Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska indikatorer för prognos i abdominal sepsisstudie (PIPAS)

17 september 2018 uppdaterad av: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Fysiologiska indikatorer för prognos vid abdominal sepsis (PIPAS) Studie

Tidig upptäckt och snabb terapeutisk intervention kan förbättra prognosen för patienter med sepsis. Tidig diagnos av sepsis kan dock vara svårt; eftersom det inte är lätt att avgöra vilka patienter som uppvisar tecken på infektion under en första utvärdering, som för närvarande har eller senare kommer att utveckla en allvarligare sjukdom.

Fysiologisk försämring föregår ofta klinisk försämring då patienter utvecklar kritisk sjukdom. I denna studie syftar utredarna till att utvärdera vitala tecken i en global kohort av patienter med akut sekundär bukhinneinflammation, och bestämma vilka parametrar som är statistiskt signifikanta för att förutsäga dödlighet på sjukhus och inläggning på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en världsomspännande multicenter observationsstudie. Studien kommer att omfatta patienter inlagda på kirurgisk avdelning med akut bukhinneinflammation under en fyra månader lång studieperiod (1 februari 2018 - 31 maj 2018).

Studien kommer inte att försöka ändra eller modifiera de deltagande läkarnas kliniska praxis: varken informerat samtycke eller formellt godkännande av den lokala etiska kommittén kommer att krävas på grund av studiens rent observationella karaktär.

Studien kommer att övervakas av huvudutredaren, som kommer att undersöka och verifiera saknade eller oklara data som skickas till en central databas.

Studieprotokollet har godkänts av WSES styrelse och studien kommer att genomföras under dess överinseende. Styrelsen för WSES beviljar ett korrekt etiskt genomförande av studien.

Datainsamlingen kommer att vara anonym, liksom patientens eller sjukhusets namn kommer inte att samlas in på webbplatsen. Varje sjukhus kommer att fortsätta följa sina etiska standarder och lokala regler. Listan över de inlämnade fallen kommer inte att kännas igen av utredarna och kopplas till det inlämnande sjukhuset. Enskilda forskare kommer att ta personligt ansvar för datainsamlingen av denna studie.

I varje center kommer samordnaren att samla in och fylla i data i ett online-fallsrapportsystem. Dessa uppgifter inkluderade följande:

  • Patient- och sjukdomsegenskaper
  • Diagnostiska profiler
  • Behandlingsprofiler
  • Postoperativ kurs

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • WSES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på kirurgiska avdelningar med akut sekundär bukhinneinflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av akut (sekundär) lokaliserad eller diffus peritonit.

Exklusions kriterier:

- Klinisk diagnos av akut pankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid intagning
Tidsram: 24 veckor
Andningsfrekvens (andningar/min);
24 veckor
Syremättnadsnivå i blodet som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid intagning
Tidsram: 24 veckor
Syremättnadsnivå i blodet (SpO2) (%) i luft
24 veckor
Kärntemperatur som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid inläggning
Tidsram: 24 veckor
Kärntemperatur (°C);
24 veckor
Systoliskt blodtryck som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid inläggning
Tidsram: 24 veckor
Systoliskt blodtryck (mmHg);
24 veckor
Hjärtfrekvens som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid intagning
Tidsram: 24 veckor
Heart rate (bpm);
24 veckor
Lyhördhet som förutsäger dödlighet hos patienter med akut sekundär peritonit vid intagning
Tidsram: 24 veckor
Alert/verbal/smärtsam/inte svarar (AVPU) svarsskala;
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WSES/4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal sepsis

Kliniska prövningar på Förvaltning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera