Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske indikatorer for prognose i abdominal sepsis-undersøgelse (PIPAS)

17. september 2018 opdateret af: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fysiologiske indikatorer for prognose ved abdominal sepsis (PIPAS) undersøgelse

Tidlig opdagelse og rettidig terapeutisk intervention kan forbedre prognosen for patienter med sepsis. Men tidlig diagnose af sepsis kan være vanskelig; fordi det ikke er let at afgøre, hvilke patienter, der viser tegn på infektion under en indledende evaluering, der i øjeblikket har eller senere vil udvikle en mere alvorlig sygdom.

Fysiologisk forringelse går ofte forud for klinisk forringelse, da patienter udvikler kritisk sygdom. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere vitale tegn i en global kohorte af patienter med akut sekundær peritonitis og bestemme, hvilke parametre der er statistisk signifikante til at forudsige dødelighed på hospitaler og indlæggelse på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et verdensomspændende multicenter observationsstudie. Undersøgelsen vil omfatte patienter indlagt på kirurgisk afdeling med akut bughindebetændelse i løbet af en fire måneders undersøgelsesperiode (1. februar 2018 - 31. maj 2018).

Undersøgelsen vil ikke forsøge at ændre eller modificere de deltagende lægers kliniske praksis: Hverken informeret samtykke eller formel godkendelse fra den lokale etiske komité vil være påkrævet på grund af undersøgelsens rent observationelle karakter.

Undersøgelsen vil blive overvåget af den primære investigator, som vil undersøge og verificere manglende eller uklare data indsendt til en central database.

Undersøgelsesprotokollen er blevet godkendt af bestyrelsen for WSES, og undersøgelsen vil blive udført under dens tilsyn. Bestyrelsen for WSES giver den korrekte etiske gennemførelse af undersøgelsen.

Dataindsamlingen vil være anonym, ligesom patientens eller hospitalets navn ikke vil blive indsamlet på hjemmesiden. Hvert hospital vil fortsætte med at følge deres etiske standarder og lokale regler. Listen over de indsendte sager vil ikke blive genkendt af efterforskerne og knyttet til det indsendende hospital. Individuelle forskere vil tage personligt ansvar for dataindsamlingen af ​​denne undersøgelse.

I hvert center vil koordinatoren indsamle og udfylde data i et online sagsrapportsystem. Disse data omfattede følgende:

  • Patient- og sygdomskarakteristika
  • Diagnostiske profiler
  • Behandlingsprofiler
  • Postoperativt forløb

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • WSES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på kirurgiske afdelinger med akut sekundær bughindebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af akut (sekundær) lokaliseret eller diffus peritonitis.

Ekskluderingskriterier:

- Klinisk diagnose af akut pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens, der forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut);
24 uger
Blodiltmætningsniveau, der forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Blodets iltmætningsniveau (SpO2) (%) i luft
24 uger
Kernetemperatur forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Kernetemperatur (°C);
24 uger
Systolisk blodtryk forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Systolisk blodtryk (mmHg);
24 uger
Hjertefrekvens, der forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Heart rate (bpm);
24 uger
Responsivitet, der forudsiger dødelighed hos patienter med akut sekundær peritonitis ved indlæggelse
Tidsramme: 24 uger
Alarm/verbal/smertefuld/ikke reagerer (AVPU) reaktionsskala;
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSES/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal sepsis

Kliniske forsøg med Ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner