Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RHAPSody: диагностическая ценность RUSH после ROSC

22 декабря 2022 г. обновлено: University of Florida

(RHAPSody) Диагностическая ценность быстрого ультразвукового исследования при шоке и гипотензии (RUSH) после восстановления спонтанного кровообращения (ROSC) при остановке сердца

Это будет проспективное обсервационное исследование взрослых пациентов с первичной остановкой сердца, поступивших в отделение неотложной помощи Shands после ROSC или активной остановки сердца с последующим ROSC после лечения в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное обсервационное исследование взрослых пациентов с первичной остановкой сердца, поступивших в отделение неотложной помощи Shands после ROSC или активной остановки сердца с последующим ROSC после лечения в отделении неотложной помощи. Исследование будет пилотным исследованием в одном центре для оценки роли расширенного обследования RUSH у пациентов после остановки сердца, чтобы потенциально диагностировать причину их остановки. В это исследование не будет включена контрольная группа из-за этических соображений отказа от потенциально спасающего жизнь диагностического теста. Пациенты будут лечиться с помощью ACLS в соответствии со стандартом ухода и реанимационных мероприятий. В течение двух часов после восстановления спонтанного кровообращения RUSH-исследование будет выполнено врачами отделения неотложной помощи, прошедшими обучение по УЗИ, с изображениями, сохраненными в системе Qpath, нашей уже существующей базе данных, где в настоящее время хранятся все неотложные ультразвуковые исследования - обучающие и диагностические. Врач, проводивший обследование, заполнит контрольный список со своей интерпретацией и результатами, основанными на элементах, включенных в обследование. Собранные данные будут храниться в базе данных RedCap. Идентификационные данные будут удалены из изображений и рассмотрены двумя опытными УЗИ-инженерами, которые дадут отдельные интерпретации, и будет проверена надежность между наблюдателями. Затем мы сопоставляем интерпретацию с интерпретацией врачей, проводящих обследование. Элементы обследования RUSH, которые будут выполняться, включают целенаправленную оценку сердца, нижней полой вены, брюшной полости и аорты с добавлением оценки ТГВ и УЗИ глаз. Оценка ТГВ будет представлять собой сокращенный осмотр с одной проекцией каждой из двусторонних бедренных вен и подколенных вен. Методики выполнения экзамена основаны на рекомендациях RUSH 2012 года [2]. Данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы определить, подтверждают ли данные первоначальные гипотезы. С субъектами свяжутся через 30 дней после первоначального исследования для последующего наблюдения по телефону, и в это же время будет проведена оценка CPC для неврологического восстановления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неотложная помощь взрослым пациентам с остановкой сердца, включая травматические и нетравматические причины.

Описание

Критерии включения:

  • Поступившие пациенты скорой помощи с восстановлением спонтанного кровообращения после остановки сердца

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не восстанавливается спонтанное кровообращение достаточно долго для проведения исследования
  • Пациенты с начальной остановкой сердца во время пребывания в стационарном отделении больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экзамен ROSC RUSH
Исследуемая популяция будет включать внебольничную остановку сердца (как травматических, так и нетравматических причин) с восстановлением спонтанного кровообращения после остановки сердца в отделении неотложной помощи.
В течение двух часов после восстановления спонтанного кровообращения будут выполнены следующие элементы исследования RUSH: целенаправленная оценка сердца, нижней полой вены, брюшной полости и аорты с добавлением оценки ТГВ и УЗИ глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причина остановки сердца.
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)
Оценка сопутствующего диагноза или причины остановки сердца после проведения расширенного обследования RUSH. Мы проверим, подтверждается или подтверждается ли диагноз обследованием RUSH, и приводит ли это к вмешательству.
продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство или лечение, начатое на основании результатов обследования
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)
Сокращение времени до критических вмешательств и/или лечения
продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)
Время до окончательного диагноза (если обнаружен)
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)
Сокращение времени от обращения в отделение неотложной помощи до постановки окончательного диагноза.
продолжительность пребывания в стационаре (7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СРОЧНЫЙ экзамен

Подписаться