Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologiset indikaattorit ennusteelle vatsan sepsistutkimuksessa (PIPAS)

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fysiologiset indikaattorit vatsan sepsiksen (PIPAS) -tutkimuksessa

Varhainen havaitseminen ja oikea-aikainen terapeuttinen interventio voivat parantaa sepsispotilaiden ennustetta. Sepsiksen varhainen diagnosointi voi kuitenkin olla vaikeaa; koska ei ole helppoa määrittää, millä potilailla, joilla on infektion merkkejä alustavan arvioinnin aikana, on tällä hetkellä tai heillä on myöhemmin vakavampi sairaus.

Fysiologinen heikkeneminen edeltää usein kliinistä heikkenemistä, kun potilaat saavat vakavan sairauden. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan elintoimintoja maailmanlaajuisessa kohortissa potilaista, joilla on akuutti sekundaarinen vatsakalvotulehdus, ja määrittää, mitkä parametrit ovat tilastollisesti merkittäviä sairaalakuolleisuuden ja tehohoitoon pääsyn ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tulee olemaan maailmanlaajuinen monikeskustutkimus. Tutkimukseen osallistuu neljän kuukauden tutkimusjakson aikana (1.2.2018-31.5.2018) leikkausosastolle akuutin vatsakalvontulehduksen sairastavia potilaita.

Tutkimuksessa ei yritetä muuttaa tai muokata osallistuvien lääkäreiden kliinistä käytäntöä: tietoon perustuvaa suostumusta tai paikallisen eettisen toimikunnan virallista hyväksyntää ei vaadita tutkimuksen puhtaasti havainnollistavan luonteen vuoksi.

Tutkimusta seuraa päätutkija, joka tutkii ja tarkistaa keskustietokantaan toimitetut puuttuvat tai epäselvät tiedot.

Tutkimuspöytäkirjan on hyväksynyt WSES:n hallitus ja tutkimus suoritetaan sen valvonnassa. WSES:n hallitus takaa tutkimuksen asianmukaisen eettisen suorittamisen.

Tiedonkeruu on anonyymiä, eikä potilaiden tai sairaalan nimiä kerätä verkkosivuille. Jokainen sairaala noudattaa edelleen eettisiä normejaan ja paikallisia sääntöjään. Tutkijat eivät tunnista toimitettujen tapausten luetteloa, ja ne linkitetään toimittaneeseen sairaalaan. Yksittäiset tutkijat ovat henkilökohtaisesti vastuussa tämän tutkimuksen tiedonkeruusta.

Jokaisessa keskuksessa koordinaattori kerää ja täyttää tiedot online-tapausraporttijärjestelmään. Nämä tiedot sisälsivät seuraavat tiedot:

  • Potilaan ja sairauden ominaisuudet
  • Diagnostiset profiilit
  • Hoitoprofiilit
  • Leikkauksen jälkeinen kurssi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • WSES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu kirurgisille osastoille akuutilla sekundaarisella peritoniitilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Akuutin (sekundaarisen) paikallisen tai diffuusi peritoniitin kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

- Akuutin haimatulehduksen kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen peritoniitti vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hengitystiheys (hengitys/min);
24 viikkoa
Veren happisaturaatiotaso ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen vatsakalvotulehdus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Veren happisaturaatiotaso (SpO2) (%) ilmassa
24 viikkoa
Ydinlämpötila ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen vatsakalvontulehdus vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ydinlämpötila (°C);
24 viikkoa
Systolinen verenpaine ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen peritoniitti vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Systolinen verenpaine (mmHg);
24 viikkoa
Sydämen syke ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen peritoniitti vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sydämen syke (bpm);
24 viikkoa
Vastauskyky, joka ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti sekundaarinen vatsakalvontulehdus vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Alert/verbaalinen/kivulias/reagoimaton (AVPU) vasteasteikko;
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

World Society of Emergency Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WSES/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan sepsis

Kliiniset tutkimukset Hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa