- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409289
RHAPSody: Diagnostiskt verktyg för RUSH efter ROSC
22 december 2022 uppdaterad av: University of Florida
(RHAPSody) Diagnostisk nytta av snabb ultraljud för chock och hypotension (RUSH) undersökning efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) i hjärtstillestånd
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av vuxna primära hjärtstilleståndspatienter som kommer till Shands akutmottagning efter ROSC eller aktivt i hjärtstopp med efterföljande ROSC efter behandling på akutmottagningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av vuxna primära hjärtstilleståndspatienter som kommer till Shands akutmottagning efter ROSC eller aktivt i hjärtstopp med efterföljande ROSC efter behandling på akutmottagningen.
Studien kommer att vara en pilotstudie med ett enda centrum för att utvärdera rollen av den utökade RUSH-undersökningen hos patienter efter hjärtstillestånd för att potentiellt kunna diagnostisera orsaken till deras stopp.
Ingen kontrollgrupp kommer att inkluderas i denna studie på grund av etiska problem med att undanhålla ett potentiellt livräddande diagnostiskt test.
Patienterna kommer att behandlas med ACLS enligt standardvård och återupplivningsåtgärder som ges.
Inom två timmar efter återkomst av spontan cirkulation kommer RUSH-undersökningen att utföras av ultraljudsutbildade akutmottagningsläkare med bilder sparade i Qpath-systemet, vår redan befintliga databas där alla akuta ultraljudsundersökningar - utbildning och diagnostik - lagras för närvarande.
Läkaren som utförde undersökningen kommer att fylla i en checklista med sin tolkning och resultat baserat på de element som ingår i undersökningen.
Data som samlas in kommer att lagras i en RedCap-databas.
Identifierande data kommer att tas bort från bilderna och granskas av två erfarna ultraljudsläkare som kommer att ge separata tolkningar, och inter-observatörens tillförlitlighet kommer att undersökas.
Vi kommer sedan att korrelera tolkningen med tolkningen av de läkare som utför undersökningen.
Elementen i RUSH-undersökningen som kommer att utföras inkluderar fokuserad utvärdering av hjärtat, inferior vena cava, buken och aorta med tillägg av utvärdering för DVT och okulärt ultraljud.
Utvärderingen för DVT kommer att vara en förkortad undersökning med en vy av var och en av de bilaterala lårbensvenerna och poplitealvenerna.
Tekniker för att utföra provet är baserade på 2012 års RUSH-riktlinjer [2].
Data kommer att genomgå statistisk analys för att avgöra om data stödde de initiala hypoteserna.
Försökspersonerna kommer att kontaktas 30 dagar efter den första studien för telefonuppföljning och en CPC-bedömning för neurologisk återhämtning kommer också att utföras vid den tidpunkten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- University of Florida Health (UFHealth)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akutvård vuxna patienter med hjärtstillestånd, inklusive både traumatiska och icke-traumatiska orsaker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkommande akutpatienter med återgång av spontan cirkulation efter hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppnår återgång av spontan cirkulation tillräckligt länge för att undersökningen ska kunna utföras
- Patienter som har initialt hjärtstillestånd när de är på en slutenvårdsavdelning på sjukhuset
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ROSC RUSH-examen
Studiepopulationen kommer att inkludera hjärtstopp utanför sjukhus (både traumatiska och icke-traumatiska orsaker) med återgång av spontan cirkulation efter hjärtstilleståndet på akutmottagningen.
|
Inom två timmar efter återkomst av spontan cirkulation kommer följande delar av RUSH-undersökningen att utföras: fokuserad utvärdering av hjärtat, nedre hålvenen, buken och aortan med tillägg av utvärdering för DVT och okulärt ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsak till hjärtstopp.
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
Bedömning av en bidragande diagnos eller orsak till hjärtstopp efter utförandet av den utökade RUSH-undersökningen.
Vi kommer att undersöka om en diagnos tillhandahålls eller stöds av RUSH-undersökningen och om detta leder till intervention.
|
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention eller behandling påbörjad baserat på resultatet av undersökningen
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
Förkorta tiden till kritiska insatser och/eller behandling
|
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
|
Dags för slutlig diagnos (om den hittas)
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
Förkorta tiden från presentation på akuten till slutlig diagnos.
|
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201702314
- OCR18537 (Annan identifierare: University of Florida)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Kagawa UniversityRekryteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
Kliniska prövningar på RUSH-examen
-
Rocky Vista University, LLCAnmälan via inbjudanScreening för livmoderhalscancerFörenta staterna
-
Meir Medical CenterRekrytering
-
VisionScope TechnologiesAvslutadMenisk tårar | Lösa kroppar | Artikulär artros | Led- eller kapseltraumaFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
Pablo Rodríguez del RioRekryteringÄggallergi | Matallergi hos barn | MjölkallergiSpanien
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Drogmissbruk
-
Englewood Hospital and Medical CenterIndragenSlutenvårdspatienter med normal neurologisk funktionFörenta staterna
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisAvslutadOralt allergiskt syndrom | Allergisk reaktion orsakad av mat (störning)