Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske indikatorer for prognose i abdominal sepsis-studie (PIPAS)

17. september 2018 oppdatert av: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fysiologiske indikatorer for prognose ved abdominal sepsis (PIPAS) Studie

Tidlig oppdagelse og rettidig terapeutisk intervensjon kan forbedre prognosen for pasienter med sepsis. Imidlertid kan tidlig diagnose av sepsis være vanskelig; fordi det ikke er lett å avgjøre hvilke pasienter som viser tegn på infeksjon under en innledende evaluering, som har eller senere vil utvikle en mer alvorlig sykdom.

Fysiologisk forverring går ofte foran klinisk forverring ettersom pasienter utvikler kritisk sykdom. I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere vitale tegn i en global kohort av pasienter med akutt sekundær peritonitt, og bestemme hvilke parametere som er statistisk signifikante for å forutsi dødelighet på sykehus og innleggelse på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en verdensomspennende multisenter observasjonsstudie. Studien vil omfatte pasienter innlagt på kirurgisk avdeling med akutt bukhinnebetennelse i løpet av en fire måneders studieperiode (1. februar 2018 – 31. mai 2018).

Studien vil ikke forsøke å endre eller modifisere den kliniske praksisen til de deltakende legene: verken informert samtykke eller formell godkjenning fra lokal etisk komité vil være nødvendig på grunn av studiens rent observasjonsmessige natur.

Studien vil bli overvåket av hovedetterforskeren, som vil undersøke og verifisere manglende eller uklare data sendt til en sentral database.

Studieprotokollen er godkjent av styret for WSES og studien vil bli utført under dets tilsyn. Styret for WSES gir riktig etisk gjennomføring av studien.

Datainnsamlingen vil være anonym, samt at navnet på pasienten eller sykehuset ikke vil bli samlet inn på nettsiden. Hvert sykehus vil fortsette å følge sine etiske standarder og lokale regler. Listen over de innsendte sakene vil ikke bli gjenkjent av etterforskerne og knyttet til det innleverende sykehuset. Individuelle forskere vil ta personlig ansvar for datainnsamlingen av denne studien.

I hvert senter vil koordinator samle inn og fylle ut dataene i et nettbasert saksrapportsystem. Disse dataene inkluderte følgende:

  • Pasient- og sykdomsegenskaper
  • Diagnostiske profiler
  • Behandlingsprofiler
  • Postoperativt kurs

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • WSES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på kirurgiske avdelinger med akutt sekundær peritonitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av akutt (sekundær) lokalisert eller diffus peritonitt.

Ekskluderingskriterier:

- Klinisk diagnose av akutt pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens som forutsier dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Respirasjonsfrekvens (pust/min);
24 uker
Blodoksygenmetningsnivå som forutsier dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Oksygenmetningsnivå i blodet (SpO2) (%) i luft
24 uker
Kjernetemperatur som forutsier dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Kjernetemperatur (°C);
24 uker
Systolisk blodtrykk som forutsier dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Systolisk blodtrykk (mmHg);
24 uker
Hjertefrekvens som predikerer dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Hjertefrekvens (bpm);
24 uker
Respons som forutsier dødelighet hos pasienter med akutt sekundær peritonitt ved innleggelse
Tidsramme: 24 uker
Alarm/verbal/smertefullt/ikke-responsiv (AVPU) responsskala;
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSES/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal sepsis

Kliniske studier på Ledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere