Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické indikátory pro prognózu ve studii abdominální sepse (PIPAS)

17. září 2018 aktualizováno: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Studie Fyziologické indikátory prognózy při abdominální sepsi (PIPAS).

Včasná detekce a včasná terapeutická intervence může zlepšit prognózu pacientů se sepsí. Včasná diagnóza sepse však může být obtížná; protože určit, kteří pacienti vykazující příznaky infekce během počátečního hodnocení, v současné době mají nebo se u nich později rozvine vážnější onemocnění, není snadné.

Fyziologické zhoršení často předchází klinickému zhoršení, když se u pacientů rozvine kritické onemocnění. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení vitálních funkcí v globální kohortě pacientů s akutní sekundární peritonitidou a určují, které parametry jsou statisticky významné pro predikci hospitalizační mortality a přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude celosvětovou multicentrickou observační studií. Do studie budou zařazeni pacienti přijatí na chirurgické oddělení s akutní peritonitidou během čtyřměsíčního studijního období (1. 2. 2018 - 31. 5. 2018).

Studie se nebude pokoušet změnit nebo upravit klinickou praxi zúčastněných lékařů: nebude vyžadován ani informovaný souhlas ani formální souhlas místní etickou komisí z důvodu čistě pozorovací povahy studie.

Studii bude monitorovat hlavní řešitel, který bude zkoumat a ověřovat chybějící nebo nejasné údaje zaslané do centrální databáze.

Protokol studie byl schválen radou WSES a studie bude probíhat pod jejím dohledem. Správní etické vedení studie zaručuje rada WSES.

Shromažďování údajů bude anonymní, stejně jako jména pacientů nebo nemocnice nebudou na webu shromažďována. Každá nemocnice bude i nadále dodržovat své etické standardy a místní pravidla. Seznam předložených případů nebude vyšetřovateli uznán a nebude spojen s předkládající nemocnicí. Jednotliví výzkumníci převezmou osobní odpovědnost za sběr dat této studie.

V každém centru bude koordinátor shromažďovat a vyplňovat data do online systému kazuistik. Tato data zahrnovala následující:

  • Charakteristika pacienta a onemocnění
  • Diagnostické profily
  • Léčebné profily
  • Pooperační průběh

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • WSES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na chirurgická oddělení s akutní sekundární peritonitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnóza akutní (sekundární) lokalizované nebo difuzní peritonitidy.

Kritéria vyloučení:

- Klinická diagnostika akutní pankreatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační frekvence predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Dechová frekvence (nádechy/min);
24 týdnů
Úroveň saturace krve kyslíkem predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Úroveň nasycení krve kyslíkem (SpO2) (%) ve vzduchu
24 týdnů
Teplota jádra predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Teplota jádra (°C);
24 týdnů
Systolický krevní tlak predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Systolický krevní tlak (mmHg);
24 týdnů
Srdeční frekvence predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Tepová frekvence (bpm);
24 týdnů
Citlivost predikující mortalitu u pacientů s akutní sekundární peritonitidou při přijetí
Časové okno: 24 týdnů
Škála varovné/verbální/bolestivé/nereagující (AVPU) reakce;
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

World Society of Emergency Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSES/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Břišní sepse

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit