Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RHAPSody: A RUSH diagnosztikai segédprogramja a ROSC nyomán

2022. december 22. frissítette: University of Florida

(RHAPSody) A spontán keringés (ROSC) visszatérését követő sokk és hipotenzió (RUSH) vizsgálat diagnosztikai hasznossága szívmegállás esetén

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan felnőtt elsődleges szívmegállásban szenvedő betegeken, akik ROSC-t követően jelentkeznek a Shands Sürgősségi Osztályon, vagy aktív szívleállásban, majd ROSC-ben a sürgősségi osztályon végzett kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan felnőtt elsődleges szívmegállásban szenvedő betegeken, akik ROSC-t követően jelentkeznek a Shands Sürgősségi Osztályon, vagy aktív szívleállásban, majd ROSC-ben a sürgősségi osztályon végzett kezelést követően. A tanulmány egy egyközpontú kísérleti tanulmány lesz, amelynek célja a kiterjesztett RUSH-vizsgálat szerepének értékelése a szívmegállást követő betegeknél annak érdekében, hogy potenciálisan diagnosztizálják leállásuk okát. A potenciálisan életmentő diagnosztikai teszt visszatartásával kapcsolatos etikai aggályok miatt nem vonnak be kontrollcsoportot ebbe a vizsgálatba. A betegeket ACLS-sel kezelik a szokásos ellátási és újraélesztési intézkedések szerint. A spontán keringés visszatérését követő két órán belül a RUSH vizsgálatot az ultrahanggal képzett sürgősségi osztályok orvosai végzik el a Qpath rendszerbe, a már meglévő adatbázisunkba mentett képekkel, ahol jelenleg az összes sürgősségi ultrahang vizsgálat – oktatás és diagnosztika – tárolódik. A vizsgálatot végző orvos a vizsgálatban szereplő elemek alapján ellenőrző listát tölt ki értelmezéseivel és megállapításaival. Az összegyűjtött adatokat egy RedCap adatbázisban tároljuk. Az azonosító adatokat eltávolítják a képekről, és két tapasztalt ultrahangos vizsgálja felül, akik külön értelmezést adnak, és megvizsgálják a megfigyelők közötti megbízhatóságot. Ezt követően összevetjük az értelmezést a vizsgálatot végző orvosokéval. A RUSH-vizsgálat elvégzendő elemei közé tartozik a szív, a vena cava inferior, a has és az aorta fókuszált értékelése, kiegészítve a DVT és a szem ultrahangjának értékelésével. A DVT értékelése egy rövidített vizsga lesz, amelyen a bilaterális femorális vénák és a poplitealis vénák egy-egy képe látható. A vizsga lebonyolításának technikái a 2012-es RUSH irányelveken [2] alapulnak. Az adatok statisztikai elemzésen esnek át annak megállapítására, hogy az adatok alátámasztják-e a kezdeti hipotéziseket. Az alanyokkal a kezdeti vizsgálatot követő 30 napon belül telefonos nyomon követés céljából felveszik a kapcsolatot, és a neurológiai gyógyulás CPC-értékelését is ekkor végezzük el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut ellátás felnőtt betegek szívmegállásban, beleértve a traumás és nem traumás okokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bejövő ER betegek szívmegállás után spontán keringés visszatérésével

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a spontán keringés nem tér vissza elég hosszú ideig a vizsgálat elvégzéséhez
  • Azok a betegek, akiknél a kezdeti szívleállás a kórház fekvőbeteg osztályán van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ROSC RUSH vizsga
A vizsgálati populációba beletartoznak a kórházon kívüli szívleállások (traumatikus és nem traumás okok egyaránt), a spontán keringés visszatérésével a szívleállást követően a sürgősségi osztályon.
A spontán keringés visszatérését követő két órán belül a RUSH vizsgálat következő elemeit kell elvégezni: a szív, a vena cava inferior, a has és az aorta fókuszált értékelése, a DVT és a szem ultrahangjának értékelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívmegállás oka.
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)
A kibővített RUSH vizsgálat elvégzését követően a szívmegállást elősegítő diagnózis vagy ok értékelése. Megvizsgáljuk, hogy a RUSH vizsgálat felállított-e vagy alátámasztja-e a diagnózist, és ez vezet-e beavatkozáshoz.
kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat eredménye alapján megkezdett beavatkozás vagy kezelés
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)
Csökkentse a kritikus beavatkozások és/vagy kezelések idejét
kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)
A végső diagnózisig eltelt idő (ha megtalálható)
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)
Lerövidítse az ER-en való bemutatástól a végső diagnózisig eltelt időt.
kórházi tartózkodás időtartama (7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Klinikai vizsgálatok a RUSH vizsga

Iratkozz fel