Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai indikátorok a prognózishoz hasi szepszis vizsgálatban (PIPAS)

2018. szeptember 17. frissítette: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

A hasi szepszis prognózisának fiziológiai indikátorai (PIPAS) vizsgálat

A korai felismerés és az időben történő terápiás beavatkozás javíthatja a szepszisben szenvedő betegek prognózisát. A szepszis korai diagnosztizálása azonban nehéz lehet; mert nem könnyű megállapítani, hogy a kezdeti kivizsgálás során a fertőzés jeleit mutató betegek közül melyeknek van jelenleg vagy lesz később súlyosabb betegségük.

A fiziológiai leromlás gyakran megelőzi a klinikai állapot romlását, mivel a betegek kritikus betegségbe kerülnek. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az életjelek értékelése akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegek globális kohorszában, meghatározva, hogy mely paraméterek számítanak statisztikailag szignifikánsnak a kórházi mortalitás és az intenzív osztályra kerülés előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy világméretű, többközpontú megfigyeléses vizsgálat lesz. A vizsgálatban a sebészeti osztályon akut peritonitisben szenvedő betegeket vesznek fel egy négy hónapos vizsgálati időszak alatt (2018. február 1. – 2018. május 31.).

A vizsgálat nem kísérli meg a részt vevő orvosok klinikai gyakorlatának megváltoztatását vagy módosítását: a vizsgálat pusztán megfigyeléses jellege miatt nem lesz szükség tájékozott beleegyezésre vagy a helyi etikai bizottság formális jóváhagyására.

A vizsgálatot a vezető kutató fogja nyomon követni, aki megvizsgálja és ellenőrzi a központi adatbázisba benyújtott hiányzó vagy nem egyértelmű adatokat.

A vizsgálati protokollt a WSES igazgatósága hagyta jóvá, és a vizsgálatot annak felügyelete alatt végzik majd. A WSES igazgatósága biztosítja a vizsgálat megfelelő etikus lefolytatását.

Az adatfelvétel anonim lesz, valamint a betegek vagy a kórház neve nem kerül gyűjtésre a honlapon. Minden kórház továbbra is követi etikai normáit és helyi szabályait. A benyújtott esetek listáját a nyomozók nem ismerik el, és nem kapcsolják össze a benyújtó kórházzal. Az egyes kutatók személyes felelősséget vállalnak a tanulmány adatgyűjtéséért.

Minden központban a koordinátor összegyűjti és kitölti az adatokat egy online esetbeszámoló rendszerben. Ezek az adatok a következőket tartalmazták:

  • A beteg és a betegség jellemzői
  • Diagnosztikai profilok
  • Kezelési profilok
  • Posztoperatív tanfolyam

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg akut másodlagos hashártyagyulladással sebészeti osztályokra került

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Akut (szekunder) lokalizált vagy diffúz peritonitis klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

- Az akut pancreatitis klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzésszám előrejelző mortalitást akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegeknél a felvételkor
Időkeret: 24 hét
Légzési frekvencia (légzés/perc);
24 hét
A vér oxigénszaturációs szintje, amely előrejelzi az akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegek halálozását a felvételkor
Időkeret: 24 hét
A vér oxigéntelítettségi szintje (SpO2) (%) levegőben
24 hét
A maghőmérséklet előrejelzi a mortalitást akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegeknél a felvételkor
Időkeret: 24 hét
Maghőmérséklet (°C);
24 hét
A szisztolés vérnyomás előrejelzi a mortalitást akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegeknél a felvételkor
Időkeret: 24 hét
Szisztolés vérnyomás (Hgmm);
24 hét
A halálozást előrejelző szívfrekvencia akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegeknél a felvételkor
Időkeret: 24 hét
Szívfrekvencia (bpm);
24 hét
Az akut másodlagos peritonitisben szenvedő betegek halálozását előrejelző válaszkészség a felvételkor
Időkeret: 24 hét
Figyelmeztető/verbális/fájdalmas/nem reagáló (AVPU) válaszkészség skála;
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

World Society of Emergency Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WSES/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi szepszis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel