- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409289
RHAPSody: RUSH:n diagnostinen apuohjelma ROSC:n jälkeen
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
(RHAPSody) Nopean ultraäänitutkimuksen diagnostinen käyttö shokki- ja hypotensiota varten (RUSH) sydämenpysähdyksen yhteydessä spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus aikuisista primaarisesta sydämenpysähdyksestä kärsivistä potilaista, jotka saapuvat Shandsin ensiapuun ROSC:n jälkeen tai aktiivisesti sydänpysähdyksissä ja myöhemmässä ROSC:ssä ensiapuosastolla hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus aikuisista primaarisesta sydämenpysähdyksestä kärsivistä potilaista, jotka saapuvat Shandsin ensiapuun ROSC:n jälkeen tai aktiivisesti sydänpysähdyksissä ja myöhemmässä ROSC:ssä ensiapuosastolla hoidon jälkeen.
Tutkimus on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioidaan laajennetun RUSH-tutkimuksen roolia potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen, jotta voidaan mahdollisesti diagnosoida heidän pysähtymisensä syy.
Tähän tutkimukseen ei oteta mukaan kontrolliryhmää eettisten huolenaiheiden vuoksi, jotka liittyvät mahdollisesti hengenpelastustestin pidättämiseen.
Potilaita hoidetaan ACLS:llä annettujen hoito- ja elvytystoimenpiteiden mukaisesti.
Kahden tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta ultraäänikoulutuksen saaneet päivystyslääkärit suorittavat RUSH-tutkimuksen kuvilla, jotka on tallennettu Qpath-järjestelmäämme, joka on jo olemassa oleva tietokanta, johon kaikki hätäultraäänitutkimukset - koulutus ja diagnostiikka - on tallennettu tällä hetkellä.
Tutkimuksen suorittanut lääkäri täyttää tarkastuslistan tulkinnoillaan ja havainnoillaan tutkimukseen sisältyvien elementtien perusteella.
Kerätyt tiedot tallennetaan RedCap-tietokantaan.
Kuvista poistetaan tunnistetiedot ja ne tarkastetaan kahden kokeneen ultraäänilääkärin toimesta, jotka antavat erilliset tulkinnat, ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus selvitetään.
Sitten korreloimme tulkinnan tutkimuksen suorittavien lääkäreiden tulkinnan kanssa.
Suoritettavan RUSH-tutkimuksen osia ovat sydämen, alemman onttolaskimon, vatsan ja aortan kohdennettu arviointi sekä DVT- ja silmän ultraääniarviointi.
DVT:n arviointi on lyhennetty tutkimus, jossa on yksi näkymä molemmista reisiluun ja polvitaipeen suonista.
Kokeen suoritustekniikat perustuvat vuoden 2012 RUSH-ohjeisiin [2].
Tiedoille tehdään tilastollinen analyysi sen määrittämiseksi, tukiko data alkuperäisiä hypoteeseja.
Koehenkilöihin otetaan yhteyttä 30 päivää alkuperäisen tutkimuksen jälkeen puhelinseurantaa varten ja CPC-arviointi neurologisen toipumisen osalta suoritetaan myös tuolloin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida Health (UFHealth)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuuttihoidon aikuispotilaat, joilla on sydänpysähdys, mukaan lukien sekä traumaattiset että ei-traumaattiset syyt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saapuvat ER-potilaat, joiden spontaani verenkierto palaa sydämenpysähdyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät palaudu spontaaniin verenkiertoon riittävän pitkään tutkimuksen suorittamiseksi
- Potilaat, joilla on ensimmäinen sydänpysähdys sairaalan laitososastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ROSC RUSH -koe
Tutkimuspopulaatio sisältää sairaalan ulkopuoliset sydämenpysähdykset (sekä traumaattiset että ei-traumaattiset syyt), joiden spontaani verenkierto palautuu sydämenpysähdyksen jälkeen päivystysosastolla.
|
Kahden tunnin sisällä spontaanin verenkierron palautumisesta suoritetaan seuraavat RUSH-tutkimuksen osat: sydämen, ala-onttolaskimon, vatsan ja aortan kohdennettu arviointi sekä DVT- ja silmän ultraääniarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämenpysähdyksen syy.
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
Sydämenpysähdyksen aiheuttaneen diagnoosin tai syyn arviointi laajennetun RUSH-tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
Tutkimme, antaako tai tukeeko RUSH-tutkimus diagnoosia ja johtaako se interventioon.
|
sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen tulosten perusteella aloitettu interventio tai hoito
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
Lyhennä aikaa kriittisiin toimenpiteisiin ja/tai hoitoon
|
sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
|
Aika lopulliseen diagnoosiin (jos löytyy)
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
Lyhennä aikaa päivystyskäynnistä lopulliseen diagnoosiin.
|
sairaalahoidon pituus (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702314
- OCR18537 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset RUSH tentti
-
Meir Medical CenterRekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Pablo Rodríguez del RioRekrytointiMuna-allergia | Ruoka-aineallergia lapsilla | MaitoallergiaEspanja
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisValmisSuun allerginen oireyhtymä | Ruoan aiheuttama allerginen reaktio (häiriö)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)ValmisYliherkkyys | Allergia | Nuha | HeinänuhaYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisTranstibiaalinen amputaatio - yksipuolinenYhdysvallat