腹部败血症研究中预后的生理指标 (PIPAS)
2018年9月17日 更新者：Massimo Sartelli、World Society of Emergency Surgery
腹腔脓毒症预后生理指标 (PIPAS) 研究
早期发现和及时的治疗干预可以改善脓毒症患者的预后。 然而，脓毒症的早期诊断可能很困难；因为确定哪些患者在初步评估期间出现感染迹象、目前患有或以后会发展为更严重的疾病并不容易。
当患者发展为危重疾病时，生理恶化通常先于临床恶化。 在这项研究中，研究人员旨在评估全球急性继发性腹膜炎患者队列的生命体征，确定哪些参数在预测院内死亡率和入住 ICU 方面具有统计学意义。
研究概览
详细说明
该研究将是一项全球多中心观察性研究。 该研究将包括在为期四个月的研究期间（2018 年 2 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日）因急性腹膜炎入院的外科患者。
该研究不会试图改变或修改参与医生的临床实践：由于该研究纯粹是观察性质，因此不需要当地伦理委员会的知情同意或正式批准。
该研究将由主要研究者监督，该研究者将调查和验证提交给中央数据库的缺失或不明确的数据。
研究方案已获得 WSES 董事会的批准，研究将在其监督下进行。 WSES 的董事会授予研究的适当道德行为。
数据收集将是匿名的，并且不会在网站上收集患者或医院的名称。 每家医院都将继续遵守其道德标准和当地规则。 提交的病例列表不会被调查人员识别，也不会链接到提交的医院。 研究人员个人将对本研究的数据收集负责。
在每个中心，协调员将收集数据并将其填写在在线病例报告系统中。 这些数据包括以下内容：
- 患者和疾病特征
- 诊断配置文件
- 治疗概况
- 术后课程
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bologna、意大利、40139
- WSES
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有因急性继发性腹膜炎进入外科的患者
描述
纳入标准：
- 急性（继发性）局部或弥漫性腹膜炎的临床诊断。
排除标准：
- 急性胰腺炎的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率预测入院时急性继发性腹膜炎患者的死亡率
大体时间：24周
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呼吸频率（呼吸/分钟）；
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24周
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入院时急性继发性腹膜炎患者血氧饱和度水平预测死亡率
大体时间：24周
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空气中的血氧饱和度 (SpO2) (%)
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24周
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核心温度预测入院时急性继发性腹膜炎患者的死亡率
大体时间：24周
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核心温度（°C）；
|
24周
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收缩压预测入院时急性继发性腹膜炎患者的死亡率
大体时间：24周
|
收缩压（毫米汞柱）；
|
24周
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心率预测入院时急性继发性腹膜炎患者的死亡率
大体时间：24周
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心率（bpm）；
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24周
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预测入院时急性继发性腹膜炎患者死亡率的反应性
大体时间：24周
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警觉/口头/痛苦/反应迟钝 (AVPU) 反应量表；
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的