이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RHAPSody: ROSC에 따른 RUSH의 진단 유틸리티

2022년 12월 22일 업데이트: University of Florida

(RHAPSody) 심정지 상태에서 자발순환회복(ROSC) 후 RUSH(Rapid Ultrasound for Shock and Hypotension) 검사의 진단적 유용성

이것은 ROSC 후 Shands 응급실에 제시되거나 응급실에서 치료 후 후속 ROSC와 함께 적극적으로 심정지 상태에 있는 성인 일차 심정지 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ROSC 후 Shands 응급실에 제시되거나 응급실에서 치료 후 후속 ROSC와 함께 적극적으로 심정지 상태에 있는 성인 일차 심정지 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 이 연구는 잠재적으로 심정지 원인을 진단하기 위해 심정지 후 환자에서 연장된 RUSH 시험의 역할을 평가하기 위한 단일 센터 파일럿 연구가 될 것입니다. 잠재적으로 생명을 구하는 진단 테스트를 보류하는 것에 대한 윤리적 우려로 인해 이 연구에는 대조군이 포함되지 않습니다. 환자는 제공된 치료 및 소생 조치의 표준에 따라 ACLS로 치료됩니다. 자발 순환이 회복된 후 2시간 이내에 초음파 훈련을 받은 응급실 의사가 RUSH 검사를 실시하고 이미지는 현재 모든 응급 초음파 검사(교육 및 진단)가 저장되어 있는 기존 데이터베이스인 Qpath 시스템에 저장됩니다. 검사를 수행한 의사는 검사에 포함된 요소를 기반으로 해석 및 결과로 체크리스트를 작성합니다. 수집된 데이터는 RedCap 데이터베이스에 저장됩니다. 이미지에서 식별 데이터를 제거하고 별도의 해석을 제공할 숙련된 초음파 검사자 2명이 검토하고 관찰자 간 신뢰도를 검사합니다. 그런 다음 해석을 검사를 수행하는 의사의 해석과 연관시킬 것입니다. 수행될 RUSH 검사의 요소에는 DVT 및 안구 초음파에 대한 평가가 추가된 심장, 하대정맥, 복부 및 대동맥에 대한 집중 평가가 포함됩니다. DVT에 대한 평가는 양쪽 대퇴 정맥 및 슬와 정맥 각각에 대한 한 가지 보기로 약식 검사가 될 것입니다. 시험 수행 기술은 2012 RUSH 지침[2]을 기반으로 합니다. 데이터는 데이터가 초기 가설을 뒷받침하는지 확인하기 위해 통계 분석을 거칩니다. 피험자는 전화 후속 조치를 위해 초기 연구 후 30일에 연락을 받을 것이며 신경학적 회복을 위한 CPC 평가도 그 시간에 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 및 비외상성 원인을 모두 포함하는 심정지가 있는 급성 치료 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 심정지 후 자발 순환이 회복된 내원 응급실 환자

제외 기준:

  • 검사를 수행할 수 있을 만큼 충분한 시간 동안 자발 순환이 회복되지 않는 환자
  • 병원의 입원병동에 있는 동안 초기 심정지가 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ROSC RUSH 시험
연구 모집단에는 응급실에 있는 동안 심정지 후 자발 순환이 회복되는 병원 외 심정지(외상성 및 비외상성 원인 모두)가 포함됩니다.
자발 순환이 회복된 후 2시간 이내에 RUSH 검사의 다음 요소가 수행됩니다: DVT 및 안구 초음파에 대한 평가가 추가된 심장, 하대정맥, 복부 및 대동맥에 대한 집중 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지의 원인.
기간: 입원기간(7일)
연장된 RUSH 검사 수행 후 기여 진단 또는 심정지 원인 평가. RUSH 시험에서 진단이 제공되거나 지원되는지, 그리고 이것이 개입으로 이어지는지 조사할 것입니다.
입원기간(7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사 결과에 따라 시작된 개입 또는 치료
기간: 입원기간(7일)
중요한 개입 및/또는 치료 시간 단축
입원기간(7일)
최종 진단까지의 시간(발견된 경우)
기간: 입원기간(7일)
응급실에서 최종 진단까지의 시간을 단축합니다.
입원기간(7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201702314
  • OCR18537 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

러쉬 시험에 대한 임상 시험

3
구독하다