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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408600
복부 패혈증 연구에서 예후를 위한 생리학적 지표 (PIPAS)
복부 패혈증 예후에 대한 생리학적 지표(PIPAS) 연구
조기 발견과 시기적절한 치료 개입은 패혈증 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 패혈증의 조기 진단은 어려울 수 있습니다. 어떤 환자가 초기 평가 중에 감염 징후를 보이는지, 현재 가지고 있거나 나중에 더 심각한 질병으로 발전할지 결정하는 것이 쉽지 않기 때문입니다.
환자가 치명적인 질병을 앓게 됨에 따라 생리적 악화는 종종 임상적 악화보다 먼저 발생합니다. 이 연구에서 연구자들은 급성 속발성 복막염 환자의 전 세계 코호트에서 활력 징후를 평가하여 어떤 매개변수가 병원 내 사망률과 ICU 입원을 예측하는 데 통계적으로 유의한지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전 세계적인 다기관 관찰 연구가 될 것입니다. 이번 연구에는 4개월간의 연구 기간(2018년 2월 1일~2018년 5월 31일) 동안 급성 복막염으로 외과에 입원한 환자들이 포함될 예정이다.
이 연구는 참여 의사의 임상 진료를 변경하거나 수정하려고 시도하지 않을 것입니다. 연구의 순전히 관찰적 특성으로 인해 정보에 입각한 동의나 지역 윤리 위원회의 공식 승인이 필요하지 않습니다.
이 연구는 중앙 데이터베이스에 제출된 누락되거나 불명확한 데이터를 조사하고 검증하는 수석 조사관에 의해 모니터링됩니다.
연구 프로토콜은 WSES 이사회의 승인을 받았으며 연구는 감독하에 수행됩니다. WSES 이사회는 연구의 적절한 윤리적 수행을 승인합니다.
데이터 수집은 익명으로 이루어지며 환자 또는 병원의 이름은 웹 사이트에서 수집되지 않습니다. 모든 병원은 윤리적 기준과 현지 규칙을 계속 준수할 것입니다. 제출된 사례 목록은 조사관이 인식하지 않으며 제출 병원으로 연결됩니다. 개별 연구원은 이 연구의 데이터 수집에 대한 개인적 책임을 집니다.
각 센터에서 코디네이터는 온라인 사례 보고 시스템에서 데이터를 수집하고 채울 것입니다. 이러한 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 환자 및 질병 특성
- 진단 프로필
- 치료 프로필
- 수술 후 과정
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Bologna, 이탈리아, 40139
- WSES
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성(속발성) 국소 또는 미만성 복막염의 임상적 진단.
제외 기준:
- 급성 췌장염의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망률을 예측하는 호흡수
기간: 24주
|
호흡수(호흡/분);
|
24주
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입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망률을 예측하는 혈중 산소포화도
기간: 24주
|
공기 중 혈중 산소 포화도(SpO2)(%)
|
24주
|
|
입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망을 예측하는 심부 온도
기간: 24주
|
코어 온도(°C);
|
24주
|
|
입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망률을 예측하는 수축기 혈압
기간: 24주
|
수축기 혈압(mmHg);
|
24주
|
|
입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망률을 예측하는 심박수
기간: 24주
|
심박수(bpm);
|
24주
|
|
입원 시 급성 속발성 복막염 환자의 사망률을 예측하는 반응성
기간: 24주
|
경보/구두/통증/무반응(AVPU) 반응성 척도;
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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