丛神经阻滞也被用于术后镇痛，但阻滞复杂性高，硬膜外麻醉等并发症并不少见。 腰方肌阻滞是一种腹部躯干阻滞，其中将局部麻醉剂沉积到胸腰筋膜或腰方肌本身，目的是为同侧 T6 - L1 感觉皮节提供镇痛。 它已被证明可为某些腹部和盆腔手术提供有效的术后镇痛，但其在全髋关节置换术中的应用仅限于病例报告。
阻滞是通过识别腰方肌来完成的，它起自髂嵴和髂腰韧带，止于上四腰椎横突和第12肋骨后缘。 然后局部麻醉剂沉积在胸腰筋膜的前部、后部或中部，或肌肉注射，具体取决于所使用的技术。 尸体研究 8 表明染料会扩散到腰部神经根和腹横肌平面 (TAP) 内的神经。 Carney 等人 9 描述了一种“后 TAP”阻滞，现在已知是 QLB 的同义词，它证明对比从 T5-L1 扩散到胸椎旁空间。 病例报告描述了 QLB4 后相应感觉皮节的镇痛，并证明了对接受 THA 的患者有效。 QLB 阻滞有可能覆盖股外侧皮神经、股神经、闭孔神经和部分腰丛。
本研究旨在调查腰方肌阻滞作为为 THA 患者提供术后镇痛的主要方法的疗效。 之前的试验已经证明了阻滞在腹部和骨盆手术中的有效性，病例报告表明它在髋关节置换术中的适用性。 在这项随机对照研究中，我们旨在比较接受 THA 患者的 QLB（干预）组和对照组（无干预）的 VAS 疼痛评分（到达 PACU 和出院时 12、24 和 36 小时）、镇痛持续时间、首次阿片类药物治疗、物理治疗评估、出院时间以及外科医生和患者满意度评分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受全髋关节置换术的患者
- 18 岁及以上的成年人
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况分级为 I、II 或 III 的患者
排除标准：
- ASA 身体状况分类为 I、II 或 III 以外的患者
- 对局部麻醉剂过敏/不耐受的患者
- 手术部位一侧下肢预先存在神经或解剖学缺陷的患者
- 合并凝血病的患者
- 如果根据 ASRA（美国区域麻醉学会）指南禁忌放置周围神经阻滞或根据指南禁忌脊髓麻醉，则将排除药物抗凝患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰方肌阻滞 (QLB)
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在超声引导下，将针推进至腰方肌后缘。
负抽吸后，将以 5 mL 等分试样注射 40 mL 0.25% 布比卡因和 1:400,000 肾上腺素，确保正确放置针尖和适当扩散局部麻醉剂。
其他名称：
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有源比较器：护理标准
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这是目前的标准护理，不会注射局部麻醉剂。
疼痛将通过胃肠外和口服药物来控制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛评分
大体时间：在术后即刻至术后 12 小时之间进行评估
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理反应量表，用于调查/问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 适用于成人和 10 岁或以上的儿童： 评级 - 疼痛程度 0 - 无痛 1-3 - 轻度疼痛（唠叨、烦人、几乎不影响*ADL） 4-6 - 中度疼痛（严重干扰日常生活） 7-10 - 剧烈疼痛（致残；无法进行日常活动） *ADL=日常生活活动 |
在术后即刻至术后 12 小时之间进行评估
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛评分
大体时间：在术后即刻至术后 24 小时之间进行评估
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理反应量表，用于调查/问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 适用于成人和 10 岁或以上的儿童： 评级 - 疼痛程度 0 - 无痛 1-3 - 轻度疼痛（唠叨、烦人、几乎不影响*ADL） 4-6 - 中度疼痛（严重干扰日常生活） 7-10 - 剧烈疼痛（致残；无法进行日常活动） *ADL=日常生活活动 |
在术后即刻至术后 24 小时之间进行评估
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛评分
大体时间：在术后即刻至术后 48 小时之间进行评估
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理反应量表，用于调查/问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 适用于成人和 10 岁或以上的儿童： 评级 - 疼痛程度 0 - 无痛 1-3 - 轻度疼痛（唠叨、烦人、几乎不影响*ADL） 4-6 - 中度疼痛（严重干扰日常生活） 7-10 - 剧烈疼痛（致残；无法进行日常活动） *ADL=日常生活活动 |
在术后即刻至术后 48 小时之间进行评估
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阿片类药物消耗量（口服吗啡当量）
大体时间：术后24小时至48小时
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计算的口服吗啡当量总消耗量
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术后24小时至48小时
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阿片类药物消耗量（口服吗啡当量）
大体时间：术后即刻至术后 24 小时
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计算的口服吗啡当量总消耗量
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术后即刻至术后 24 小时
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阿片类药物消耗量（口服吗啡当量）
大体时间：术后即刻至术后 48 小时
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计算的口服吗啡当量总消耗量
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术后即刻至术后 48 小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛评分
大体时间：术后即刻至术后 12 小时
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理反应量表，用于调查/问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 适用于成人和 10 岁或以上的儿童： 评级 - 疼痛程度 0 - 无痛 1-3 - 轻度疼痛（唠叨、烦人、几乎不影响*ADL） 4-6 - 中度疼痛（严重干扰日常生活） 7-10 - 剧烈疼痛（致残；无法进行日常活动） *ADL=日常生活活动 |
术后即刻至术后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：24小时
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患者满意度评分： 由在 24 小时时间范围内进行的患者访谈确定。 访谈遵循一个脚本，根据 1-10 的等级要求当前的疼痛程度： 1 = 非常不满意 10 = 非常满意 患者满意度是主观的。 |
24小时
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出院时间
大体时间：最长 96 小时
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从手术时间到出院时间（以小时计算）最多 3 小时。
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最长 96 小时
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走动距离
大体时间：48小时
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物理治疗师记录以英尺为单位的步行距离
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48小时
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走动距离
大体时间：24小时
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物理治疗师记录以英尺为单位的步行距离
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Promil Kukreja, MD, PhD、UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 300000836
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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