고관절 전치환술을 위한 요방형근 차단 대 제어
연구 개요
상세 설명
현재 고관절 전치환술을 위한 국소 마취 기술은 제한적입니다. 근막 장골 블록은 장골 근막에 국소 마취제를 주입하여 대퇴골, 외측 대퇴 피부 및 폐색 신경을 차단하는 고관절 수술의 진통제를 제공하기 위해 사용되었습니다. 또한 요추 신경총 블록도 수술 후 진통제로 사용되었으나 블록의 복잡성이 높고 경막외마취를 포함한 합병증이 드물지 않다. 요방형근 블록은 동측 T6-L1 감각 피부분절에 진통을 제공하기 위해 흉요추근막 또는 요방형근 자체에 국소 마취제를 침착시킨 복부 경추 블록입니다. 특정 복부 및 골반 수술에 대해 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 이미 입증되었지만 고관절 전치환술에서의 사용은 증례 보고로 제한됩니다.
요방형근은 장골능과 요요인대에서 기원하여 상부 4개 요추의 횡돌기와 12번 늑골 후연에 삽입된 요방형근을 확인하여 차단합니다. 국소 마취제는 사용된 기술에 따라 전방, 후방 또는 중간 흉요근막에 또는 근육내로 침착됩니다. 사체 연구8는 요추 신경근과 복횡단면(TAP) 내의 신경으로 염료가 퍼져 있음을 입증했습니다. Carney et al9는 현재 QLB와 동의어로 알려진 "후방 TAP" 블록을 설명했으며, 이는 T5-L1에서 흉부 척추주위 공간으로 확산되는 조영제를 보여줍니다. 증례 보고는 QLB4 이후 상응하는 감각 피부분절에서 무통증을 기술했으며, THA를 받는 환자에서 효능을 입증했습니다. QLB 블록은 외측 대퇴 피부 신경, 대퇴 신경, 폐색 신경 및 요추 신경총의 일부를 덮을 가능성이 있습니다.
이 연구는 THA를 받는 환자에서 수술 후 진통을 제공하는 주요 방법으로서 요방형근 블록의 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이전의 시험에서 복부 및 골반 수술에 대한 블록의 효과가 입증되었으며 사례 보고서에서 고관절 성형술에 대한 적용 가능성이 나타났습니다. 이 무작위 통제 연구에서 우리는 VAS 통증 점수(PACU 도착 및 퇴원 시12, 24 및 36시간), 진통 기간, 첫 번째 오피오이드 약물, 물리 치료 평가, 퇴원 시간, 외과 의사 및 환자 만족도 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 받는 환자
- 만 18세 이상 성인
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류가 I, II 또는 III인 환자
제외 기준:
- I, II 또는 III 이외의 ASA 신체 상태 분류를 가진 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기/과민증이 있는 환자
- 수술 부위 쪽 하지에 기존의 신경학적 또는 해부학적 결손이 있는 환자
- 공존하는 응고장애 환자
- 약리학적 항응고 치료를 받는 환자는 ASRA(American Society for Regional Anesthesia) 가이드라인에 따라 말초신경 차단술이 금기인 경우 또는 가이드라인에 따라 척추마취가 금기인 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 블록(QLB)
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초음파 유도하에서 바늘은 요방형근(요방형근)의 후방 경계까지 전진합니다.
음성 흡인 후, 1:400,000 에피네프린을 함유한 0.25% 부피바카인 40mL의 볼루스를 5mL 분량으로 주입하여 바늘 끝을 적절하게 배치하고 국소 마취제를 적절하게 퍼뜨립니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
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이것은 현재 치료의 표준이며 국소 마취제를 주입하지 않습니다.
통증은 비경구 및 경구 약물로 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용한 통증 점수
기간: 수술 직후부터 수술 후 12시간 사이에 평가
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VAS(Visual Analogue Scale)는 설문 조사/설문지에서 사용되는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 평가 - 고통 수준 0 - 고통 없음 1-3 - 가벼운 통증(잔소리, 성가심, *ADL에 거의 방해가 되지 않음) 4-6 - 중등도 통증(ADL에 상당한 방해가 됨) 7-10 - 심한 통증(장애, ADL을 수행할 수 없음) *ADL=일상생활 활동 |
수술 직후부터 수술 후 12시간 사이에 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용한 통증 점수
기간: 수술 직후부터 수술 후 24시간 사이에 평가
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VAS(Visual Analogue Scale)는 설문 조사/설문지에서 사용되는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 평가 - 고통 수준 0 - 고통 없음 1-3 - 가벼운 통증(잔소리, 성가심, *ADL에 거의 방해가 되지 않음) 4-6 - 중등도 통증(ADL에 상당한 방해가 됨) 7-10 - 심한 통증(장애, ADL을 수행할 수 없음) *ADL=일상생활 활동 |
수술 직후부터 수술 후 24시간 사이에 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용한 통증 점수
기간: 수술 직후부터 수술 후 48시간 사이에 평가
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VAS(Visual Analogue Scale)는 설문 조사/설문지에서 사용되는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 평가 - 고통 수준 0 - 고통 없음 1-3 - 가벼운 통증(잔소리, 성가심, *ADL에 거의 방해가 되지 않음) 4-6 - 중등도 통증(ADL에 상당한 방해가 됨) 7-10 - 심한 통증(장애, ADL을 수행할 수 없음) *ADL=일상생활 활동 |
수술 직후부터 수술 후 48시간 사이에 평가
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오피오이드 소비(경구 모르핀 등가물)
기간: 수술 후 24시간에서 48시간
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총 경구 모르핀 등가 소비 계산
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수술 후 24시간에서 48시간
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오피오이드 소비(경구 모르핀 등가물)
기간: 수술 직후부터 수술 후 24시간까지
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총 경구 모르핀 등가 소비 계산
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수술 직후부터 수술 후 24시간까지
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오피오이드 소비(경구 모르핀 등가물)
기간: 수술 직후부터 수술 후 48시간까지
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총 경구 모르핀 등가 소비 계산
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수술 직후부터 수술 후 48시간까지
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용한 통증 점수
기간: 수술 직후부터 수술 후 12시간까지
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VAS(Visual Analogue Scale)는 설문 조사/설문지에서 사용되는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 평가 - 고통 수준 0 - 고통 없음 1-3 - 가벼운 통증(잔소리, 성가심, *ADL에 거의 방해가 되지 않음) 4-6 - 중등도 통증(ADL에 상당한 방해가 됨) 7-10 - 심한 통증(장애, ADL을 수행할 수 없음) *ADL=일상생활 활동 |
수술 직후부터 수술 후 12시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 24 시간
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환자 만족도 점수: 24시간 동안 실시된 환자 면담에 의해 결정됩니다. 인터뷰는 1-10의 척도에 따라 현재 통증 수준을 요청하는 스크립트를 따릅니다. 1 = 매우 불만족 10 = 매우 만족 환자의 만족도는 주관적입니다. |
24 시간
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퇴원까지의 시간
기간: 최대 96시간
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수술 시간부터 퇴원 시간까지(시간 단위로 측정) 최대 3시간.
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최대 96시간
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이동 거리
기간: 48 시간
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피트로 측정한 보행 거리의 물리 치료사 문서
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48 시간
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이동 거리
기간: 24 시간
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피트로 측정한 보행 거리의 물리 치료사 문서
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Promil Kukreja, MD, PhD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
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이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 300000836
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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