Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische indicatoren voor prognose in onderzoek naar abdominale sepsis (PIPAS)

17 september 2018 bijgewerkt door: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fysiologische indicatoren voor prognose in onderzoek naar abdominale sepsis (PIPAS).

Vroege detectie en tijdige therapeutische interventie kunnen de prognose van patiënten met sepsis verbeteren. Een vroege diagnose van sepsis kan echter moeilijk zijn; omdat het niet eenvoudig is om tijdens een eerste evaluatie te bepalen welke patiënten die tekenen van infectie vertonen momenteel een ernstiger ziekte hebben of later zullen krijgen.

Fysiologische achteruitgang gaat vaak vooraf aan klinische achteruitgang wanneer patiënten een kritieke ziekte ontwikkelen. In deze studie willen de onderzoekers vitale functies evalueren in een wereldwijd cohort van patiënten met acute secundaire peritonitis, om te bepalen welke parameters statistisch significant zijn om ziekenhuissterfte en ICU-opname te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een wereldwijde multicenter observationele studie zijn. De studie omvat patiënten die op de chirurgische afdeling zijn opgenomen met acute peritonitis gedurende een studieperiode van vier maanden (1 februari 2018 - 31 mei 2018).

De studie zal niet proberen om de klinische praktijk van de deelnemende artsen te veranderen of aan te passen: er is geen geïnformeerde toestemming of formele goedkeuring door de lokale ethische commissie vereist vanwege de puur observationele aard van de studie.

Het onderzoek zal worden gecontroleerd door de hoofdonderzoeker, die ontbrekende of onduidelijke gegevens zal onderzoeken en verifiëren die zijn ingediend bij een centrale database.

Het studieprotocol is goedgekeurd door het bestuur van de WSES en de studie zal onder haar supervisie worden uitgevoerd. Het bestuur van de WSES staat de correcte ethische uitvoering van het onderzoek toe.

De gegevensverzameling zal anoniem zijn en de naam van de patiënt of het ziekenhuis zal niet op de website worden verzameld. Elk ziekenhuis zal zijn ethische normen en lokale regels blijven volgen. De lijst met ingediende casussen wordt niet herkend door onderzoekers en gekoppeld aan het indienende ziekenhuis. Individuele onderzoekers zullen de persoonlijke verantwoordelijkheid nemen voor het verzamelen van gegevens van dit onderzoek.

In elk centrum zal de coördinator de gegevens verzamelen en invullen in een online casusrapportagesysteem. Deze gegevens omvatten het volgende:

  • Patiënt- en ziektekenmerken
  • Diagnostische profielen
  • Behandel profielen
  • Postoperatief verloop

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40139
        • WSES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen op chirurgische afdelingen met acute secundaire peritonitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van acute (secundaire) gelokaliseerde of diffuse peritonitis.

Uitsluitingscriteria:

- Klinische diagnose van acute pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie die mortaliteit voorspelt bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/min);
24 weken
Bloedzuurstofverzadigingsniveau voorspelt mortaliteit bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Bloedzuurstofverzadigingsniveau (SpO2) (%) in lucht
24 weken
Kerntemperatuur voorspellende mortaliteit bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Kerntemperatuur (°C);
24 weken
Systolische bloeddruk die mortaliteit voorspelt bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Systolische bloeddruk (mmHg);
24 weken
Hearth rate voorspelt mortaliteit bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Hartslag (bpm);
24 weken
Responsiviteit die mortaliteit voorspelt bij patiënten met acute secundaire peritonitis bij opname
Tijdsspanne: 24 weken
Alert/verbaal/pijnlijk/niet-reagerend (AVPU) responsiviteitsschaal;
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WSES/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale sepsis

Klinische onderzoeken op Beheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren