腹部敗血症研究における予後の生理学的指標 (PIPAS)
腹部敗血症の予後の生理学的指標 (PIPAS) 研究
早期発見とタイムリーな治療介入により、敗血症患者の予後を改善することができます。 ただし、敗血症の早期診断は困難な場合があります。なぜなら、初期評価中に感染の兆候を示した患者、現在感染している患者、または後により重篤な疾患を発症する患者を判断するのは容易ではないからです。
患者が重篤な疾患を発症すると、生理学的悪化が臨床的悪化に先立って起こることがよくあります。 この研究では、研究者らは急性続発性腹膜炎患者の世界的コホートのバイタルサインを評価し、院内死亡率とICU入室を予測するためにどのパラメータが統計的に有意であるかを決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は世界規模の多施設観察研究となる。 この研究には、4か月の研究期間（2018年2月1日～2018年5月31日）中に急性腹膜炎で外科に入院した患者が含まれる。
この研究は参加医師の臨床行為を変更または修正しようとするものではありません。研究は純粋に観察的な性質を持っているため、インフォームドコンセントも地方倫理委員会による正式な承認も必要ありません。
この研究は主任研究者によって監視され、中央データベースに提出された不足または不明確なデータを調査および検証します。
研究プロトコールはWSES理事会によって承認されており、研究はその監督の下で実施される。 WSES の理事会は、研究の適切な倫理的実施を許可します。
データ収集は匿名で行われ、ウェブサイト上で患者名や病院名が収集されることはありません。 各病院は今後も倫理基準と地域の規則に従います。 提出された症例のリストは調査官によって認識されず、提出した病院に関連付けられることはありません。 個々の研究者は、この研究のデータ収集に個人的な責任を負います。
各センターでは、コーディネーターがデータを収集し、オンライン症例報告システムに入力します。 これらのデータには次のものが含まれます。
- 患者と病気の特徴
- 診断プロファイル
- 治療プロファイル
- 術後の経過
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40139
- WSES
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性（続発性）限局性またはびまん性腹膜炎の臨床診断。
除外基準:
- 急性膵炎の臨床診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する呼吸数
時間枠：24週間
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呼吸数（呼吸数/分）。
|
24週間
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入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する血中酸素飽和度
時間枠：24週間
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空気中の血中酸素飽和度（SpO2）（%）
|
24週間
|
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入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する深部体温
時間枠：24週間
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中心温度 (°C);
|
24週間
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入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する収縮期血圧
時間枠：24週間
|
収縮期血圧 (mmHg);
|
24週間
|
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入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する心拍数
時間枠：24週間
|
心拍数 (bpm);
|
24週間
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入院時の急性続発性腹膜炎患者の死亡率を予測する反応性
時間枠：24週間
|
警戒/言葉/痛み/無反応 (AVPU) 反応性スケール。
|
24週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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