Estudo de Indicadores Fisiológicos para Prognóstico em Sepse Abdominal (PIPAS)
Estudo de Indicadores Fisiológicos para Prognóstico em Sepse Abdominal (PIPAS)
A detecção precoce e a intervenção terapêutica oportuna podem melhorar o prognóstico de pacientes com sepse. No entanto, o diagnóstico precoce da sepse pode ser difícil; porque determinar quais pacientes que apresentam sinais de infecção durante uma avaliação inicial, atualmente têm ou desenvolverão uma doença mais grave não é fácil.
A deterioração fisiológica geralmente precede a deterioração clínica à medida que os pacientes desenvolvem doenças críticas. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar os sinais vitais em uma coorte global de pacientes com peritonite secundária aguda, determinando quais parâmetros são estatisticamente significativos para prever a mortalidade intra-hospitalar e internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo observacional multicêntrico mundial. O estudo incluirá pacientes admitidos no departamento cirúrgico com peritonite aguda durante um período de estudo de quatro meses (1º de fevereiro de 2018 - 31 de maio de 2018).
O estudo não tentará mudar ou modificar a prática clínica dos médicos participantes: nem o consentimento informado ou a aprovação formal do Comitê de Ética local serão necessários devido à natureza puramente observacional do estudo.
O estudo será monitorado pelo investigador principal, que investigará e verificará os dados ausentes ou pouco claros enviados a um banco de dados central.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo conselho da WSES e o estudo será conduzido sob sua supervisão. O conselho da WSES concede a conduta ética adequada do estudo.
A coleta de dados será anônima, assim como o nome dos pacientes ou do hospital não será coletado no site. Todo hospital continuará seguindo seus padrões éticos e regras locais. A lista dos casos enviados não será reconhecida pelos investigadores e vinculada ao hospital de envio. Os pesquisadores individuais assumirão a responsabilidade pessoal pela coleta de dados deste estudo.
Em cada centro, o coordenador coletará e preencherá os dados em um sistema de notificação de casos online. Esses dados incluíam o seguinte:
- Características do paciente e da doença
- Perfis de diagnóstico
- Perfis de tratamento
- Pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40139
- WSES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de peritonite aguda (secundária) localizada ou difusa.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de pancreatite aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência respiratória predizendo mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Frequência respiratória (respirações/min);
|
24 semanas
|
|
Nível de saturação de oxigênio no sangue prediz mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Nível de saturação de oxigênio no sangue (SpO2) (%) no ar
|
24 semanas
|
|
Temperatura central prevendo mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Temperatura central (°C);
|
24 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica predizendo mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Pressão arterial sistólica (mmHg);
|
24 semanas
|
|
Frequência cardíaca predizendo mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Frequência cardíaca (bpm);
|
24 semanas
|
|
Responsividade predizendo mortalidade em pacientes com peritonite secundária aguda na admissão
Prazo: 24 semanas
|
Escala de resposta alerta/verbal/dolorosa/não responsiva (AVPU);
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSES/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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