RHAPSody：ROSC 后 RUSH 的诊断实用程序
2022年12月22日 更新者：University of Florida
(RHAPSody) 心脏骤停恢复自主循环 (ROSC) 后快速超声休克和低血压 (RUSH) 检查的诊断效用
这将是一项前瞻性观察性研究，对象是 ROSC 后送往 Shands 急诊室的成年原发性心脏骤停患者，或在急诊科治疗后积极进行心脏骤停并随后进行 ROSC 的患者。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性观察性研究，对象是 ROSC 后送往 Shands 急诊室的成年原发性心脏骤停患者，或在急诊科治疗后积极进行心脏骤停并随后进行 ROSC 的患者。
该研究将是一项单中心试点研究，旨在评估扩展 RUSH 检查在心脏骤停后患者中的作用，以便潜在地诊断其心脏骤停的原因。
出于伦理方面的考虑，不进行可能挽救生命的诊断测试，本研究将不包括任何对照组。
患者将按照护理标准和给予的复苏措施接受 ACLS 治疗。
在自主循环恢复后的两小时内，受过超声培训的急诊科医师将执行 RUSH 检查，并将图像保存到 Qpath 系统中，这是我们现有的数据库，目前存储所有急诊超声检查 - 教育和诊断 - 。
进行检查的医生将根据检查中包含的要素填写一份清单，其中包含他们的解释和发现。
收集的数据将存储在 RedCap 数据库中。
识别数据将从图像中移除，并由两位经验丰富的超声医师进行审查，他们将给出不同的解释，并将检查观察者间的可靠性。
然后，我们会将解释与执行检查的医生的解释相关联。
将进行的 RUSH 检查的内容包括对心脏、下腔静脉、腹部和主动脉的重点评估，以及对 DVT 和眼部超声的评估。
对 DVT 的评估将是一个简化的检查，每个双侧股静脉和腘静脉都有一个视图。
执行考试的技术基于 2012 RUSH 指南 [2]。
数据将进行统计分析以确定数据是否支持最初的假设。
将在初步研究后 30 天联系受试者进行电话随访，届时还将进行神经恢复的 CPC 评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida Health (UFHealth)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性护理成年心脏骤停患者，包括创伤性和非创伤性原因。
描述
纳入标准：
- 心脏骤停后恢复自主循环的 ER 患者
排除标准：
- 没有足够长的时间恢复自主循环以进行检查的患者
- 在医院住院病房时发生初次心脏骤停的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ROSC RUSH 考试
研究人群将包括在急诊室发生心脏骤停后恢复自主循环的院外心脏骤停（创伤性和非创伤性原因）。
|
在恢复自主循环后两小时内，将进行以下 RUSH 检查要素：重点评估心脏、下腔静脉、腹部和主动脉，并增加对 DVT 和眼部超声的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏骤停的原因。
大体时间：住院时间（7天）
|
在执行扩展的 RUSH 检查后，评估有贡献的诊断或心脏骤停的原因。
我们将检查 RUSH 检查是否提供或支持诊断，以及这是否会导致干预。
|
住院时间（7天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据检查结果启动干预或治疗
大体时间：住院时间（7天）
|
缩短关键干预和/或治疗的时间
|
住院时间（7天）
|
|
最终诊断时间（如果发现）
大体时间：住院时间（7天）
|
缩短从急诊室就诊到最终诊断的时间长度。
|
住院时间（7天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie C. Nickels, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月14日
研究完成 (实际的)
2020年11月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201702314
- OCR18537 (其他标识符：University of Florida)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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