Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RHAPSody: Diagnostic Utility af RUSH efter ROSC

22. december 2022 opdateret af: University of Florida

(RHAPSody) Diagnostisk nytte af den hurtige ultralyd for shock og hypotension (RUSH) undersøgelse efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) i hjertestop

Dette vil være et prospektivt observationsstudie af voksne primært hjertestoppatienter, der præsenterer Shands Akutafdeling efter ROSC eller aktivt i hjertestop med efterfølgende ROSC efter behandling i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et prospektivt observationsstudie af voksne primært hjertestoppatienter, der præsenterer Shands Akutafdeling efter ROSC eller aktivt i hjertestop med efterfølgende ROSC efter behandling i akutmodtagelsen. Undersøgelsen vil være et enkelt center-pilotstudie for at evaluere rollen af ​​den udvidede RUSH-undersøgelse hos patienter efter hjertestop med henblik på potentielt at diagnosticere årsagen til deres anholdelse. Ingen kontrolgruppe vil blive inkluderet i denne undersøgelse på grund af etiske betænkeligheder ved at tilbageholde en potentielt livreddende diagnostisk test. Patienter vil blive behandlet med ACLS i henhold til standardbehandling og genoplivningsforanstaltninger. Inden for to timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation vil RUSH-undersøgelsen blive udført af ultralydsuddannede akutmodtagelseslæger med billeder gemt i Qpath-systemet, vores allerede eksisterende database, hvor alle akutte ultralydsundersøgelser - uddannelse og diagnostiske - er gemt pt. Den læge, der udførte undersøgelsen, udfylder en tjekliste med deres fortolkning og resultater baseret på de elementer, der er inkluderet i undersøgelsen. De indsamlede data vil blive gemt i en RedCap-database. Identifikationsdata vil blive fjernet fra billederne og gennemgået af to erfarne ultrasonografer, som vil give separate fortolkninger, og inter-observatør-pålidelighed vil blive undersøgt. Vi vil derefter korrelere fortolkningen med den for de læger, der udfører undersøgelsen. Elementerne i RUSH-undersøgelsen, der vil blive udført, omfatter fokuseret evaluering af hjertet, vena cava inferior, abdomen og aorta med tilføjelse af evaluering for DVT og okulær ultralyd. Evalueringen for DVT vil være en forkortet eksamen med én visning af hver af de bilaterale femorale vener og popliteale vener. Teknikker til at udføre eksamen er baseret på 2012 RUSH-retningslinjerne [2]. Dataene vil gennemgå statistisk analyse for at afgøre, om dataene understøttede de oprindelige hypoteser. Forsøgspersoner vil blive kontaktet 30 dage efter den indledende undersøgelse med henblik på telefonopfølgning, og en CPC-vurdering for neurologisk bedring vil også blive udført på det tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut pleje voksne patienter med hjertestop, herunder både traumatiske og ikke-traumatiske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indkommende ER-patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation efter hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opnår tilbagevenden af ​​spontan cirkulation længe nok til, at undersøgelsen kan udføres
  • Patienter, der har et første hjertestop, mens de er på en indlagt afdeling på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ROSC RUSH eksamen
Undersøgelsespopulationen vil inkludere hjertestop uden for hospitalet (både traumatiske og ikke-traumatiske årsager) med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation efter hjertestoppet, mens de er på skadestuen.
Inden for to timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation vil følgende elementer i RUSH-undersøgelsen blive udført: fokuseret evaluering af hjertet, vena cava inferior, abdomen og aorta med tilføjelse af evaluering for DVT og okulær ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til hjertestop.
Tidsramme: længde af hospitalsophold (7 dage)
Vurdering af en medvirkende diagnose eller årsag til hjertestop efter udførelse af den udvidede RUSH-undersøgelse. Vi vil undersøge, om en diagnose er stillet eller understøttet af RUSH-eksamenen, og om dette fører til intervention.
længde af hospitalsophold (7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention eller behandling påbegyndt baseret på resultaterne af undersøgelsen
Tidsramme: længde af hospitalsophold (7 dage)
Forkort tid til kritiske indgreb og/eller behandling
længde af hospitalsophold (7 dage)
Tid til endelig diagnose (hvis fundet)
Tidsramme: længde af hospitalsophold (7 dage)
Forkort tid fra præsentation på skadestuen til endelig diagnose.
længde af hospitalsophold (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Anden identifikator: University of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med RUSH eksamen

3
Abonner