Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiologische Indikatoren für die Prognose in der Studie zur abdominalen Sepsis (PIPAS)

17. September 2018 aktualisiert von: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Physiologische Indikatoren für die Prognose in der Abdominal Sepsis (PIPAS)-Studie

Früherkennung und rechtzeitige therapeutische Intervention können die Prognose von Patienten mit Sepsis verbessern. Allerdings kann eine frühe Diagnose einer Sepsis schwierig sein; Denn es ist nicht einfach festzustellen, welche Patienten, die bei einer ersten Untersuchung Anzeichen einer Infektion zeigten, derzeit an einer schwerwiegenderen Erkrankung leiden oder später eine solche entwickeln werden.

Der physiologischen Verschlechterung geht oft eine klinische Verschlechterung voraus, wenn Patienten eine kritische Erkrankung entwickeln. In dieser Studie wollen die Forscher die Vitalfunktionen einer globalen Kohorte von Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bewerten und bestimmen, welche Parameter statistisch signifikant sind, um die Mortalität im Krankenhaus und die Aufnahme auf die Intensivstation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine weltweite multizentrische Beobachtungsstudie. An der Studie werden Patienten teilnehmen, die während eines viermonatigen Studienzeitraums (1. Februar 2018 – 31. Mai 2018) mit akuter Peritonitis in die chirurgische Abteilung aufgenommen wurden.

Die Studie wird nicht versuchen, die klinische Praxis der teilnehmenden Ärzte zu ändern oder zu modifizieren: Aufgrund des reinen Beobachtungscharakters der Studie ist weder eine Einverständniserklärung noch eine formelle Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission erforderlich.

Die Studie wird vom Hauptforscher überwacht, der fehlende oder unklare Daten untersucht und überprüft, die an eine zentrale Datenbank übermittelt werden.

Das Studienprotokoll wurde vom Vorstand des WSES genehmigt und die Studie wird unter seiner Aufsicht durchgeführt. Der Vorstand des WSES gewährleistet die ordnungsgemäße ethische Durchführung der Studie.

Die Datenerhebung erfolgt anonym und der Name des Patienten oder Krankenhauses wird nicht auf der Website erfasst. Jedes Krankenhaus wird weiterhin seine ethischen Standards und lokalen Regeln befolgen. Die Liste der eingereichten Fälle wird von den Ermittlern nicht anerkannt und nicht mit dem einreichenden Krankenhaus verknüpft. Einzelne Forscher übernehmen die persönliche Verantwortung für die Datenerfassung dieser Studie.

In jedem Zentrum sammelt der Koordinator die Daten und füllt sie in ein Online-Fallberichtssystem ein. Zu diesen Daten gehörten Folgendes:

  • Patienten- und Krankheitsmerkmale
  • Diagnoseprofile
  • Behandlungsprofile
  • Postoperativer Verlauf

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • WSES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden mit akuter sekundärer Peritonitis in chirurgische Abteilungen aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose einer akuten (sekundären) lokalisierten oder diffusen Peritonitis.

Ausschlusskriterien:

- Klinische Diagnose einer akuten Pankreatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Atemfrequenz (Atemzüge/Minute);
24 Wochen
Blutsauerstoffsättigungsgrad als Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Blutsauerstoffsättigungsgrad (SpO2) (%) in der Luft
24 Wochen
Kerntemperatur zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Kerntemperatur (°C);
24 Wochen
Systolischer Blutdruck zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Systolischer Blutdruck (mmHg);
24 Wochen
Herzfrequenz zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Herzfrequenz (Schläge pro Minute);
24 Wochen
Reaktionsfähigkeit zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit akuter sekundärer Peritonitis bei Aufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Skala für die Reaktionsfähigkeit „Alarm/verbal/schmerzhaft/nicht ansprechbar“ (AVPU);
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WSES/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauch Sepsis

Klinische Studien zur Management

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren