Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RHAPSody: Diagnostiskt verktyg för RUSH efter ROSC

22 december 2022 uppdaterad av: University of Florida

(RHAPSody) Diagnostisk nytta av snabb ultraljud för chock och hypotension (RUSH) undersökning efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) i hjärtstillestånd

Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av vuxna primära hjärtstilleståndspatienter som kommer till Shands akutmottagning efter ROSC eller aktivt i hjärtstopp med efterföljande ROSC efter behandling på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av vuxna primära hjärtstilleståndspatienter som kommer till Shands akutmottagning efter ROSC eller aktivt i hjärtstopp med efterföljande ROSC efter behandling på akutmottagningen. Studien kommer att vara en pilotstudie med ett enda centrum för att utvärdera rollen av den utökade RUSH-undersökningen hos patienter efter hjärtstillestånd för att potentiellt kunna diagnostisera orsaken till deras stopp. Ingen kontrollgrupp kommer att inkluderas i denna studie på grund av etiska problem med att undanhålla ett potentiellt livräddande diagnostiskt test. Patienterna kommer att behandlas med ACLS enligt standardvård och återupplivningsåtgärder som ges. Inom två timmar efter återkomst av spontan cirkulation kommer RUSH-undersökningen att utföras av ultraljudsutbildade akutmottagningsläkare med bilder sparade i Qpath-systemet, vår redan befintliga databas där alla akuta ultraljudsundersökningar - utbildning och diagnostik - lagras för närvarande. Läkaren som utförde undersökningen kommer att fylla i en checklista med sin tolkning och resultat baserat på de element som ingår i undersökningen. Data som samlas in kommer att lagras i en RedCap-databas. Identifierande data kommer att tas bort från bilderna och granskas av två erfarna ultraljudsläkare som kommer att ge separata tolkningar, och inter-observatörens tillförlitlighet kommer att undersökas. Vi kommer sedan att korrelera tolkningen med tolkningen av de läkare som utför undersökningen. Elementen i RUSH-undersökningen som kommer att utföras inkluderar fokuserad utvärdering av hjärtat, inferior vena cava, buken och aorta med tillägg av utvärdering för DVT och okulärt ultraljud. Utvärderingen för DVT kommer att vara en förkortad undersökning med en vy av var och en av de bilaterala lårbensvenerna och poplitealvenerna. Tekniker för att utföra provet är baserade på 2012 års RUSH-riktlinjer [2]. Data kommer att genomgå statistisk analys för att avgöra om data stödde de initiala hypoteserna. Försökspersonerna kommer att kontaktas 30 dagar efter den första studien för telefonuppföljning och en CPC-bedömning för neurologisk återhämtning kommer också att utföras vid den tidpunkten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutvård vuxna patienter med hjärtstillestånd, inklusive både traumatiska och icke-traumatiska orsaker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkommande akutpatienter med återgång av spontan cirkulation efter hjärtstopp

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppnår återgång av spontan cirkulation tillräckligt länge för att undersökningen ska kunna utföras
  • Patienter som har initialt hjärtstillestånd när de är på en slutenvårdsavdelning på sjukhuset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ROSC RUSH-examen
Studiepopulationen kommer att inkludera hjärtstopp utanför sjukhus (både traumatiska och icke-traumatiska orsaker) med återgång av spontan cirkulation efter hjärtstilleståndet på akutmottagningen.
Inom två timmar efter återkomst av spontan cirkulation kommer följande delar av RUSH-undersökningen att utföras: fokuserad utvärdering av hjärtat, nedre hålvenen, buken och aortan med tillägg av utvärdering för DVT och okulärt ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsak till hjärtstopp.
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
Bedömning av en bidragande diagnos eller orsak till hjärtstopp efter utförandet av den utökade RUSH-undersökningen. Vi kommer att undersöka om en diagnos tillhandahålls eller stöds av RUSH-undersökningen och om detta leder till intervention.
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention eller behandling påbörjad baserat på resultatet av undersökningen
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
Förkorta tiden till kritiska insatser och/eller behandling
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
Dags för slutlig diagnos (om den hittas)
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (7 dagar)
Förkorta tiden från presentation på akuten till slutlig diagnos.
sjukhusvistelsens längd (7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Annan identifierare: University of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på RUSH-examen

Prenumerera