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RHAPSody: utilità diagnostica di RUSH dopo il ROSC

22 dicembre 2022 aggiornato da: University of Florida

(RHAPSody) Utilità diagnostica dell'esame a ultrasuoni rapidi per shock e ipotensione (RUSH) dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) in caso di arresto cardiaco

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico di pazienti adulti con arresto cardiaco primario che si presentano al dipartimento di emergenza di Shands dopo il ROSC o attivamente in arresto cardiaco con successivo ROSC dopo il trattamento nel dipartimento di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico di pazienti adulti con arresto cardiaco primario che si presentano al dipartimento di emergenza di Shands dopo il ROSC o attivamente in arresto cardiaco con successivo ROSC dopo il trattamento nel dipartimento di emergenza. Lo studio sarà uno studio pilota in un unico centro per valutare il ruolo dell'esame RUSH esteso nei pazienti a seguito di arresto cardiaco al fine di diagnosticare potenzialmente la causa del loro arresto. Nessun gruppo di controllo sarà incluso in questo studio a causa di preoccupazioni etiche di trattenere un test diagnostico potenzialmente salvavita. I pazienti saranno trattati con ACLS secondo lo standard di cura e le misure di rianimazione fornite. Entro due ore dal ritorno della circolazione spontanea, l'esame RUSH verrà eseguito da medici del pronto soccorso addestrati agli ultrasuoni con le immagini salvate nel sistema Qpath, il nostro database già esistente in cui sono attualmente archiviati tutti gli esami ecografici di emergenza - educativi e diagnostici. Il medico che ha eseguito l'esame compilerà una lista di controllo con la sua interpretazione e risultati basati sugli elementi inclusi nell'esame. I dati raccolti verranno archiviati in un database RedCap. I dati identificativi verranno rimossi dalle immagini e rivisti da due ecografi esperti che daranno interpretazioni separate e verrà esaminata l'affidabilità inter-osservatore. Correleremo quindi l'interpretazione con quella dei medici che effettuano l'esame. Gli elementi dell'esame RUSH che verrà eseguito comprendono la valutazione focalizzata del cuore, della vena cava inferiore, dell'addome e dell'aorta con l'aggiunta della valutazione per TVP e dell'ecografia oculare. La valutazione per TVP sarà un esame abbreviato con una vista di ciascuna delle vene femorali bilaterali e delle vene poplitee. Le tecniche per eseguire l'esame si basano sulle linee guida RUSH del 2012 [2]. I dati saranno sottoposti ad analisi statistiche per determinare se i dati supportano le ipotesi iniziali. I soggetti verranno contattati 30 giorni dopo lo studio iniziale per il follow-up telefonico e in quel momento verrà eseguita anche una valutazione CPC per il recupero neurologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva con arresto cardiaco, incluse cause sia traumatiche che non traumatiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ER in arrivo con ritorno della circolazione spontanea dopo arresto cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ottengono il ritorno della circolazione spontanea abbastanza a lungo per l'esecuzione dell'esame
  • Pazienti che hanno un arresto cardiaco iniziale mentre si trovano in un'unità di degenza dell'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame ROSC RUSH
La popolazione in studio includerà l'arresto cardiaco extraospedaliero (sia per cause traumatiche che non traumatiche) con ritorno della circolazione spontanea dopo l'arresto cardiaco durante il pronto soccorso.
Entro due ore dal ripristino della circolazione spontanea, verranno eseguiti i seguenti elementi dell'esame RUSH: valutazione focalizzata del cuore, della vena cava inferiore, dell'addome e dell'aorta con l'aggiunta di valutazione per TVP ed ecografia oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Causa di arresto cardiaco.
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (7 giorni)
Valutazione di una diagnosi contribuente o di una causa di arresto cardiaco in seguito all'esecuzione dell'esame RUSH esteso. Esamineremo se una diagnosi è fornita o supportata dall'esame RUSH e se questo porta all'intervento.
durata della degenza ospedaliera (7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento o trattamento avviato sulla base dei risultati dell'esame
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (7 giorni)
Ridurre i tempi per gli interventi critici e/o il trattamento
durata della degenza ospedaliera (7 giorni)
Tempo per la diagnosi definitiva (se trovata)
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (7 giorni)
Accorciare il tempo dalla presentazione al pronto soccorso alla diagnosi finale.
durata della degenza ospedaliera (7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Altro identificatore: University of Florida)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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