Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические показатели прогноза при исследовании абдоминального сепсиса (PIPAS)

17 сентября 2018 г. обновлено: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Исследование физиологических показателей прогноза при абдоминальном сепсисе (PIPAS)

Раннее выявление и своевременное терапевтическое вмешательство могут улучшить прогноз больных с сепсисом. Однако ранняя диагностика сепсиса может быть затруднена; потому что определить, у кого из пациентов с признаками инфекции во время первоначальной оценки действительно есть или у кого позже разовьется более серьезное заболевание, непросто.

Физиологическое ухудшение часто предшествует клиническому ухудшению, поскольку у пациентов развивается критическое заболевание. В этом исследовании исследователи стремятся оценить жизненно важные показатели в глобальной когорте пациентов с острым вторичным перитонитом, определяя, какие параметры являются статистически значимыми для прогнозирования внутрибольничной смертности и госпитализации в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет всемирным многоцентровым обсервационным исследованием. В исследование будут включены пациенты, поступившие в хирургическое отделение с острым перитонитом в течение четырехмесячного периода исследования (1 февраля 2018 г. - 31 мая 2018 г.).

Исследование не будет пытаться изменить или модифицировать клиническую практику участвующих врачей: не потребуется ни информированного согласия, ни официального одобрения местным комитетом по этике из-за чисто наблюдательного характера исследования.

Исследование будет контролироваться главным исследователем, который расследует и проверяет отсутствующие или неясные данные, представленные в центральной базе данных.

Протокол исследования был одобрен советом WSES, и исследование будет проводиться под его контролем. Правление WSES обеспечивает надлежащее этическое проведение исследования.

Сбор данных будет анонимным, а также имена пациентов или больниц не будут собираться на сайте. Каждая больница будет продолжать следовать своим этическим стандартам и местным правилам. Список представленных случаев не будет распознан следователями и привязан к подавшей его больнице. Отдельные исследователи несут личную ответственность за сбор данных для этого исследования.

В каждом центре координатор будет собирать и заполнять данные в онлайн-системе отчетов о случаях заболевания. Эти данные включали следующее:

  • Характеристики пациента и заболевания
  • Диагностические профили
  • Профили лечения
  • Послеоперационный курс

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные, поступившие в хирургические отделения с острым вторичным перитонитом

Описание

Критерии включения:

- Клинический диагноз острого (вторичного) локализованного или разлитого перитонита.

Критерий исключения:

- Клиническая диагностика острого панкреатита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания как прогноз летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении
Временное ограничение: 24 недели
Частота дыхания (вдохов/мин);
24 недели
Уровень сатурации крови кислородом как прогноз летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении
Временное ограничение: 24 недели
Уровень насыщения крови кислородом (SpO2) (%) в воздухе
24 недели
Центральная температура как прогноз летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении
Временное ограничение: 24 недели
Внутренняя температура (°C);
24 недели
Систолическое артериальное давление как прогноз летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении
Временное ограничение: 24 недели
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.);
24 недели
Частота сердечных сокращений как прогноз летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении
Временное ограничение: 24 недели
Частота сердечных сокращений (уд/мин);
24 недели
Текст научной работы на тему «Оперативность прогнозирования летальности у больных с острым вторичным перитонитом при поступлении»
Временное ограничение: 24 недели
Шкала реакции оповещения/вербальной/болезненной/неотзывчивой (AVPU);
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

World Society of Emergency Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSES/4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться