Indicateurs physiologiques pour le pronostic dans l'étude sur la septicémie abdominale (PIPAS)
Étude sur les indicateurs physiologiques pour le pronostic dans la septicémie abdominale (PIPAS)
Une détection précoce et une intervention thérapeutique rapide peuvent améliorer le pronostic des patients atteints de septicémie. Cependant, le diagnostic précoce de la septicémie peut être difficile ; car déterminer quels patients présentant des signes d'infection lors d'une première évaluation, ont actuellement ou développeront ultérieurement une maladie plus grave n'est pas facile.
La détérioration physiologique précède souvent la détérioration clinique lorsque les patients développent une maladie grave. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les signes vitaux d'une cohorte mondiale de patients atteints de péritonite secondaire aiguë, en déterminant quels paramètres sont statistiquement significatifs pour prédire la mortalité hospitalière et l'admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude observationnelle multicentrique mondiale. L'étude inclura des patients admis dans le service de chirurgie avec une péritonite aiguë pendant une période d'étude de quatre mois (1er février 2018 - 31 mai 2018).
L'étude ne tentera pas de changer ou de modifier la pratique clinique des médecins participants : ni le consentement éclairé ni l'approbation formelle du comité d'éthique local ne seront requis en raison de la nature purement observationnelle de l'étude.
L'étude sera surveillée par le chercheur principal, qui enquêtera et vérifiera les données manquantes ou peu claires soumises à une base de données centrale.
Le protocole d'étude a été approuvé par le conseil d'administration du WSES et l'étude sera menée sous sa supervision. Le conseil d'administration du WSES accorde la bonne conduite éthique de l'étude.
La collecte de données sera anonyme, de même que le nom des patients ou de l'hôpital ne sera pas collecté sur le site Web. Chaque hôpital continuera à suivre ses normes éthiques et ses règles locales. La liste des cas soumis ne sera pas reconnue par les enquêteurs et liée à l'hôpital demandeur. Les chercheurs individuels assumeront la responsabilité personnelle de la collecte des données de cette étude.
Dans chaque centre, le coordinateur collectera et remplira les données dans un système de rapport de cas en ligne. Ces données comprenaient les éléments suivants :
- Caractéristiques du patient et de la maladie
- Profils diagnostiques
- Profils de traitement
- Cours post-opératoire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40139
- WSES
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de péritonite aiguë (secondaire) localisée ou diffuse.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de pancréatite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence respiratoire prédictive de la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Fréquence respiratoire (respirations/min) ;
|
24 semaines
|
|
Niveau de saturation en oxygène sanguin prédictif de la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Niveau de saturation en oxygène du sang (SpO2) (%) dans l'air
|
24 semaines
|
|
Température centrale prédisant la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Température à cœur (°C);
|
24 semaines
|
|
Pression artérielle systolique prédictive de la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Pression artérielle systolique (mmHg);
|
24 semaines
|
|
Fréquence cardiaque prédictive de la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Fréquence cardiaque (bpm);
|
24 semaines
|
|
Réactivité prédictive de la mortalité chez les patients atteints de péritonite secondaire aiguë à l'admission
Délai: 24 semaines
|
Échelle de réactivité alerte/verbale/douloureuse/sans réaction (AVPU) ;
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSES/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Septicémie abdominale
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDComplétéTraumatisme abdominal pénétrant
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschComplétéTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCellComplétéSite donneur abdominalDanemark
-
IRCCS San RaffaeleComplété