Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne wskaźniki rokowania w badaniu sepsy brzusznej (PIPAS)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fizjologiczne wskaźniki rokowania w badaniu posocznicy brzusznej (PIPAS).

Wczesne wykrycie i wczesna interwencja terapeutyczna mogą poprawić rokowanie pacjentów z sepsą. Jednak wczesna diagnoza sepsy może być trudna; ponieważ ustalenie, którzy pacjenci zgłaszający się z objawami infekcji podczas wstępnej oceny obecnie chorują lub u których rozwinie się w przyszłości poważniejsza choroba, nie jest łatwe.

Fizjologiczne pogorszenie często poprzedza pogorszenie stanu klinicznego, gdy u pacjentów rozwija się stan krytyczny. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić parametry życiowe w globalnej kohorcie pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej, określając, które parametry są statystycznie istotne, aby przewidzieć śmiertelność wewnątrzszpitalną i przyjęcie na OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie ogólnoświatowym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Badaniem zostaną objęci pacjenci przyjmowani na oddział chirurgiczny z ostrym zapaleniem otrzewnej w okresie badania wynoszącym 4 miesiące (1.02.2018 – 31.05.2018).

Badanie nie będzie miało na celu zmiany ani modyfikacji praktyki klinicznej uczestniczących lekarzy: ani świadoma zgoda, ani formalna zgoda lokalnej komisji etycznej nie będą wymagane ze względu na czysto obserwacyjny charakter badania.

Badanie będzie monitorowane przez głównego badacza, który będzie badał i weryfikował brakujące lub niejasne dane przesłane do centralnej bazy danych.

Protokół badania został zatwierdzony przez zarząd WSES i badanie będzie prowadzone pod jego nadzorem. Rada WSES zapewnia właściwy etyczny przebieg badania.

Zbieranie danych będzie anonimowe, a także nazwiska pacjentów lub szpital nie będą gromadzone w serwisie. Każdy szpital będzie nadal przestrzegał swoich standardów etycznych i lokalnych przepisów. Lista przesłanych przypadków nie zostanie rozpoznana przez śledczych i powiązana ze szpitalem zgłaszającym. Poszczególni badacze wezmą osobistą odpowiedzialność za gromadzenie danych w ramach tego badania.

W każdym ośrodku koordynator będzie zbierał i uzupełniał dane w internetowym systemie ewidencji przypadków. Dane te obejmowały:

  • Charakterystyka pacjenta i choroby
  • Profile diagnostyczne
  • Profile leczenia
  • Przebieg pooperacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • WSES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci do oddziałów chirurgicznych z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie kliniczne ostrego (wtórnego) zlokalizowanego lub rozlanego zapalenia otrzewnej.

Kryteria wyłączenia:

- Rozpoznanie kliniczne ostrego zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów przewidująca śmiertelność u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Częstość oddechów (oddechy/min);
24 tygodnie
Poziom nasycenia krwi tlenem jako predyktor śmiertelności u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poziom nasycenia krwi tlenem (SpO2) (%) w powietrzu
24 tygodnie
Temperatura rdzenia przewidująca śmiertelność u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Temperatura rdzenia (°C);
24 tygodnie
Skurczowe ciśnienie krwi przewidujące śmiertelność u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg);
24 tygodnie
Częstość akcji serca przewidująca śmiertelność u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Tętno serca (bpm);
24 tygodnie
Responsywność przewidująca śmiertelność u pacjentów z ostrym wtórnym zapaleniem otrzewnej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala reakcji czujności/werbalności/bolesności/braku reakcji (AVPU);
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WSES/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa brzuszna

Badania kliniczne na Kierownictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj