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RHAPSody: utilitário de diagnóstico de RUSH após ROSC

22 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Florida

(RHAPSody) Utilitário de diagnóstico do exame de ultrassom rápido para choque e hipotensão (RUSH) após retorno da circulação espontânea (ROSC) em parada cardíaca

Este será um estudo observacional prospectivo de pacientes adultos com parada cardíaca primária que se apresentam ao Departamento de Emergência de Shands após ROSC ou ativamente em parada cardíaca com ROSC subsequente após tratamento no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um estudo observacional prospectivo de pacientes adultos com parada cardíaca primária que se apresentam ao Departamento de Emergência de Shands após ROSC ou ativamente em parada cardíaca com ROSC subsequente após tratamento no departamento de emergência. O estudo será um estudo piloto de centro único para avaliar o papel do exame RUSH estendido em pacientes após parada cardíaca, a fim de diagnosticar potencialmente a causa de sua parada. Nenhum grupo de controle será incluído neste estudo devido a preocupações éticas de reter um teste de diagnóstico potencialmente salvador de vidas. Os pacientes serão tratados com ACLS de acordo com o padrão de cuidados e medidas de ressuscitação dadas. Dentro de duas horas após o retorno da circulação espontânea, o exame RUSH será realizado por médicos treinados em ultrassom do departamento de emergência com imagens salvas no sistema Qpath, nosso banco de dados já existente, onde todos os exames de ultrassom de emergência - educação e diagnóstico - são armazenados atualmente. O médico que realizou o exame preencherá um checklist com sua interpretação e achados com base nos elementos incluídos no exame. Os dados coletados serão armazenados em um banco de dados RedCap. Os dados de identificação serão removidos das imagens e revisados ​​por dois ultrassonografistas experientes que darão interpretações separadas, e a confiabilidade entre observadores será examinada. Em seguida, correlacionaremos a interpretação com a dos médicos que realizaram o exame. Os elementos do exame RUSH que serão realizados incluem avaliação focada do coração, veia cava inferior, abdome e aorta com a adição de avaliação para TVP e ultrassom ocular. A avaliação para TVP será um exame abreviado com uma visão de cada uma das veias femorais bilaterais e veias poplíteas. As técnicas para a realização do exame são baseadas nas diretrizes RUSH de 2012 [2]. Os dados serão submetidos a análise estatística para determinar se os dados suportam as hipóteses iniciais. Os indivíduos serão contatados 30 dias após o estudo inicial para acompanhamento por telefone e uma avaliação CPC para recuperação neurológica também será realizada naquele momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos em cuidados agudos com parada cardíaca, incluindo causas traumáticas e não traumáticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que chegam ao pronto-socorro com retorno da circulação espontânea após parada cardíaca

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não obtêm retorno da circulação espontânea por tempo suficiente para a realização do exame
  • Pacientes que tiveram parada cardíaca inicial durante uma unidade de internação do hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame ROSC RUSH
A população do estudo incluirá parada cardíaca fora do hospital (causas traumáticas e não traumáticas) com retorno da circulação espontânea após a parada cardíaca no departamento de emergência.
Dentro de duas horas após o retorno da circulação espontânea, os seguintes elementos do exame RUSH serão realizados: avaliação focada do coração, veia cava inferior, abdome e aorta com a adição de avaliação para TVP e ultrassonografia ocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Causa de parada cardíaca.
Prazo: tempo de internação (7 dias)
Avaliação de um diagnóstico contribuinte ou causa de parada cardíaca após a realização do exame RUSH estendido. Examinaremos se um diagnóstico é fornecido ou apoiado pelo exame RUSH e se isso leva à intervenção.
tempo de internação (7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção ou tratamento iniciado com base nos resultados do exame
Prazo: tempo de internação (7 dias)
Reduzir o tempo para intervenções críticas e/ou tratamento
tempo de internação (7 dias)
Tempo para o diagnóstico final (se encontrado)
Prazo: tempo de internação (7 dias)
Reduza o tempo desde a apresentação no pronto-socorro até o diagnóstico final.
tempo de internação (7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Outro identificador: University of Florida)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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